- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06749509
Efectos de los cursos de rehabilitación musculoesquelética sobre la capacidad laboral
Efectos de los cursos de rehabilitación musculoesquelética sobre la capacidad laboral (Tules-kurssit Ja Työkyky)
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de dos programas diferentes de rehabilitación musculoesquelética en personas en edad laboral con trastornos musculoesqueléticos. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Los programas de rehabilitación musculoesquelética A o B mejoran la capacidad laboral de las personas con trastornos musculoesqueléticos?
Los participantes que comiencen en los programas de rehabilitación A y B responderán preguntas de la encuesta sobre su capacidad laboral y factores relacionados tres veces: al comenzar, inmediatamente después de finalizar la rehabilitación y 4 meses después de finalizar la rehabilitación. Los participantes del grupo de estudio C responderán las mismas preguntas durante el mismo período de tiempo.
Los investigadores compararán a los participantes de los programas de rehabilitación A y B con los participantes del grupo C, que tienen trastornos musculoesqueléticos pero no participarán en programas de rehabilitación. La comparación se realiza para ver si existen diferencias en los cambios en la capacidad laboral y factores relacionados, como el dolor o la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Quienes inicien en cualquiera de los siguientes servicios entre enero de 2025 y enero de 2026:
- La rehabilitación musculoesquelética presencial de Kela (A)
- Telerrehabilitación musculoesquelética de Kela (B).
Personas con TME que se comunicaron con su atención de salud ocupacional entre enero de 2025 y enero de 2026 debido a síntomas musculoesqueléticos, pero que no participarán en la rehabilitación musculoesquelética de Kela. Están involucradas dos empresas privadas que ofrecen servicios de atención de salud ocupacional a nivel nacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupos 1 y 2:
- trastorno musculoesquelético diagnosticado
- 18 años o más
- está empleado, regresa al trabajo, estudia o recibe un subsidio de rehabilitación
participando en cualquiera de los siguientes:
- La rehabilitación musculoesquelética presencial de Kela (A)
- Telerrehabilitación musculoesquelética de Kela (B)
- voluntad de participar en el estudio
Grupo 3 (Controles):
- trastorno musculoesquelético diagnosticado
- 18 años o más
- está empleado, regresa al trabajo, estudia o recibe un subsidio de rehabilitación
- Los síntomas musculoesqueléticos han durado al menos 3 meses y la persona ha participado en fisioterapia o autorehabilitación sin resultados satisfactorios.
- voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Grupo 3 (Controles):
- Las necesidades actuales de rehabilitación están relacionadas con la atención posterior al tratamiento o la rehabilitación posterior al alta.
- trastorno por uso de sustancias agudo o no tratado
- participar o solicitar los servicios de rehabilitación musculoesquelética de Kela (A o B) durante los próximos meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Rehabilitación musculoesquelética presencial (A)
Participación en un curso de rehabilitación presencial organizado por la Institución de Seguro Social de Finlandia (Kela) para personas con trastornos musculoesqueléticos (TME) (A)
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El curso de rehabilitación de Kela para personas con TME incluye dos períodos de 5 días y un período de rehabilitación presencial de 3 días, que se llevan a cabo en un centro de rehabilitación finlandés durante un período de 9 meses e implementados por un equipo multidisciplinario de rehabilitación. expertos.
El curso de rehabilitación es grupal y gratuito.
El período de rehabilitación de 9 meses también incluye llamadas a los participantes antes y después de la rehabilitación.
El curso está dirigido a personas mayores de 18 años con TME diagnosticado y con dificultades para afrontar el trabajo o los estudios.
El curso proporciona apoyo, herramientas y asesoramiento para ayudar a gestionar la vida diaria y el trabajo con TME.
La autorrehabilitación es un componente importante del programa.
Durante la rehabilitación se establecen, evalúan y ajustan objetivos individuales basados en el método GAS.
Se requiere una declaración médica al solicitar el curso de rehabilitación.
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Telerehabilitación musculoesquelética (B)
Participación en un curso de telerehabilitación organizado por Kela para personas con TME (B)
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El curso de telerrehabilitación MSD de Kela se organiza íntegramente como telerehabilitación e incluye videoconferencia, rehabilitación en línea y jornadas de rehabilitación grupal implementadas por un equipo multidisciplinario de expertos en rehabilitación.
La participación no requiere habilidades informáticas particulares, pero sí el equipo adecuado (por ejemplo, teléfono móvil, computadora portátil, tableta).
El curso de rehabilitación es gratuito y la duración total, incluidas las llamadas antes y después de la rehabilitación, es de aproximadamente 7 meses.
El curso está dirigido a personas mayores de 18 años con TME diagnosticado y con dificultades para afrontar el trabajo o los estudios.
El curso proporciona apoyo, herramientas y asesoramiento para ayudar a gestionar la vida diaria y el trabajo con TME.
La autorrehabilitación es un componente importante del programa.
Durante la rehabilitación se establecen, evalúan y ajustan objetivos individuales basados en el método GAS.
Se requiere la recomendación de un fisioterapeuta al solicitar el curso de telerehabilitación.
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Controles (C)
Personas con TME que se comunicaron con su atención de salud ocupacional debido a síntomas musculoesqueléticos y no participarán en el curso de rehabilitación musculoesquelética de Kela durante el período del estudio.
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Los participantes de control tienen un diagnóstico de TME y síntomas musculoesqueléticos.
Según la breve evaluación de un fisioterapeuta ocupacional, son elegibles para solicitar la rehabilitación musculoesquelética de Kela (las intervenciones a continuación).
Sin embargo, por elección propia no participarán en estos programas de rehabilitación en un futuro próximo.
Los controles se contratan a través de dos productores de atención de salud ocupacional en el sector privado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en la capacidad laboral a los 4-6 meses y a los 8-10 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
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Cuestionario del índice de capacidad laboral (7-49 puntos; la puntuación más alta indica una mejor capacidad laboral)
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Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estado de ánimo a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Inventario de depresión de Beck (BDI-21) (0-63; la puntuación más alta indica más síntomas depresivos)
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Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) (0-100; la puntuación más alta indica mejor calidad de vida)
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Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en la capacidad funcional a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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PROMIS®-29 Profile v2.1 (sin 4 preguntas sobre depresión) (puntuación t; la puntuación más alta indica una calidad más medida)
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Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en el dolor a los 4-6 meses y a los 8-10 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
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5 preguntas de PROMIS®-29 Profile v2.1 sobre el dolor y 5 preguntas sobre las características del dolor musculoesquelético
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Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
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Cambio con respecto al valor inicial en la autoeficacia para el regreso al trabajo a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Autoeficacia para el regreso al trabajo (RTW-SE), versión modificada (0-66; la puntuación más alta indica una mejor autoeficacia)
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Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
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Logro de objetivos individuales
Periodo de tiempo: 4-6 meses (después de la intervención)
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Método de escala de logro de objetivos (GAS)
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4-6 meses (después de la intervención)
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Días perdidos por enfermedad
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2026
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Datos registrados sobre el subsidio de enfermedad.
El subsidio de enfermedad se paga como compensación por la pérdida de ingresos debido a una incapacidad para trabajar que dura menos de un año completo.
Los períodos que han durado diez días o más están disponibles en el registro de Kela.
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Entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KELA_4822_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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