- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06749509
Auswirkungen von Kursen zur Rehabilitation des Bewegungsapparates auf die Arbeitsfähigkeit
Auswirkungen von Kursen zur Rehabilitation des Bewegungsapparates auf die Arbeitsfähigkeit (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen zweier verschiedener Programme zur muskuloskelettalen Rehabilitation bei Menschen im erwerbsfähigen Alter mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verbessern die Muskel-Skelett-Rehabilitationsprogramme A oder B die Arbeitsfähigkeit von Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen?
Teilnehmer, die mit den Rehabilitationsprogrammen A und B beginnen, beantworten Umfragefragen zu ihrer Arbeitsfähigkeit und den damit verbundenen Faktoren dreimal: zu Beginn, unmittelbar nach Ende der Rehabilitation und vier Monate nach Beendigung der Rehabilitation. Teilnehmer der Studiengruppe C beantworten im gleichen Zeitraum dieselben Fragen.
Die Forscher werden Teilnehmer der Rehabilitationsprogramme A und B mit Teilnehmern der Gruppe C vergleichen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen haben, aber nicht an Rehabilitationsprogrammen teilnehmen. Der Vergleich wird durchgeführt, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und damit verbundenen Faktoren wie Schmerzen oder Lebensqualität gibt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Helsinki, Finnland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diejenigen, die zwischen Januar 2025 und Januar 2026 in einem der folgenden Dienste beginnen:
- Kelas persönliche Rehabilitation des Bewegungsapparates (A)
- Kelas Muskel-Skelett-Telerehabilitation (B).
Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sich zwischen Januar 2025 und Januar 2026 wegen muskuloskelettaler Beschwerden an ihren arbeitsmedizinischen Dienst gewandt haben, aber nicht an Kelas muskuloskelettaler Rehabilitation teilnehmen. Beteiligt sind zwei private Unternehmen, die landesweit arbeitsmedizinische Leistungen anbieten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppen 1 und 2:
- diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankung
- 18 Jahre oder älter
- in Beschäftigung ist, wieder in den Beruf zurückkehrt, studiert oder Rehabilitationsbeihilfe bezieht
Teilnahme an einer der folgenden Aktivitäten:
- Kelas persönliche Rehabilitation des Bewegungsapparates (A)
- Kelas Muskel-Skelett-Telerehabilitation (B)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Gruppe 3 (Kontrollen):
- diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankung
- 18 Jahre oder älter
- in Beschäftigung ist, wieder in den Beruf zurückkehrt, studiert oder Rehabilitationsbeihilfe bezieht
- Die Symptome des Bewegungsapparates bestehen seit mindestens 3 Monaten und die Person hat ohne zufriedenstellende Ergebnisse an Physiotherapie oder Selbstrehabilitation teilgenommen
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Gruppe 3 (Kontrollen):
- Der aktuelle Rehabilitationsbedarf hängt mit der Nachbehandlung oder der Rehabilitation nach der Entlassung zusammen.
- akute oder unbehandelte Substanzgebrauchsstörung
- Nehmen Sie in den nächsten Monaten an Kelas Muskel-Skelett-Rehabilitationsdiensten (A oder B) teil oder bewerben Sie sich dafür
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Präsenz-Muskel-Skelett-Rehabilitation (A)
Teilnahme an einem persönlichen Rehabilitationskurs, der von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (Kela) für Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) organisiert wird (A)
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Kelas Rehabilitationskurs für Menschen mit MSD umfasst zwei 5-tägige Phasen und eine 3-tägige Phase der persönlichen Rehabilitation, die in einem finnischen Rehabilitationszentrum über einen Zeitraum von 9 Monaten durchgeführt und von einem multidisziplinären Rehabilitationsteam umgesetzt werden Experten.
Der Rehabilitationskurs ist gruppenbasiert und kostenlos.
Der 9-monatige Rehabilitationszeitraum umfasst auch Anrufe bei den Teilnehmern vor und nach der Rehabilitation.
Der Kurs richtet sich an Personen über 18 Jahren mit diagnostizierter Muskel-Skelett-Erkrankung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Arbeit oder Studium.
Der Kurs bietet Unterstützung, Tools und Coaching zur Bewältigung des täglichen Lebens und der Arbeit mit MSD.
Selbstrehabilitation ist ein wichtiger Bestandteil des Programms.
Im Rahmen der Rehabilitation werden individuelle Ziele auf Basis der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst.
Bei der Anmeldung zum Rehabilitationskurs ist ein ärztliches Attest erforderlich.
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Muskuloskelettale Telerehabilitation (B)
Teilnahme an einem von Kela organisierten Telerehabilitationskurs für Menschen mit MSD (B)
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Der MSD-Telerehabilitationskurs von Kela ist vollständig als Telerehabilitation konzipiert und umfasst Videokonferenzen, Online-Rehabilitation und gruppenbasierte Rehabilitationstage, die von einem multidisziplinären Team von Rehabilitationsexperten durchgeführt werden.
Für die Teilnahme sind keine besonderen IT-Kenntnisse erforderlich, eine entsprechende Ausrüstung (z. B. Mobiltelefon, Laptop, Tablet-Computer) ist jedoch erforderlich.
Der Rehabilitationskurs ist kostenlos und die Gesamtdauer, inklusive der Gespräche vor und nach der Rehabilitation, beträgt ca. 7 Monate.
Der Kurs richtet sich an Personen über 18 Jahren mit diagnostizierter Muskel-Skelett-Erkrankung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Arbeit oder Studium.
Der Kurs bietet Unterstützung, Tools und Coaching zur Bewältigung des täglichen Lebens und der Arbeit mit MSD.
Selbstrehabilitation ist ein wichtiger Bestandteil des Programms.
Im Rahmen der Rehabilitation werden individuelle Ziele auf Basis der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst.
Für die Anmeldung zum Telerehabilitationskurs ist die Empfehlung eines Physiotherapeuten erforderlich
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Bedienelemente (C)
Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sich wegen Muskel-Skelett-Beschwerden an ihren arbeitsmedizinischen Dienst gewandt haben und während des Studienzeitraums nicht an Kelas Muskel-Skelett-Rehabilitationskurs teilnehmen
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Die Kontrollteilnehmer haben eine MSD-Diagnose und muskuloskelettale Symptome.
Basierend auf einer kurzen Beurteilung durch einen Arbeitsphysiotherapeuten sind sie berechtigt, sich für Kelas Muskel-Skelett-Rehabilitation zu bewerben (die folgenden Interventionen).
Sie werden jedoch aus eigener Entscheidung in naher Zukunft nicht an diesen Rehabilitationsprogrammen teilnehmen.
Die Rekrutierung der Kontrollen erfolgt über zwei Arbeitsschutzproduzenten im privaten Sektor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten und 8–10 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
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Fragebogen zum Arbeitsfähigkeitsindex (7–49 Punkte; die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hin)
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungsänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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Becks Depressionsinventar (BDI-21) (0–63; der höhere Wert weist auf mehr depressive Symptome hin)
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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Veränderung der Lebensqualität nach 4–6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (0-100; die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin)
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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Veränderung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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PROMIS®-29-Profil v2.1 (ohne 4 Fragen zu Depressionen) (T-Score; der höhere Score weist auf eine höhere gemessene Qualität hin)
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
|
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Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten und 8–10 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
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5 Fragen aus dem PROMIS®-29-Profil v2.1 zum Thema Schmerzen und 5 Fragen zu den Merkmalen von Muskel-Skelett-Schmerzen
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff), 8–10 Monate (4-monatige Nachuntersuchung)
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit gegenüber dem Ausgangswert nach 4–6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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Return-to-Work Self Efficacy (RTW-SE), modifizierte Version (0-66; der höhere Wert weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin)
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), 4–6 Monate (nach dem Eingriff)
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Individuelle Zielerreichung
Zeitfenster: 4-6 Monate (nach Eingriff)
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Zielerreichungsskalierungsmethode (GAS)
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4-6 Monate (nach Eingriff)
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Durch Krankheit verlorene Tage
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 30. Juni 2026
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Registerbasierte Daten zum Krankengeld.
Das Krankengeld wird als Ausgleich für Einkommensverluste aufgrund einer Arbeitsunfähigkeit von weniger als einem Jahr gezahlt.
Perioden, die zehn Tage oder länger gedauert haben, sind im Register von Kela verzeichnet.
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Zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 30. Juni 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KELA_4822_2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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