필요한 성별 및 성별 측면에서 관상 동맥 혈관 재개통 결과 (CROWN-SAGA)
성별 및 성별 측면에서 관상 동맥 혈관 재개통 접근법의 비교 분석
이 관찰 단일 센터 연구의 목적은 수술적 혈관 재개통 기술에 대한 복잡한 비교 평가를 기반으로 성별 및 성별 접근 방식을 고려한 관상동맥 우회술(CABG) 전술을 최적화하는 것입니다. 연구에 등록된 환자는 성별과 수술 기술의 계층에 따라 그룹으로 나뉩니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CABG를 의뢰한 여성과 남성의 수술 전 프로필을 평가합니다.
- 남녀 환자 모두에서 수술 후 단기 및 장기 CABG 결과를 비교 평가합니다.
- 성별에 따라 다양한 CABG 기술의 단기 및 장기 결과에 대한 비교 분석을 수행합니다.
- 여성 및 남성 코호트에서 CABG 후 원인을 분석하고 합병증 및 사망률의 예측 변수를 식별합니다.
- 현대 관상동맥 수술 기법의 성별 비교 분석을 바탕으로 성별이 다른 환자를 위한 최적의 혈관 재개통 기법 선택 전략을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적-전향적 단일 센터 연구는 관상동맥우회술(CABG) 수술의 수술 전 프로필과 다양한 수술 기법이 여성과 남성의 단기 및 장기 결과에 미치는 영향에 대한 심층적인 비교 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. .
이 연구에는 2016년 1월부터 2023년 7월 사이에 CABG를 받은 환자 400명(여성 200명, 남성 200명)의 샘플이 포함되었습니다. 연구에 등록된 환자들은 다음과 같은 성향점수매칭(PSM) 분석을 통해 성별에 따른 그룹과 수술 기법의 계층인 ONCAB(온펌프 관상동맥 우회술), OPCAB(오프펌프 관상동맥 이식)으로 분류됐다. 우회 이식), NTA(비접촉 대동맥 기법), MICSCAB(최소 침습 다발성 관상동맥 우회술). 또한, 다발성 동맥 이식(MAG), 전체 동맥 혈관 재개통(TAR), 복합 및 순차 이식이 결과에 미치는 영향을 성별별로 분석했습니다.
포함된 환자들은 수술 전 프로필, 수술 중 특성, 병원 내 및 장기 수술 후 데이터 등 112개의 다양한 매개변수에 대해 평가되었습니다. 수술 전후 데이터는 센터의 디지털 의료 정보 시스템에서 얻었습니다. 환자의 외래 방문 및 불만 사항, 후속 병원 입원, 임상 및 실험실 테스트의 연대기를 추적하여 지역 주 건강 정보 시스템에서 장기 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Perm Kray
-
Perm, Perm Kray, 러시아 연방, 614013
- Federal Centre for Cardiovascular Surgery n.a. S.G. Sukhanov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CABG가 필요한 다혈관 관상동맥 질환 환자;
- 연령 ≥ 18세
- 페름 지역에 거주하는 환자.
제외 기준:
- 단일 용기 CABG;
- CABG를 다시 실행합니다.
- 관상동맥 질환 및 경동맥 질환 및/또는 판막 질환 및/또는 외과적 치료가 필요한 리듬 장애를 수반하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
여성
CABG를 받는 여성
|
ONCAB(온펌프 관상동맥 우회술), OPCAB(오프펌프 관상동맥 우회술), NTA(무접촉 대동맥 기술), MICSCAB(최소 침습 다발성 관상동맥 우회술)
|
|
남자
CABG를 받는 남성
|
ONCAB(온펌프 관상동맥 우회술), OPCAB(오프펌프 관상동맥 우회술), NTA(무접촉 대동맥 기술), MICSCAB(최소 침습 다발성 관상동맥 우회술)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACCE
기간: 퇴원일부터 처음으로 기록된 주요 심장 및 뇌혈관 사건 발생일까지 연구 완료까지 평균 최대 30개월
|
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응 - 모든 원인으로 인한 사망, 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(TIA) 및 반복적인 혈관재개통의 복합
|
퇴원일부터 처음으로 기록된 주요 심장 및 뇌혈관 사건 발생일까지 연구 완료까지 평균 최대 30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 퇴원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 연구 완료까지 평균 최대 30개월
|
모든 원인으로 인한 사망
|
퇴원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 연구 완료까지 평균 최대 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lilothia S.H. Timeline of scientific knowledge in the field of coronary artery bypass surgery focusing in the gender and sex perspective. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2024;13(2): 196-202. DOI: 10.17802/2306-1278-202413-2-196-202
- Lilothia S. H. Gender inequality and cardiovascular diseases. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(6):5873. doi: 10.15829/1560-4071-2024-5873. EDN LPEYQM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CROWN-SAGA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .