Wpływ kursów rehabilitacji narządu ruchu na zdolność do pracy
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Social Insurance Institution, Finland
Wpływ kursów rehabilitacji narządu ruchu na zdolność do pracy (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skutków dwóch różnych programów rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego u osób w wieku produkcyjnym z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy programy rehabilitacji narządu ruchu A lub B poprawiają zdolność do pracy osób z chorobami narządu ruchu?
Uczestnicy rozpoczynający programy rehabilitacyjne A i B trzykrotnie odpowiedzą na pytania ankiety dotyczące ich zdolności do pracy i czynników z nią związanych: na początku, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 4 miesiące po jej zakończeniu. Uczestnicy grupy badawczej C będą odpowiadać na te same pytania w tym samym okresie.
Naukowcy porównają uczestników programów rehabilitacyjnych A i B z uczestnikami grupy C, którzy cierpią na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, ale nie będą uczestniczyć w programach rehabilitacyjnych. Porównanie ma na celu sprawdzenie, czy istnieją różnice w zmianach zdolności do pracy i powiązanych czynników, takich jak ból lub jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby rozpoczynające pracę w jednej z następujących usług w okresie od stycznia 2025 r. do stycznia 2026 r.:
- Rehabilitacja układu mięśniowo-szkieletowego Keli twarzą w twarz (A)
- Telerehabilitacja narządu ruchu Keli (B).
Osoby cierpiące na MSD, które w okresie od stycznia 2025 r. do stycznia 2026 r. skontaktowały się z zakładową opieką zdrowotną z powodu objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, ale nie będą uczestniczyć w rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego Keli. W sprawę zaangażowane są dwie prywatne firmy oferujące usługi w zakresie medycyny pracy na terenie całego kraju.
Opis
Kryteria włączenia:
Grupy 1 i 2:
- zdiagnozowano schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego
- 18 lat lub więcej
- pracuje, wraca do pracy, studiuje lub otrzymuje stypendium rehabilitacyjne
uczestniczenie w jednym z poniższych:
- Rehabilitacja układu mięśniowo-szkieletowego Keli twarzą w twarz (A)
- Telerehabilitacja narządu ruchu Keli (B)
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Grupa 3 (kontrole):
- zdiagnozowano schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego
- 18 lat lub więcej
- pracuje, wraca do pracy, studiuje lub otrzymuje stypendium rehabilitacyjne
- objawy narządu ruchu trwają co najmniej 3 miesiące i dana osoba uczestniczyła w fizjoterapii lub samorehabilitacji bez zadowalających rezultatów
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Grupa 3 (kontrole):
- Aktualne potrzeby rehabilitacyjne związane są z opieką pooperacyjną lub rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala.
- ostre lub nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji
- uczestnictwo w usługach rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego Kela (A lub B) lub ubieganie się o nie w ciągu najbliższych kilku miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rehabilitacja układu mięśniowo-szkieletowego twarzą w twarz (A)
Udział w stacjonarnym kursie rehabilitacyjnym organizowanym przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych Finlandii (Kela) dla osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) (A)
|
Kurs rehabilitacyjny Kela dla osób z MSD obejmuje dwa 5-dniowe okresy i jeden 3-dniowy okres rehabilitacji twarzą w twarz, które są prowadzone w fińskim ośrodku rehabilitacyjnym przez okres 9 miesięcy i realizowane przez multidyscyplinarny zespół rehabilitacyjny eksperci.
Zajęcia rehabilitacyjne mają charakter grupowy i są bezpłatne.
9-miesięczny okres rehabilitacji obejmuje także rozmowy telefoniczne z uczestnikami przed i po rehabilitacji.
Kurs przeznaczony jest dla osób, które ukończyły 18 rok życia ze zdiagnozowanym MSD i trudnościami w radzeniu sobie w pracy lub nauce.
Kurs zapewnia wsparcie, narzędzia i coaching, które pomagają zarządzać codziennym życiem i pracą z MSD.
Ważnym elementem programu jest samorehabilitacja.
Indywidualne cele oparte na metodzie GAS są ustalane, oceniane i korygowane w trakcie rehabilitacji.
Przy ubieganiu się o udział w kursie rehabilitacyjnym wymagane jest zaświadczenie lekarskie.
|
|
Telerehabilitacja narządu ruchu (B)
Udział w kursie telerehabilitacyjnym organizowanym przez Kelę dla osób z MSD (B)
|
Kurs telerehabilitacji MSD Keli jest zorganizowany w całości jako telerehabilitacja i obejmuje wideokonferencje, rehabilitację online oraz grupowe dni rehabilitacji realizowane przez multidyscyplinarny zespół ekspertów w dziedzinie rehabilitacji.
Udział w konferencji nie wymaga szczególnych umiejętności informatycznych, ale niezbędny jest odpowiedni sprzęt (np. telefon komórkowy, laptop, tablet).
Kurs rehabilitacyjny jest bezpłatny, a całkowity czas trwania, łącznie z rozmowami przed i po rehabilitacji, wynosi około 7 miesięcy.
Kurs przeznaczony jest dla osób, które ukończyły 18 rok życia ze zdiagnozowanym MSD i trudnościami w radzeniu sobie w pracy lub nauce.
Kurs zapewnia wsparcie, narzędzia i coaching, które pomagają zarządzać codziennym życiem i pracą z MSD.
Ważnym elementem programu jest samorehabilitacja.
Indywidualne cele oparte na metodzie GAS są ustalane, oceniane i korygowane w trakcie rehabilitacji.
Przy ubieganiu się o udział w kursie telerehabilitacji wymagane jest zalecenie fizjoterapeuty
|
|
Sterowanie (C)
Osoby cierpiące na MSD, które zgłosiły się do lekarza medycyny pracy ze względu na objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i nie będą uczestniczyć w kursie rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego Kela w okresie studiów
|
W grupie kontrolnej zdiagnozowano MSD i objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
Na podstawie krótkiej oceny fizjoterapeuty zajęciowego kwalifikują się oni do ubiegania się o rehabilitację układu mięśniowo-szkieletowego Keli (interwencje poniżej).
Jednakże z własnego wyboru nie będą w najbliższej przyszłości uczestniczyć w tych programach rehabilitacyjnych.
Kontrole rekrutowane są za pośrednictwem dwóch producentów zajmujących się opieką zdrowotną w sektorze prywatnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności do pracy w stosunku do wartości początkowej po 4-6 miesiącach i 8-10 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji), 8-10 miesięcy (obserwacja 4 miesiące)
|
Kwestionariusz Wskaźnika Zdolności do Pracy (7-49 punktów; wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do pracy)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji), 8-10 miesięcy (obserwacja 4 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju w porównaniu z wartością wyjściową po 4-6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI-21) (0-63; wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4–6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
Instrument Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) (0-100; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdolności funkcjonalnych po 4-6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
PROMIS®-29 Profil v2.1 (bez 4 pytań dotyczących depresji) (t-score; wyższy wynik oznacza bardziej zmierzoną jakość)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu po 4–6 miesiącach i 8–10 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji), 8-10 miesięcy (obserwacja 4 miesiące)
|
5 pytań z PROMIS®-29 Profile v2.1 dotyczących bólu i 5 pytań dotyczących charakterystyki bólu mięśniowo-szkieletowego
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji), 8-10 miesięcy (obserwacja 4 miesiące)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie poczucia własnej skuteczności w powrocie do pracy po 4–6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
Własna skuteczność w powrocie do pracy (RTW-SE), wersja zmodyfikowana (0-66; wyższy wynik oznacza lepszą skuteczność w działaniu)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Indywidualne osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy (po interwencji)
|
Metoda Skalowania Osiągnięcia Celu (GAS)
|
4-6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Dni stracone przez chorobę
Ramy czasowe: W okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2026 r
|
Dane rejestrowe dotyczące zasiłku chorobowego.
Zasiłek chorobowy wypłacany jest jako rekompensata za utratę dochodów spowodowaną niezdolności do pracy trwającej krócej niż pełny rok.
Okresy, które trwały dziesięć dni lub dłużej, są dostępne w rejestrze Keli.
|
W okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KELA_4822_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .