- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06749509
Effekter af muskuloskeletale rehabiliteringskurser på arbejdsevne
Effekter af muskuloskeletale rehabiliteringskurser på arbejdsevnen (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om effekterne af to forskellige muskel- og skeletrehabiliteringsprogrammer hos personer i den arbejdsdygtige alder med muskel- og skeletlidelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Forbedrer muskel- og skeletrehabiliteringsprogram A eller B arbejdsevnen hos mennesker med muskel- og skeletlidelser?
Deltagere, der starter i rehabiliteringsprogram A og B, vil besvare undersøgelsesspørgsmål om deres arbejdsevne og relaterede faktorer tre gange: ved start, umiddelbart efter genoptræningens afslutning og 4 måneder efter afslutning af rehabiliteringen. Deltagerne i studiegruppe C vil besvare de samme spørgsmål i samme tidsrum.
Forskere vil sammenligne deltagere i rehabiliteringsprogram A og B med deltagere i gruppe C, som har muskel- og knoglelidelser, men som ikke vil deltage i rehabiliteringsprogrammer. Sammenligningen er lavet for at se, om der er forskelle i ændringerne i arbejdsevnen og relaterede faktorer, såsom smerter eller livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dem, der starter i en af følgende tjenester mellem januar 2025 og januar 2026:
- Kelas ansigt-til-ansigt muskel- og skeletrehabilitering (A)
- Kelas muskuloskeletale telerehabilitering (B).
Personer med MSD, som har kontaktet deres bedriftssundhedspleje mellem januar 2025 og januar 2026 på grund af muskel- og skeletsymptomer, men vil ikke deltage i FPA's muskel- og skeletrehabilitering. To private virksomheder, der tilbyder bedriftssundhedsydelser på landsplan, er involveret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1 og 2:
- diagnosticeret muskel- og skeletlidelse
- 18 år eller ældre
- i beskæftigelse, vender tilbage til arbejde, studerer eller modtager revalideringstilskud
deltager i et af følgende:
- Kelas ansigt-til-ansigt muskel- og skeletrehabilitering (A)
- Kelas muskuloskeletale telerehabilitering (B)
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Gruppe 3 (kontroller):
- diagnosticeret muskel- og skeletlidelse
- 18 år eller ældre
- i beskæftigelse, vender tilbage til arbejde, studerer eller modtager revalideringstilskud
- muskuloskeletale symptomer har varet mindst 3 måneder, og personen har deltaget i fysioterapi eller selvrehabilitering uden tilfredsstillende resultat
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Gruppe 3 (kontroller):
- Nuværende rehabiliteringsbehov er relateret til pleje efter behandling eller rehabilitering efter udskrivelse.
- akut eller ubehandlet stofbrugsforstyrrelse
- deltage i eller ansøge om Kelas muskel- og skeletrehabiliteringstilbud (A eller B) i løbet af de næste par måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansigt til ansigt rehabilitering af muskuloskeletal (A)
Deltagelse i et ansigt-til-ansigt rehabiliteringskursus arrangeret af Social Insurance Institution of Finland (Kela) for personer med muskuloskeletale lidelser (MSD) (A)
|
Kelas rehabiliteringskursus for personer med MSD omfatter to 5-dages perioder og en 3-dages periode med ansigt-til-ansigt rehabilitering, som udføres i et finsk rehabiliteringscenter over en 9-måneders periode og implementeres af et tværfagligt team af rehabilitering. eksperter.
Rehabiliteringsforløbet er gruppebaseret og tilbydes gratis.
9 måneders genoptræningsperioden omfatter også opkald til deltagerne før og efter genoptræning.
Kurset henvender sig til personer over 18 år med diagnosticeret MSD og vanskeligheder med at klare arbejde eller studier.
Kurset giver støtte, værktøjer og coaching til at hjælpe med at styre dagligdagen og arbejde med MSD.
Selvrehabilitering er en vigtig del af programmet.
Individuelle mål baseret på GAS-metoden opstilles, evalueres og justeres under genoptræningen.
Der kræves en lægeerklæring ved ansøgning om genoptræningsforløbet.
|
|
Muskuloskeletal telerehabilitering (B)
Deltagelse i et telerehabiliteringskursus arrangeret af Kela for personer med MSD (B)
|
Kelas MSD-telerehabiliteringskursus arrangeres udelukkende som telerehabilitering, og det omfatter videokonferencer, online-rehabilitering og gruppebaserede rehabiliteringsdage implementeret af et tværfagligt team af rehabiliteringseksperter.
Deltagelse kræver ikke særlige IT-færdigheder, men passende udstyr (f.eks. mobiltelefon, bærbar, tablet-computer) er nødvendig.
Genoptræningsforløbet er gratis, og den samlede varighed inklusive samtalerne før og efter genoptræningen er cirka 7 måneder.
Kurset henvender sig til personer over 18 år med diagnosticeret MSD og vanskeligheder med at klare arbejde eller studier.
Kurset giver støtte, værktøjer og coaching til at hjælpe med at styre dagligdagen og arbejde med MSD.
Selvrehabilitering er en vigtig del af programmet.
Individuelle mål baseret på GAS-metoden opstilles, evalueres og justeres under genoptræningen.
Der kræves en fysioterapeuts anbefaling ved ansøgning om telerehabiliteringsforløbet
|
|
Kontrolelementer (C)
Personer med MSD, som har kontaktet deres bedriftssundhedspleje på grund af muskel- og skeletsymptomer, og som ikke vil deltage i Kelas muskel- og skeletrehabiliteringsforløb i studieperioden
|
Kontroldeltagerne har en MSD-diagnose og muskuloskeletale symptomer.
På baggrund af en ergofysioterapeuts korte vurdering er de berettiget til at søge FPA's muskel-skeletrehabilitering (nedenstående indsatser).
Efter eget valg vil de dog ikke deltage i disse rehabiliteringsprogrammer i den nærmeste fremtid.
Kontrollerne rekrutteres via to bedriftssundhedsproducenter i den private sektor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i arbejdsevne efter 4-6 måneder og 8-10 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen), 8-10 måneder (4-måneders opfølgning)
|
Arbejdsevneindeks spørgeskema (7-49 point; den højere score indikerer bedre arbejdsevne)
|
Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen), 8-10 måneder (4-måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i humør ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
Beck's Depression Inventory (BDI-21) (0-63; den højere score indikerer flere depressive symptomer)
|
Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF) (0-100; den højere score indikerer bedre livskvalitet)
|
Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
|
Ændring fra baseline i funktionsevne ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
PROMIS®-29 Profil v2.1 (uden 4 spørgsmål vedrørende depression) (t-score; den højere score indikerer mere målt kvalitet)
|
Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
|
Ændring fra baseline i smerte efter 4-6 måneder og 8-10 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen), 8-10 måneder (4-måneders opfølgning)
|
5 spørgsmål fra PROMIS®-29 Profile v2.1 vedrørende smerte og 5 spørgsmål vedrørende muskuloskeletale smertekarakteristika
|
Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen), 8-10 måneder (4-måneders opfølgning)
|
|
Ændring fra Baseline i Return-to-Work Self Efficacy efter 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
Return-to-Work Self Efficacy (RTW-SE), modificeret version (0-66; den højere score indikerer bedre selveffektivitet)
|
Baseline (præ-intervention), 4-6 måneder (efter interventionen)
|
|
Individuel målopfyldelse
Tidsramme: 4-6 måneder (efter intervention)
|
Målopnåelsesskaleringsmetode (GAS)
|
4-6 måneder (efter intervention)
|
|
Dage tabt på grund af sygdom
Tidsramme: Mellem 1. januar 2024 og 30. juni 2026
|
Registerbaserede data vedrørende sygedagpenge.
Sygedagpengene udbetales som kompensation for indkomsttab på grund af uarbejdsdygtighed af mindre end et helt år.
Perioder, der har varet ti dage eller mere, er tilgængelige i Kelas register.
|
Mellem 1. januar 2024 og 30. juni 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KELA_4822_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .