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Efectos de los cursos de rehabilitación musculoesquelética sobre la capacidad laboral

10 de febrero de 2025 actualizado por: Social Insurance Institution, Finland

Efectos de los cursos de rehabilitación musculoesquelética sobre la capacidad laboral (Tules-kurssit Ja Työkyky)

El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de dos programas diferentes de rehabilitación musculoesquelética en personas en edad laboral con trastornos musculoesqueléticos. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Los programas de rehabilitación musculoesquelética A o B mejoran la capacidad laboral de las personas con trastornos musculoesqueléticos?

Los participantes que comiencen en los programas de rehabilitación A y B responderán preguntas de la encuesta sobre su capacidad laboral y factores relacionados tres veces: al comenzar, inmediatamente después de finalizar la rehabilitación y 4 meses después de finalizar la rehabilitación. Los participantes del grupo de estudio C responderán las mismas preguntas durante el mismo período de tiempo.

Los investigadores compararán a los participantes de los programas de rehabilitación A y B con los participantes del grupo C, que tienen trastornos musculoesqueléticos pero no participarán en programas de rehabilitación. La comparación se realiza para ver si existen diferencias en los cambios en la capacidad laboral y factores relacionados, como el dolor o la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Quienes inicien en cualquiera de los siguientes servicios entre enero de 2025 y enero de 2026:

  • La rehabilitación musculoesquelética presencial de Kela (A)
  • Telerrehabilitación musculoesquelética de Kela (B).

Personas con TME que se comunicaron con su atención de salud ocupacional entre enero de 2025 y enero de 2026 debido a síntomas musculoesqueléticos, pero que no participarán en la rehabilitación musculoesquelética de Kela. Están involucradas dos empresas privadas que ofrecen servicios de atención de salud ocupacional a nivel nacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupos 1 y 2:

  • trastorno musculoesquelético diagnosticado
  • 18 años o más
  • está empleado, regresa al trabajo, estudia o recibe un subsidio de rehabilitación
  • participando en cualquiera de los siguientes:

    • La rehabilitación musculoesquelética presencial de Kela (A)
    • Telerrehabilitación musculoesquelética de Kela (B)
  • voluntad de participar en el estudio

Grupo 3 (Controles):

  • trastorno musculoesquelético diagnosticado
  • 18 años o más
  • está empleado, regresa al trabajo, estudia o recibe un subsidio de rehabilitación
  • Los síntomas musculoesqueléticos han durado al menos 3 meses y la persona ha participado en fisioterapia o autorehabilitación sin resultados satisfactorios.
  • voluntad de participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Grupo 3 (Controles):

  • Las necesidades actuales de rehabilitación están relacionadas con la atención posterior al tratamiento o la rehabilitación posterior al alta.
  • trastorno por uso de sustancias agudo o no tratado
  • participar o solicitar los servicios de rehabilitación musculoesquelética de Kela (A o B) durante los próximos meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rehabilitación musculoesquelética presencial (A)
Participación en un curso de rehabilitación presencial organizado por la Institución de Seguro Social de Finlandia (Kela) para personas con trastornos musculoesqueléticos (TME) (A)
El curso de rehabilitación de Kela para personas con TME incluye dos períodos de 5 días y un período de rehabilitación presencial de 3 días, que se llevan a cabo en un centro de rehabilitación finlandés durante un período de 9 meses e implementados por un equipo multidisciplinario de rehabilitación. expertos. El curso de rehabilitación es grupal y gratuito. El período de rehabilitación de 9 meses también incluye llamadas a los participantes antes y después de la rehabilitación. El curso está dirigido a personas mayores de 18 años con TME diagnosticado y con dificultades para afrontar el trabajo o los estudios. El curso proporciona apoyo, herramientas y asesoramiento para ayudar a gestionar la vida diaria y el trabajo con TME. La autorrehabilitación es un componente importante del programa. Durante la rehabilitación se establecen, evalúan y ajustan objetivos individuales basados ​​en el método GAS. Se requiere una declaración médica al solicitar el curso de rehabilitación.
Telerehabilitación musculoesquelética (B)
Participación en un curso de telerehabilitación organizado por Kela para personas con TME (B)
El curso de telerrehabilitación MSD de Kela se organiza íntegramente como telerehabilitación e incluye videoconferencia, rehabilitación en línea y jornadas de rehabilitación grupal implementadas por un equipo multidisciplinario de expertos en rehabilitación. La participación no requiere habilidades informáticas particulares, pero sí el equipo adecuado (por ejemplo, teléfono móvil, computadora portátil, tableta). El curso de rehabilitación es gratuito y la duración total, incluidas las llamadas antes y después de la rehabilitación, es de aproximadamente 7 meses. El curso está dirigido a personas mayores de 18 años con TME diagnosticado y con dificultades para afrontar el trabajo o los estudios. El curso proporciona apoyo, herramientas y asesoramiento para ayudar a gestionar la vida diaria y el trabajo con TME. La autorrehabilitación es un componente importante del programa. Durante la rehabilitación se establecen, evalúan y ajustan objetivos individuales basados ​​en el método GAS. Se requiere la recomendación de un fisioterapeuta al solicitar el curso de telerehabilitación.
Controles (C)
Personas con TME que se comunicaron con su atención de salud ocupacional debido a síntomas musculoesqueléticos y no participarán en el curso de rehabilitación musculoesquelética de Kela durante el período del estudio.
Los participantes de control tienen un diagnóstico de TME y síntomas musculoesqueléticos. Según la breve evaluación de un fisioterapeuta ocupacional, son elegibles para solicitar la rehabilitación musculoesquelética de Kela (las intervenciones a continuación). Sin embargo, por elección propia no participarán en estos programas de rehabilitación en un futuro próximo. Los controles se contratan a través de dos productores de atención de salud ocupacional en el sector privado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en la capacidad laboral a los 4-6 meses y a los 8-10 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
Cuestionario del índice de capacidad laboral (7-49 puntos; la puntuación más alta indica una mejor capacidad laboral)
Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estado de ánimo a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Inventario de depresión de Beck (BDI-21) (0-63; la puntuación más alta indica más síntomas depresivos)
Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) (0-100; la puntuación más alta indica mejor calidad de vida)
Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Cambio desde el inicio en la capacidad funcional a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
PROMIS®-29 Profile v2.1 (sin 4 preguntas sobre depresión) (puntuación t; la puntuación más alta indica una calidad más medida)
Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Cambio desde el inicio en el dolor a los 4-6 meses y a los 8-10 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
5 preguntas de PROMIS®-29 Profile v2.1 sobre el dolor y 5 preguntas sobre las características del dolor musculoesquelético
Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención), 8-10 meses (seguimiento de 4 meses)
Cambio con respecto al valor inicial en la autoeficacia para el regreso al trabajo a los 4-6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Autoeficacia para el regreso al trabajo (RTW-SE), versión modificada (0-66; la puntuación más alta indica una mejor autoeficacia)
Valor inicial (preintervención), 4-6 meses (después de la intervención)
Logro de objetivos individuales
Periodo de tiempo: 4-6 meses (después de la intervención)
Método de escala de logro de objetivos (GAS)
4-6 meses (después de la intervención)
Días perdidos por enfermedad
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2026
Datos registrados sobre el subsidio de enfermedad. El subsidio de enfermedad se paga como compensación por la pérdida de ingresos debido a una incapacidad para trabajar que dura menos de un año completo. Los períodos que han durado diez días o más están disponibles en el registro de Kela.
Entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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