- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06749509
Effecten van musculoskeletale revalidatiecursussen op het werkvermogen
Effecten van musculoskeletale revalidatiecursussen op het werkvermogen (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van twee verschillende revalidatieprogramma's voor het bewegingsapparaat bij mensen in de werkende leeftijd met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verbeteren de revalidatieprogramma’s A of B het werkvermogen van mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat?
Deelnemers die aan de revalidatieprogramma's A en B beginnen, zullen drie keer enquêtevragen beantwoorden over hun werkvermogen en gerelateerde factoren: bij aanvang, onmiddellijk nadat de revalidatie is geëindigd en vier maanden na beëindiging van de revalidatie. Deelnemers aan studiegroep C beantwoorden gedurende dezelfde periode dezelfde vragen.
Onderzoekers zullen deelnemers aan revalidatieprogramma's A en B vergelijken met deelnemers uit groep C, die aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben maar niet zullen deelnemen aan revalidatieprogramma's. De vergelijking wordt gedaan om te zien of er verschillen zijn in de veranderingen in het werkvermogen en gerelateerde factoren, zoals pijn of kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Degenen die tussen januari 2025 en januari 2026 beginnen in een van de volgende diensten:
- Kela's face-to-face revalidatie van het bewegingsapparaat (A)
- Kela's musculoskeletale telerevalidatie (B).
Personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat die tussen januari 2025 en januari 2026 contact hebben opgenomen met de bedrijfsgezondheidszorg vanwege klachten aan het bewegingsapparaat, maar niet zullen deelnemen aan de revalidatie van Kela. Er zijn twee particuliere bedrijven bij betrokken die landelijk bedrijfsgezondheidszorg aanbieden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groepen 1 t/m 2:
- gediagnosticeerde aandoening aan het bewegingsapparaat
- 18 jaar of ouder
- aan het werk is, weer aan het werk gaat, studeert of een rehabilitatiesubsidie ontvangt
deelnemen aan een van de volgende activiteiten:
- Kela's face-to-face revalidatie van het bewegingsapparaat (A)
- Kela's musculoskeletale telerevalidatie (B)
- bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen
Groep 3 (bediening):
- gediagnosticeerde aandoening aan het bewegingsapparaat
- 18 jaar of ouder
- aan het werk is, weer aan het werk gaat, studeert of een rehabilitatiesubsidie ontvangt
- klachten aan het bewegingsapparaat hebben minstens drie maanden geduurd en de persoon heeft deelgenomen aan fysiotherapie of zelfrevalidatie zonder bevredigende resultaten
- bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Groep 3 (bediening):
- De huidige revalidatiebehoeften houden verband met zorg na de behandeling of revalidatie na ontslag.
- acute of onbehandelde stoornis in middelengebruik
- deelname aan of aanmelding voor Kela's musculoskeletale revalidatiediensten (A of B) gedurende de komende maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Face-to-face revalidatie van het bewegingsapparaat (A)
Deelname aan een face-to-face revalidatiecursus georganiseerd door de Sociale Verzekeringsinstelling van Finland (Kela) voor mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat (SSA) (A)
|
De revalidatiecursus van Kela voor mensen met MSD omvat twee perioden van vijf dagen en één periode van drie dagen face-to-face revalidatie, die gedurende een periode van negen maanden worden uitgevoerd in een Fins revalidatiecentrum en worden uitgevoerd door een multidisciplinair revalidatieteam. deskundigen.
De revalidatiecursus wordt in groepsverband gegeven en wordt gratis gegeven.
De revalidatieperiode van 9 maanden omvat ook oproepen naar de deelnemers voor en na de revalidatie.
De cursus is bedoeld voor personen ouder dan 18 jaar met de diagnose MSD en moeilijkheden bij het omgaan met werk of studie.
De cursus biedt ondersteuning, hulpmiddelen en coaching om het dagelijkse leven en het werken met aandoeningen aan het bewegingsapparaat te helpen beheren.
Zelfrevalidatie is een belangrijk onderdeel van het programma.
Tijdens de revalidatie worden individuele doelen op basis van de GAS-methode gesteld, geëvalueerd en bijgesteld.
Bij aanmelding voor de revalidatiecursus is een medische verklaring vereist.
|
|
Musculoskeletale telerevalidatie (B)
Deelname aan een telerevalidatiecursus georganiseerd door Kela voor mensen met MSD (B)
|
De MSD-telerevalidatiecursus van Kela is volledig opgezet als telerevalidatie en omvat videoconferenties, online revalidatie en groepsgebaseerde revalidatiedagen, uitgevoerd door een multidisciplinair team van revalidatie-experts.
Voor deelname zijn geen specifieke IT-vaardigheden vereist, maar er is wel geschikte apparatuur (bijvoorbeeld mobiele telefoon, laptop, tabletcomputer) nodig.
De revalidatiecursus is gratis en de totale duur, inclusief de gesprekken voor en na de revalidatie, bedraagt ongeveer 7 maanden.
De cursus is bedoeld voor personen ouder dan 18 jaar met de diagnose MSD en moeilijkheden bij het omgaan met werk of studie.
De cursus biedt ondersteuning, hulpmiddelen en coaching om het dagelijkse leven en het werken met aandoeningen aan het bewegingsapparaat te helpen beheren.
Zelfrevalidatie is een belangrijk onderdeel van het programma.
Tijdens de revalidatie worden individuele doelen op basis van de GAS-methode gesteld, geëvalueerd en bijgesteld.
Bij aanmelding voor de telerevalidatiecursus is het advies van een fysiotherapeut vereist
|
|
Bedieningselementen (C)
Personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat die contact hebben opgenomen met de bedrijfsgezondheidszorg vanwege symptomen van het bewegingsapparaat en die tijdens de onderzoeksperiode niet zullen deelnemen aan de musculoskeletale revalidatiecursus van Kela
|
De controledeelnemers hebben een diagnose van het bewegingsapparaat en klachten aan het bewegingsapparaat.
Op basis van een korte evaluatie door een bedrijfsfysiotherapeut komen zij in aanmerking voor Kela-revalidatie van het bewegingsapparaat (de interventies hieronder).
Zij zullen echter, naar eigen keuze, in de nabije toekomst niet deelnemen aan deze rehabilitatieprogramma's.
De controles worden gerekruteerd via twee producenten van bedrijfsgezondheidszorg in de particuliere sector.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in werkvermogen na 4-6 maanden en 8-10 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie), 8-10 maanden (follow-up van 4 maanden)
|
Work Ability Index-vragenlijst (7-49 punten; de hogere score duidt op een beter werkvermogen)
|
Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie), 8-10 maanden (follow-up van 4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de uitgangssituatie in stemming na 4-6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
Beck's Depression Inventory (BDI-21) (0-63; hoe hoger de score duidt op meer depressieve symptomen)
|
Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven na 4-6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) (0-100; de hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven)
|
Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in functioneel vermogen na 4-6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
PROMIS®-29 Profiel v2.1 (zonder 4 vragen over depressie) (t-score; de hogere score duidt op meer gemeten kwaliteit)
|
Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor pijn na 4-6 maanden en 8-10 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie), 8-10 maanden (follow-up van 4 maanden)
|
5 vragen uit PROMIS®-29 Profiel v2.1 over pijn en 5 vragen over pijnkenmerken van het bewegingsapparaat
|
Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie), 8-10 maanden (follow-up van 4 maanden)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfeffectiviteit bij terugkeer naar het werk na 4-6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
Return-to-Work Self Efficacy (RTW-SE), aangepaste versie (0-66; de hogere score duidt op een betere zelfeffectiviteit)
|
Basislijn (pre-interventie), 4-6 maanden (na de interventie)
|
|
Individuele doelrealisatie
Tijdsspanne: 4-6 maanden (na interventie)
|
Goal Attainment Scaling-methode (GAS)
|
4-6 maanden (na interventie)
|
|
Dagen verloren door ziekte
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2024 en 30 juni 2026
|
Op registers gebaseerde gegevens over ziektewetuitkeringen.
De ziektewetuitkering wordt betaald ter compensatie van inkomensverlies als gevolg van arbeidsongeschiktheid die minder dan een volledig jaar duurt.
Perioden van tien dagen of langer zijn beschikbaar in het register van Kela.
|
Tussen 1 januari 2024 en 30 juni 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KELA_4822_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .