筋骨格系リハビリテーションコースが労働能力に及ぼす影響
2025年2月10日 更新者：Social Insurance Institution, Finland
筋骨格リハビリテーションコースが労働能力に及ぼす影響 (Tules-kurssit Ja Työkyky)
この観察研究の目的は、筋骨格系障害のある労働年齢の人々における 2 つの異なる筋骨格系リハビリテーション プログラムの効果について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
筋骨格リハビリテーション プログラム A または B は、筋骨格障害のある人の作業能力を向上させますか?
リハビリテーションプログラムAとBを開始した参加者は、開始時、リハビリテーション終了直後、リハビリテーション終了4か月後の3回、自分の作業能力とそれに関連する要素に関するアンケートの質問に回答します。 スタディ グループ C の参加者は、同じ期間に同じ質問に回答します。
研究者は、リハビリテーションプログラムAおよびBの参加者を、筋骨格系障害があるがリハビリテーションプログラムには参加しないグループCの参加者と比較します。 比較は、労働能力の変化と、痛みや生活の質などの関連要因に違いがあるかどうかを確認するために行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00250
- The Social Insurance Institution of Finland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2025 年 1 月から 2026 年 1 月までに以下のいずれかのサービスを開始した方:
- Kela の対面筋骨格リハビリテーション (A)
- Kela の筋骨格遠隔リハビリテーション (B)。
2025 年 1 月から 2026 年 1 月までに筋骨格系の症状のため産業保健サービスに連絡した MSD 患者だが、Kela の筋骨格系リハビリテーションには参加しない。 全国的に産業保健サービスを提供する民間企業 2 社が関与しています。
説明
包含基準:
グループ 1 と 2:
- 筋骨格系疾患と診断された
- 18歳以上
- 就職、復職、就学中、またはリハビリテーション助成金受給中
以下のいずれかに参加すること。
- Kela の対面筋骨格リハビリテーション (A)
- Kela の筋骨格遠隔リハビリテーション (B)
- 研究に参加する意欲
グループ 3 (コントロール):
- 筋骨格系疾患と診断された
- 18歳以上
- 就職、復職、就学中、またはリハビリテーション助成金受給中
- 筋骨格系の症状が少なくとも3か月続いており、理学療法や自己リハビリテーションに参加したが満足のいく結果が得られなかった
- 研究に参加する意欲
除外基準:
グループ 3 (コントロール):
- 現在のリハビリテーションのニーズは、治療後のケアまたは退院後のリハビリテーションに関連しています。
- 急性または未治療の物質使用障害
- 今後数か月以内に Kela の筋骨格系リハビリテーション サービス (A または B) に参加または申請する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対面筋骨格系リハビリテーション（A）
フィンランド社会保険機関（Kela）が主催する筋骨格系障害者向けの対面式リハビリテーションコース（MSD）への参加（A）
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MSD患者のためのKelaのリハビリテーションコースには、5日間の期間が2回、対面でのリハビリテーションが1回の3日間が含まれており、これらはフィンランドのリハビリテーションセンターで9か月間にわたって実施され、多職種のリハビリテーションチームによって実施されます。専門家。
リハビリテーションコースはグループベースで無料で提供されます。
9か月のリハビリ期間には、リハビリの前後に参加者に電話をかけることも含まれます。
このコースは、MSDと診断され、仕事や勉強に対処することが困難な18歳以上の人を対象としています。
このコースでは、日常生活の管理や MSD での仕事を支援するためのサポート、ツール、コーチングが提供されます。
自己リハビリテーションはプログラムの重要な要素です。
GAS メソッドに基づいた個人の目標は、リハビリテーション中に設定、評価、調整されます。
リハビリテーションコースを申し込む際には、診断書が必要となります。
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筋骨格遠隔リハビリテーション (B)
Kelaが主催するMSD患者向け遠隔リハビリテーションコースへの参加（B）
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Kela の MSD 遠隔リハビリテーション コースは完全に遠隔リハビリテーションとして構成されており、ビデオ会議、オンライン リハビリテーション、多分野のリハビリテーション専門家チームによって実施されるグループベースのリハビリテーション日が含まれています。
参加には特別な IT スキルは必要ありませんが、適切な機器 (携帯電話、ラップトップ、タブレット コンピューターなど) が必要です。
リハビリテーションコースは無料で、リハビリ前後の電話も含めた合計期間は約7か月です。
このコースは、MSDと診断され、仕事や勉強に対処することが困難な18歳以上の人を対象としています。
このコースでは、日常生活の管理や MSD での仕事を支援するためのサポート、ツール、コーチングが提供されます。
自己リハビリテーションはプログラムの重要な要素です。
GAS メソッドに基づいた個人の目標は、リハビリテーション中に設定、評価、調整されます。
遠隔リハビリテーションコースのお申込みには理学療法士の推薦が必要です
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コントロール(C)
筋骨格系の症状のため産業保健に連絡していたMSD患者で、研究期間中にKelaの筋骨格系リハビリテーションコースに参加しない人
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対照参加者はMSDと診断され、筋骨格系の症状を持っています。
作業理学療法士の簡単な評価に基づいて、彼らは Kela の筋骨格リハビリテーション (以下の介入) を申請する資格があります。
しかし、彼ら自身の選択により、近い将来、これらのリハビリテーションプログラムには参加しない予定です。
対照者は、民間部門の産業保健プロデューサー 2 名を通じて採用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 ～ 6 か月および 8 ～ 10 か月における作業能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)、8 ～ 10 か月 (4 か月の追跡調査)
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仕事能力指数アンケート（7～49点、得点が高いほど仕事能力が高いことを示す）
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ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)、8 ～ 10 か月 (4 か月の追跡調査)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4～6か月後の気分のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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Beck のうつ病インベントリ (BDI-21) (0 ～ 63、スコアが高いほどうつ病の症状が強いことを示します)
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ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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4～6か月時点での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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世界保健機関の生活の質に関する指標 (WHOQOL-BREF) (0 ～ 100、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)
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ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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4～6か月時点での機能的能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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PROMIS®-29 プロファイル v2.1 (うつ病に関する 4 つの質問なし) (t スコア。スコアが高いほど、品質がより測定されていることを示します)
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ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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4 ～ 6 か月および 8 ～ 10 か月での痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)、8 ～ 10 か月 (4 か月の追跡調査)
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PROMIS®-29 プロファイル v2.1 からの痛みに関する 5 つの質問と、筋骨格系の痛みの特性に関する 5 つの質問
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ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)、8 ～ 10 か月 (4 か月の追跡調査)
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4～6か月後の職場復帰時の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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職場復帰自己効力感 (RTW-SE)、修正版 (0-66、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します)
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ベースライン (介入前)、4 ～ 6 か月 (介入後)
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個人の目標達成
時間枠：4～6ヶ月（介入後）
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目標達成度評価法 (GAS)
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4～6ヶ月（介入後）
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病気で失われた日々
時間枠：2024年1月1日から2026年6月30日まで
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傷病手当金に関する台帳ベースのデータです。
傷病手当金は、就労不能期間が1年未満であることによる収入減の補償として支給されます。
10 日以上続いた生理は Kela の登録簿で確認できます。
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2024年1月1日から2026年6月30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。