Tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutuskurssien vaikutukset työkykyyn
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Social Insurance Institution, Finland
Tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutuskurssien vaikutukset työkykyyn (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia kahden eri tuki- ja liikuntaelinten kuntoutusohjelman vaikutuksista työikäisillä ihmisillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantavatko tuki- ja liikuntaelinten kuntoutusohjelmat A tai B työkykyä tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä?
Kuntoutusohjelmiin A ja B aloittavat osallistujat vastaavat työkykyään ja siihen liittyviä tekijöitä koskeviin kyselyihin kolme kertaa: aloittaessa, heti kuntoutuksen päätyttyä ja 4 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen. Opintoryhmän C osallistujat vastaavat samoihin kysymyksiin saman ajanjakson aikana.
Tutkijat vertaavat A- ja B-kuntoutusohjelmiin osallistujia C-ryhmän osallistujiin, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mutta jotka eivät osallistu kuntoutusohjelmiin. Vertailulla nähdään, onko työkyvyn muutoksissa ja siihen liittyvissä tekijöissä, kuten kivussa tai elämänlaadussa, eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jommallakummalla seuraavista palveluista tammikuun 2025 ja tammikuun 2026 välisenä aikana aloittavat:
- Kelan kasvotusten tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus (A)
- Kelan tuki- ja liikuntaelinten etäkuntoutus (B).
Tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivät henkilöt, jotka ottavat yhteyttä työterveyshuoltoon tammikuun 2025 ja tammikuun 2026 välisenä aikana tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vuoksi, mutta eivät osallistu Kelan tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutukseen. Mukana on kaksi valtakunnallisesti työterveyspalveluja tarjoavaa yksityistä yritystä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ryhmät 1 ja 2:
- diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- 18 vuotta tai vanhempi
- työelämässä, palaamassa työhön, opiskelemaan tai saa kuntoutustukea
osallistuminen jompaankumpaan seuraavista:
- Kelan kasvotusten tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus (A)
- Kelan tuki- ja liikuntaelinten etäkuntoutus (B)
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Ryhmä 3 (vertailut):
- diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- 18 vuotta tai vanhempi
- työelämässä, palaamassa työhön, opiskelemaan tai saa kuntoutustukea
- tuki- ja liikuntaelimistön oireet ovat kestäneet vähintään 3 kuukautta ja henkilö on osallistunut fysioterapiaan tai itsensä kuntoutukseen ilman tyydyttäviä tuloksia
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä 3 (vertailut):
- Nykyiset kuntoutustarpeet liittyvät hoidon tai kotiutuksen jälkeiseen kuntoutukseen.
- akuutti tai hoitamaton päihteiden käyttöhäiriö
- osallistua tai hakea Kelan tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutuspalveluihin (A tai B) lähikuukausina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvotusten tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus (A)
Osallistuminen Kelan kasvotusten kuntoutuskurssille tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiville (A)
|
Kelan TULE-potilaiden kuntoutuskurssi sisältää kaksi 5 päivän jaksoa ja yhden 3 päivän kasvotusten kuntoutuksen, jotka suoritetaan suomalaisessa kuntoutuskeskuksessa 9 kuukauden aikana ja jotka toteuttaa monialainen kuntoutustiimi. asiantuntijoita.
Kuntoutuskurssi on ryhmäkohtainen ja maksuton.
9 kuukauden kuntoutusjakso sisältää myös kutsut osallistujille ennen ja jälkeen kuntoutuksen.
Kurssi on tarkoitettu yli 18-vuotiaille, joilla on diagnosoitu TULE-sairaus ja joilla on vaikeuksia selviytyä työstä tai opinnoista.
Kurssi tarjoaa tukea, työkaluja ja valmennusta päivittäisen elämän ja MSD-työskentelyn hallintaan.
Itsekuntoutus on tärkeä osa ohjelmaa.
GAS-menetelmään perustuvia yksilöllisiä tavoitteita asetetaan, arvioidaan ja säädetään kuntoutuksen aikana.
Kuntoutuskurssille haettaessa tarvitaan lääkärinlausunto.
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten etäkuntoutus (B)
Osallistuminen Kelan etäkuntoutuskurssille TULE-sairaille (B)
|
Kelan MSD-etäkuntoutuskurssi on kokonaisuudessaan etäkuntoutuskurssi, joka sisältää videoneuvottelua, verkkokuntoutusta ja ryhmäkuntoutuspäiviä poikkitieteellisen kuntoutusasiantuntijaryhmän toteuttamina.
Osallistuminen ei vaadi erityisiä IT-taitoja, mutta tarvittavat välineet (esim. matkapuhelin, kannettava tietokone, tabletti).
Kuntoutuskurssi on maksuton ja sen kokonaiskesto, mukaan lukien puhelut ennen ja jälkeen kuntoutuksen, on noin 7 kuukautta.
Kurssi on tarkoitettu yli 18-vuotiaille, joilla on diagnosoitu TULE-sairaus ja joilla on vaikeuksia selviytyä työstä tai opinnoista.
Kurssi tarjoaa tukea, työkaluja ja valmennusta päivittäisen elämän ja MSD-työskentelyn hallintaan.
Itsekuntoutus on tärkeä osa ohjelmaa.
GAS-menetelmään perustuvia yksilöllisiä tavoitteita asetetaan, arvioidaan ja säädetään kuntoutuksen aikana.
Etäkuntoutuskurssille haettaessa tarvitaan fysioterapeutin suositus
|
|
Säätimet (C)
Tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vuoksi työterveyshuoltoon ottaneet TULE-potilaat, jotka eivät osallistu Kelan tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutuskurssille tutkimusjakson aikana
|
Kontrolliosallistujilla on TULE-diagnoosi ja tuki- ja liikuntaelimistön oireita.
Toimintafysioterapeutin lyhyen arvion perusteella he ovat oikeutettuja hakemaan Kelan tuki- ja liikuntaelinten kuntoutukseen (toimenpiteet alla).
Omasta valinnastaan he eivät kuitenkaan osallistu näihin kuntoutusohjelmiin lähitulevaisuudessa.
Kontrollit rekrytoidaan kahden yksityisen sektorin työterveyshuollon tuottajan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työkyvyn perustasosta 4-6 kuukaudessa ja 8-10 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen), 8-10 kuukautta (4 kuukauden seuranta)
|
Työkykyindeksikysely (7-49 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen), 8-10 kuukautta (4 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta 4-6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Beck's Depression Inventory (BDI-21) (0-63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4–6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentti (WHOQOL-BREF) (0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
Toimintakyvyn muutos lähtötasosta 4-6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
PROMIS®-29 Profile v2.1 (ilman neljää masennukseen liittyvää kysymystä) (t-pisteet; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mitattua laatua)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
Muutos kivun lähtötasosta 4-6 kuukauden ja 8-10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen), 8-10 kuukautta (4 kuukauden seuranta)
|
5 kysymystä PROMIS®-29 Profile v2.1:stä koskien kipua ja 5 kysymystä tuki- ja liikuntaelinten kivun ominaisuuksista
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen), 8-10 kuukautta (4 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos lähtötasosta työhön palaamisen tehokkuudessa 4–6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Return-to-Work Self Efficacy (RTW-SE), muokattu versio (0-66; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4-6 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
Henkilökohtaisen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalausmenetelmä (GAS)
|
4-6 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Sairauden vuoksi menetetyt päivät
Aikaikkuna: 1.1.2024 ja 30.6.2026 välisenä aikana
|
Sairauspäivärahaa koskevat rekisteripohjaiset tiedot.
Sairauspäivärahaa maksetaan korvauksena alle vuoden kestäneen työkyvyttömyyden vuoksi.
Yli kymmenen päivää kestäneet ajanjaksot löytyvät Kelan rekisteristä.
|
1.1.2024 ja 30.6.2026 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KELA_4822_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .