Resultados da revascularização coronária dentro dos aspectos necessários de sexo e gênero (CROWN-SAGA)
Análise comparativa das abordagens de revascularização coronária dentro dos aspectos de gênero e sexo
O objetivo deste estudo observacional unicêntrico é a otimização das táticas de cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) considerando gênero e abordagem sexual com base em avaliação comparativa complexa de técnicas cirúrgicas de revascularização. Os pacientes inscritos no estudo são divididos em grupos de acordo com o sexo, bem como em estratos de técnicas cirúrgicas.
Os objetivos do estudo são:
- Avaliar o perfil pré-operatório de mulheres e homens encaminhados para CRM.
- Fornecer uma avaliação comparativa dos resultados da CRM no pós-operatório de curto e longo prazo em pacientes de ambos os sexos.
- Realizar a análise comparativa dos resultados em curto e longo prazo das diferentes técnicas de CRM para cada sexo.
- Analisar as causas e identificar preditores de complicações e mortalidade após CRM na coorte feminina e masculina.
- Determinar uma estratégia de seleção ideal de técnica de revascularização cirúrgica para pacientes de diferentes sexos com base na análise comparativa gênero-sexo conduzida de técnicas modernas de cirurgia coronária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo-prospectivo unicêntrico tem como objetivo realizar uma análise comparativa aprofundada do impacto do perfil pré-operatório e da variedade de técnicas cirúrgicas na cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) nos resultados de curto e longo prazo em mulheres e homens .
O estudo incluiu uma amostra de 400 pacientes (200 mulheres e 200 homens) submetidos a CRM entre janeiro de 2016 e julho de 2023. Os pacientes incluídos no estudo foram divididos em grupos com base no sexo com a seguinte análise de correspondência de escore de propensão (PSM), bem como em estratos de técnicas cirúrgicas - ONCAB (revascularização miocárdica com circulação extracorpórea), OPCAB (revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea). cirurgia de revascularização do miocárdio), NTA (técnica de aorta sem toque), MICSCAB (revascularização do miocárdio múltipla minimamente invasiva). Além disso, o impacto do enxerto arterial múltiplo (MAG), da revascularização arterial total (TAR), do enxerto composto e sequencial nos resultados foi analisado para cada sexo.
Os pacientes incluídos foram avaliados quanto a 112 parâmetros diversos de perfil pré-operatório, características intraoperatórias, dados intra-hospitalares e pós-operatórios de longo prazo. Os dados perioperatórios foram obtidos do sistema de informação médica digital do centro. Os dados de longo prazo foram coletados do sistema regional de informação de saúde do estado, acompanhando a cronologia das consultas e queixas ambulatoriais dos pacientes, internações hospitalares subsequentes e exames clínicos e laboratoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Perm Kray
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Perm, Perm Kray, Federação Russa, 614013
- Federal Centre for Cardiovascular Surgery n.a. S.G. Sukhanov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com doença arterial coronariana multiarterial que necessitam de revascularização do miocárdio;
- idade ≥ 18 anos;
- pacientes residentes na região de Perm.
Critérios de exclusão:
- CRM uniarterial;
- refazer CRM;
- doença arterial coronariana concomitante e doença arterial caróide e/ou doença valvular e/ou distúrbios do ritmo que requerem tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres
Mulheres submetidas a CABG
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ONCAB (revascularização miocárdica com circulação extracorpórea), OPCAB (revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea), NTA (técnica de aorta sem toque), MICSCAB (cirurgia de revascularização miocárdica múltipla minimamente invasiva)
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Homens
Homens submetidos a CABG
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ONCAB (revascularização miocárdica com circulação extracorpórea), OPCAB (revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea), NTA (técnica de aorta sem toque), MICSCAB (cirurgia de revascularização miocárdica múltipla minimamente invasiva)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACCE
Prazo: desde a data da alta hospitalar até a data do primeiro evento cardíaco e cerebrovascular adverso grave documentado, até a conclusão do estudo, até uma média de 30 meses
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eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores - compostos de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) e revascularização repetida
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desde a data da alta hospitalar até a data do primeiro evento cardíaco e cerebrovascular adverso grave documentado, até a conclusão do estudo, até uma média de 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: desde a data da alta hospitalar até a data do óbito por qualquer causa, até a conclusão do estudo, até uma média de 30 meses
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mortalidade por todas as causas
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desde a data da alta hospitalar até a data do óbito por qualquer causa, até a conclusão do estudo, até uma média de 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lilothia S.H. Timeline of scientific knowledge in the field of coronary artery bypass surgery focusing in the gender and sex perspective. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2024;13(2): 196-202. DOI: 10.17802/2306-1278-202413-2-196-202
- Lilothia S. H. Gender inequality and cardiovascular diseases. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(6):5873. doi: 10.15829/1560-4071-2024-5873. EDN LPEYQM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CROWN-SAGA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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