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Auswirkungen von Kursen zur Rehabilitation des Bewegungsapparates auf die Arbeitsfähigkeit

10. Februar 2025 aktualisiert von: Social Insurance Institution, Finland

Auswirkungen von Kursen zur Rehabilitation des Bewegungsapparates auf die Arbeitsfähigkeit (Tules-kurssit Ja Työkyky)

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen zweier verschiedener Programme zur muskuloskelettalen Rehabilitation bei Menschen im erwerbsfähigen Alter mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Verbessern die Muskel-Skelett-Rehabilitationsprogramme A oder B die Arbeitsfähigkeit von Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen?

Teilnehmer, die mit den Rehabilitationsprogrammen A und B beginnen, beantworten Umfragefragen zu ihrer Arbeitsfähigkeit und den damit verbundenen Faktoren dreimal: zu Beginn, unmittelbar nach Ende der Rehabilitation und vier Monate nach Beendigung der Rehabilitation. Teilnehmer der Studiengruppe C beantworten im gleichen Zeitraum dieselben Fragen.

Die Forscher werden Teilnehmer der Rehabilitationsprogramme A und B mit Teilnehmern der Gruppe C vergleichen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen haben, aber nicht an Rehabilitationsprogrammen teilnehmen. Der Vergleich wird durchgeführt, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und damit verbundenen Faktoren wie Schmerzen oder Lebensqualität gibt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die zwischen Januar 2025 und Januar 2026 in einem der folgenden Dienste beginnen:

  • Kelas persönliche Rehabilitation des Bewegungsapparates (A)
  • Kelas Muskel-Skelett-Telerehabilitation (B).

Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sich zwischen Januar 2025 und Januar 2026 wegen muskuloskelettaler Beschwerden an ihren arbeitsmedizinischen Dienst gewandt haben, aber nicht an Kelas muskuloskelettaler Rehabilitation teilnehmen. Beteiligt sind zwei private Unternehmen, die landesweit arbeitsmedizinische Leistungen anbieten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppen 1 und 2:

  • diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankung
  • 18 Jahre oder älter
  • in Beschäftigung ist, wieder in den Beruf zurückkehrt, studiert oder Rehabilitationsbeihilfe bezieht
  • Teilnahme an einer der folgenden Aktivitäten:

    • Kelas persönliche Rehabilitation des Bewegungsapparates (A)
    • Kelas Muskel-Skelett-Telerehabilitation (B)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Gruppe 3 (Kontrollen):

  • diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankung
  • 18 Jahre oder älter
  • in Beschäftigung ist, wieder in den Beruf zurückkehrt, studiert oder Rehabilitationsbeihilfe bezieht
  • Die Symptome des Bewegungsapparates bestehen seit mindestens 3 Monaten und die Person hat ohne zufriedenstellende Ergebnisse an Physiotherapie oder Selbstrehabilitation teilgenommen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Gruppe 3 (Kontrollen):

  • Der aktuelle Rehabilitationsbedarf hängt mit der Nachbehandlung oder der Rehabilitation nach der Entlassung zusammen.
  • akute oder unbehandelte Substanzgebrauchsstörung
  • Nehmen Sie in den nächsten Monaten an Kelas Muskel-Skelett-Rehabilitationsdiensten (A oder B) teil oder bewerben Sie sich dafür

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präsenz-Muskel-Skelett-Rehabilitation (A)
Teilnahme an einem persönlichen Rehabilitationskurs, der von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (Kela) für Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) organisiert wird (A)
Kelas Rehabilitationskurs für Menschen mit MSD umfasst zwei 5-tägige Phasen und eine 3-tägige Phase der persönlichen Rehabilitation, die in einem finnischen Rehabilitationszentrum über einen Zeitraum von 9 Monaten durchgeführt und von einem multidisziplinären Rehabilitationsteam umgesetzt werden Experten. Der Rehabilitationskurs ist gruppenbasiert und kostenlos. Der 9-monatige Rehabilitationszeitraum umfasst auch Anrufe bei den Teilnehmern vor und nach der Rehabilitation. Der Kurs richtet sich an Personen über 18 Jahren mit diagnostizierter Muskel-Skelett-Erkrankung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Arbeit oder Studium. Der Kurs bietet Unterstützung, Tools und Coaching zur Bewältigung des täglichen Lebens und der Arbeit mit MSD. Selbstrehabilitation ist ein wichtiger Bestandteil des Programms. Im Rahmen der Rehabilitation werden individuelle Ziele auf Basis der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst. Bei der Anmeldung zum Rehabilitationskurs ist ein ärztliches Attest erforderlich.
Muskuloskelettale Telerehabilitation (B)
Teilnahme an einem von Kela organisierten Telerehabilitationskurs für Menschen mit MSD (B)
Der MSD-Telerehabilitationskurs von Kela ist vollständig als Telerehabilitation konzipiert und umfasst Videokonferenzen, Online-Rehabilitation und gruppenbasierte Rehabilitationstage, die von einem multidisziplinären Team von Rehabilitationsexperten durchgeführt werden. Für die Teilnahme sind keine besonderen IT-Kenntnisse erforderlich, eine entsprechende Ausrüstung (z. B. Mobiltelefon, Laptop, Tablet-Computer) ist jedoch erforderlich. Der Rehabilitationskurs ist kostenlos und die Gesamtdauer, inklusive der Gespräche vor und nach der Rehabilitation, beträgt ca. 7 Monate. Der Kurs richtet sich an Personen über 18 Jahren mit diagnostizierter Muskel-Skelett-Erkrankung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Arbeit oder Studium. Der Kurs bietet Unterstützung, Tools und Coaching zur Bewältigung des täglichen Lebens und der Arbeit mit MSD. Selbstrehabilitation ist ein wichtiger Bestandteil des Programms. Im Rahmen der Rehabilitation werden individuelle Ziele auf Basis der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst. Für die Anmeldung zum Telerehabilitationskurs ist die Empfehlung eines Physiotherapeuten erforderlich
Bedienelemente (C)
Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sich wegen Muskel-Skelett-Beschwerden an ihren arbeitsmedizinischen Dienst gewandt haben und während des Studienzeitraums nicht an Kelas Muskel-Skelett-Rehabilitationskurs teilnehmen
Die Kontrollteilnehmer haben eine MSD-Diagnose und muskuloskelettale Symptome. Basierend auf einer kurzen Beurteilung durch einen Arbeitsphysiotherapeuten sind sie berechtigt, sich für Kelas Muskel-Skelett-Rehabilitation zu bewerben (die folgenden Interventionen). Sie werden jedoch aus eigener Entscheidung in naher Zukunft nicht an diesen Rehabilitationsprogrammen teilnehmen. Die Rekrutierung der Kontrollen erfolgt über zwei Arbeitsschutzproduzenten im privaten Sektor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten und 8–10 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
Fragebogen zum Arbeitsfähigkeitsindex (7–49 Punkte; die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hin)
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Becks Depressionsinventar (BDI-21) (0–63; der höhere Wert weist auf mehr depressive Symptome hin)
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Veränderung der Lebensqualität nach 4–6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (0-100; die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin)
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Veränderung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
PROMIS®-29-Profil v2.1 (ohne 4 Fragen zu Depressionen) (T-Score; der höhere Score weist auf eine höhere gemessene Qualität hin)
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten und 8–10 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
5 Fragen aus dem PROMIS®-29-Profil v2.1 zum Thema Schmerzen und 5 Fragen zu den Merkmalen von Muskel-Skelett-Schmerzen
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Return-to-Work Self Efficacy (RTW-SE), modifizierte Version (0-66; der höhere Wert weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin)
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
Individuelle Zielerreichung
Zeitfenster: 4-6 Monate (nach Eingriff)
Zielerreichungsskalierungsmethode (GAS)
4-6 Monate (nach Eingriff)
Durch Krankheit verlorene Tage
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 30. Juni 2026
Registerbasierte Daten zum Krankengeld. Das Krankengeld wird als Ausgleich für Einkommensverluste aufgrund einer Arbeitsunfähigkeit von weniger als einem Jahr gezahlt. Perioden, die zehn Tage oder länger gedauert haben, sind im Register von Kela verzeichnet.
Zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 30. Juni 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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