Vliv kurzů pohybové rehabilitace na pracovní schopnost
10. února 2025 aktualizováno: Social Insurance Institution, Finland
Účinky kurzů pohybové rehabilitace na pracovní schopnost (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Cílem této observační studie je seznámit se s účinky dvou různých muskuloskeletálních rehabilitačních programů u lidí v produktivním věku s poruchami pohybového aparátu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zlepšují programy rehabilitace pohybového aparátu A nebo B pracovní schopnost u lidí s onemocněním pohybového aparátu?
Účastníci začínající v rehabilitačních programech A a B budou odpovídat na anketní otázky o své pracovní schopnosti a souvisejících faktorech třikrát: při nástupu, bezprostředně po ukončení rehabilitace a 4 měsíce po ukončení rehabilitace. Účastníci studijní skupiny C budou odpovídat na stejné otázky ve stejném časovém období.
Vědci budou porovnávat účastníky rehabilitačních programů A a B s účastníky skupiny C, kteří mají onemocnění pohybového aparátu, ale rehabilitačních programů se nezúčastní. Srovnání se provádí za účelem zjištění, zda existují rozdíly ve změnách pracovní schopnosti a souvisejících faktorech, jako je bolest nebo kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří začínají v některé z následujících služeb mezi lednem 2025 a lednem 2026:
- Kelaova muskuloskeletální rehabilitace tváří v tvář (A)
- Kelova muskuloskeletální telerehabilitace (B).
Osoby s MSD, které kontaktovaly svou pracovnělékařskou péči v období od ledna 2025 do ledna 2026 kvůli muskuloskeletálním symptomům, ale nezúčastní se Kelaovy muskuloskeletální rehabilitace. Zapojeny jsou dvě soukromé společnosti nabízející služby pracovnělékařské péče na vnitrostátní úrovni.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Skupiny 1 a 2:
- diagnostikovaná muskuloskeletální porucha
- 18 let nebo starší
- v zaměstnání, návratu do práce, studiu nebo pobírá příspěvek na rehabilitaci
účastní se některé z následujících akcí:
- Kelaova muskuloskeletální rehabilitace tváří v tvář (A)
- Kelova muskuloskeletální telerehabilitace (B)
- ochotu zúčastnit se studie
Skupina 3 (ovládání):
- diagnostikovaná muskuloskeletální porucha
- 18 let nebo starší
- v zaměstnání, návratu do práce, studiu nebo pobírá příspěvek na rehabilitaci
- muskuloskeletální příznaky trvají alespoň 3 měsíce a osoba se účastnila fyzioterapie nebo seberehabilitace bez uspokojivých výsledků
- ochotu zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
Skupina 3 (ovládání):
- Současné potřeby rehabilitace souvisí s péčí po léčbě nebo s rehabilitací po propuštění.
- akutní nebo neléčená porucha užívání návykových látek
- účastní se nebo se uchází o služby muskuloskeletální rehabilitace Kela (A nebo B) během několika příštích měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muskuloskeletální rehabilitace tváří v tvář (A)
Účast na prezenčním rehabilitačním kurzu pořádaném Finskou sociální pojišťovnou (Kela) pro osoby s muskuloskeletálními poruchami (MSD) (A)
|
Kelův rehabilitační kurz pro pacienty s MSD zahrnuje dvě 5denní období a jedno 3denní období rehabilitace tváří v tvář, které se provádějí ve finském rehabilitačním centru po dobu 9 měsíců a provádí je multidisciplinární tým rehabilitace. odborníci.
Rehabilitační kurz je skupinový a je poskytován zdarma.
9měsíční rehabilitační období zahrnuje také telefonáty účastníkům před a po rehabilitaci.
Kurz je určen pro osoby starší 18 let s diagnostikovanou MSD a obtížemi při zvládání práce nebo studia.
Kurz poskytuje podporu, nástroje a koučování, které vám pomohou zvládnout každodenní život a práci s MSD.
Důležitou součástí programu je seberehabilitace.
V průběhu rehabilitace jsou stanoveny, vyhodnocovány a upravovány individuální cíle založené na metodě GAS.
Při přihlášce do rehabilitačního kurzu je nutné lékařské vyjádření.
|
|
Telerehabilitace pohybového aparátu (B)
Účast na telerehabilitačním kurzu organizovaném Kelou pro pacienty s MSD (B)
|
Kurz telerehabilitace Kela MSD je organizován výhradně jako telerehabilitace a zahrnuje videokonference, online rehabilitaci a skupinové rehabilitační dny realizované multidisciplinárním týmem odborníků na rehabilitaci.
Účast nevyžaduje zvláštní IT dovednosti, ale je zapotřebí vhodné vybavení (např. mobilní telefon, notebook, tablet).
Rehabilitační kurz je bezplatný a celková délka včetně hovorů před a po rehabilitaci je přibližně 7 měsíců.
Kurz je určen pro osoby starší 18 let s diagnostikovanou MSD a obtížemi při zvládání práce nebo studia.
Kurz poskytuje podporu, nástroje a koučování, které vám pomohou zvládnout každodenní život a práci s MSD.
Důležitou součástí programu je seberehabilitace.
V průběhu rehabilitace jsou stanoveny, vyhodnocovány a upravovány individuální cíle založené na metodě GAS.
Při přihlášení na kurz telerehabilitace je nutné doporučení fyzioterapeuta
|
|
Ovládací prvky (C)
Osoby s MSD, které kontaktovaly svou pracovnělékařskou péči kvůli muskuloskeletálním symptomům a nezúčastní se Kelaova kurzu muskuloskeletální rehabilitace během studijního období
|
Účastníci kontroly mají diagnózu MSD a muskuloskeletální symptomy.
Na základě stručného hodnocení pracovního fyzioterapeuta mohou požádat o Kelaovu muskuloskeletální rehabilitaci (intervence níže).
Z vlastní volby se však těchto rehabilitačních programů v nejbližší době nezúčastní.
Kontroly jsou přijímány prostřednictvím dvou výrobců pracovnělékařské péče v soukromém sektoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v pracovní schopnosti za 4-6 měsíců a 8-10 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci), 8-10 měsíců (4měsíční sledování)
|
Dotazník Index pracovní schopnosti (7-49 bodů; vyšší skóre znamená lepší pracovní schopnost)
|
Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci), 8-10 měsíců (4měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nálady od výchozího stavu po 4–6 měsících
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
Beck's Depression Inventory (BDI-21) (0-63; vyšší skóre znamená více depresivních symptomů)
|
Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
|
Změna kvality života oproti výchozímu stavu za 4–6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) (0-100; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života)
|
Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
|
Změna funkční schopnosti od výchozího stavu po 4–6 měsících
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
PROMIS®-29 Profile v2.1 (bez 4 otázek týkajících se deprese) (t-skóre; vyšší skóre znamená více měřenou kvalitu)
|
Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 4-6 měsících a 8-10 měsících
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci), 8-10 měsíců (4měsíční sledování)
|
5 otázek z PROMIS®-29 Profile v2.1 týkající se bolesti a 5 otázek týkajících se charakteristik muskuloskeletální bolesti
|
Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci), 8-10 měsíců (4měsíční sledování)
|
|
Změna vlastní účinnosti návratu do práce od výchozího stavu za 4–6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
Návrat do práce Self Efficacy (RTW-SE), upravená verze (0-66; vyšší skóre znamená lepší vlastní účinnost)
|
Výchozí stav (před intervencí), 4-6 měsíců (po intervenci)
|
|
Individuální dosažení cíle
Časové okno: 4-6 měsíců (po intervenci)
|
Metoda škálování dosažení cíle (GAS)
|
4-6 měsíců (po intervenci)
|
|
Dny ztracené nemocí
Časové okno: Mezi 1. lednem 2024 a 30. červnem 2026
|
Registrační údaje o nemocenské.
Nemocenské se vyplácí jako náhrada za ztrátu příjmu v důsledku pracovní neschopnosti trvající méně než celý rok.
Období, která trvala deset a více dní, jsou k dispozici v Kelaově registru.
|
Mezi 1. lednem 2024 a 30. červnem 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KELA_4822_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .