- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06749509
Effetti dei corsi di riabilitazione muscolo-scheletrica sulla capacità lavorativa
Effetti dei corsi di riabilitazione muscoloscheletrica sulla capacità lavorativa (Tules-kurssit Ja Työkyky)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti di due diversi programmi di riabilitazione muscoloscheletrica in persone in età lavorativa con disturbi muscoloscheletrici. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
I programmi di riabilitazione muscoloscheletrica A o B migliorano la capacità lavorativa delle persone con disturbi muscoloscheletrici?
I partecipanti che iniziano i programmi di riabilitazione A e B risponderanno alle domande del sondaggio sulla loro capacità lavorativa e sui fattori correlati tre volte: all'inizio, immediatamente dopo la fine della riabilitazione e 4 mesi dopo la fine della riabilitazione. I partecipanti al gruppo di studio C risponderanno alle stesse domande nello stesso periodo di tempo.
I ricercatori confronteranno i partecipanti ai programmi di riabilitazione A e B con i partecipanti al gruppo C, che hanno disturbi muscoloscheletrici ma non parteciperanno ai programmi di riabilitazione. Il confronto viene fatto per vedere se ci sono differenze nei cambiamenti nella capacità lavorativa e nei fattori correlati, come il dolore o la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Quelli che iniziano in uno dei seguenti servizi tra gennaio 2025 e gennaio 2026:
- Riabilitazione muscoloscheletrica faccia a faccia di Kela (A)
- Teleriabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (B).
Persone con DMS che hanno contattato l'assistenza sanitaria sul lavoro tra gennaio 2025 e gennaio 2026 a causa di sintomi muscoloscheletrici, ma non parteciperanno alla riabilitazione muscoloscheletrica di Kela. Sono coinvolte due società private che offrono servizi di medicina del lavoro a livello nazionale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppi 1 e 2:
- disturbo muscolo-scheletrico diagnosticato
- 18 anni o più
- ha un impiego, ritorna al lavoro, studia o riceve un sussidio di riabilitazione
partecipando a una delle seguenti attività:
- Riabilitazione muscoloscheletrica faccia a faccia di Kela (A)
- Teleriabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (B)
- disponibilità a partecipare allo studio
Gruppo 3 (Controlli):
- disturbo muscolo-scheletrico diagnosticato
- 18 anni o più
- ha un impiego, ritorna al lavoro, studia o riceve un sussidio di riabilitazione
- i sintomi muscoloscheletrici sono durati almeno 3 mesi e la persona ha partecipato a fisioterapia o autoriabilitazione senza risultati soddisfacenti
- disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Gruppo 3 (Controlli):
- Le attuali esigenze riabilitative sono legate alle cure post-trattamento o alla riabilitazione post-dimissione.
- disturbo da uso di sostanze acuto o non trattato
- partecipare o fare domanda per i servizi di riabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (A o B) nei prossimi mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Riabilitazione muscolo-scheletrica faccia a faccia (A)
Partecipazione a un corso di riabilitazione in presenza organizzato dall'Istituto di previdenza sociale finlandese (Kela) per soggetti affetti da disturbi muscoloscheletrici (DMS) (A)
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Il corso di riabilitazione di Kela per persone con DMS comprende due periodi di 5 giorni e un periodo di 3 giorni di riabilitazione faccia a faccia, che vengono svolti in un centro di riabilitazione finlandese per un periodo di 9 mesi e implementati da un team multidisciplinare di riabilitazione. esperti.
Il corso riabilitativo è di gruppo ed è erogato gratuitamente.
Il periodo di riabilitazione di 9 mesi comprende anche le chiamate ai partecipanti prima e dopo la riabilitazione.
Il corso è rivolto a persone di età superiore ai 18 anni con diagnosi di DMS e difficoltà ad affrontare il lavoro o gli studi.
Il corso fornisce supporto, strumenti e coaching per aiutare a gestire la vita quotidiana e il lavoro con i DMS.
L’autoriabilitazione è una componente importante del programma.
Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono stabiliti, valutati e adattati durante la riabilitazione.
Per iscriversi al percorso riabilitativo è necessaria la dichiarazione medica.
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Teleriabilitazione muscoloscheletrica (B)
Partecipazione al corso di teleriabilitazione organizzato da Kela per soggetti affetti da DMS (B)
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Il corso di teleriabilitazione MSD di Kela è organizzato interamente come teleriabilitazione e comprende videoconferenza, riabilitazione online e giornate di riabilitazione di gruppo implementate da un team multidisciplinare di esperti di riabilitazione.
La partecipazione non richiede particolari competenze informatiche, ma è necessaria un'attrezzatura adeguata (ad esempio telefono cellulare, laptop, tablet).
Il percorso riabilitativo è gratuito e la durata complessiva, comprese le chiamate prima e dopo la riabilitazione, è di circa 7 mesi.
Il corso è rivolto a persone di età superiore ai 18 anni con diagnosi di DMS e difficoltà ad affrontare il lavoro o gli studi.
Il corso fornisce supporto, strumenti e coaching per aiutare a gestire la vita quotidiana e il lavoro con i DMS.
L’autoriabilitazione è una componente importante del programma.
Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono stabiliti, valutati e adattati durante la riabilitazione.
Per iscriversi al corso di teleriabilitazione è necessaria la raccomandazione di un fisioterapista
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Controlli (C)
Persone con DMS che hanno contattato l'assistenza sanitaria sul lavoro a causa di sintomi muscoloscheletrici e che non parteciperanno al corso di riabilitazione muscoloscheletrica di Kela durante il periodo di studio
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I partecipanti al controllo avevano una diagnosi di DMS e sintomi muscolo-scheletrici.
Sulla base di una breve valutazione da parte di un fisioterapista occupazionale, possono presentare domanda per la riabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (gli interventi di seguito).
Per loro scelta, tuttavia, non parteciperanno a questi programmi di riabilitazione nel prossimo futuro.
I controlli vengono reclutati tramite due produttori di medicina del lavoro nel settore privato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della capacità lavorativa a 4-6 mesi e 8-10 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
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Questionario Work Ability Index (7-49 punti; il punteggio più alto indica una migliore capacità lavorativa)
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Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'umore rispetto al basale a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Beck's Depression Inventory (BDI-21) (0-63; il punteggio più alto indica sintomi più depressivi)
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Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) (0-100; il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita)
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Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Variazione rispetto al basale dell'abilità funzionale a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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PROMIS®-29 Profilo v2.1 (senza 4 domande riguardanti la depressione) (punteggio t; il punteggio più alto indica una qualità più misurata)
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Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Variazione rispetto al basale del dolore a 4-6 mesi e a 8-10 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
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5 domande dal PROMIS®-29 Profile v2.1 riguardanti il dolore e 5 domande riguardanti le caratteristiche del dolore muscoloscheletrico
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Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
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Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia nel ritorno al lavoro a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Autoefficacia nel ritorno al lavoro (RTW-SE), versione modificata (0-66; il punteggio più alto indica una migliore autoefficacia)
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Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Raggiungimento degli obiettivi individuali
Lasso di tempo: 4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Metodo di scaling del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
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4-6 mesi (dopo l'intervento)
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Giorni persi per malattia
Lasso di tempo: Tra il 1 gennaio 2024 e il 30 giugno 2026
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Dati basati sul registro relativi all'indennità di malattia.
L'indennità di malattia viene corrisposta come compensazione per la perdita di reddito dovuta a un'incapacità lavorativa di durata inferiore a un anno intero.
I periodi durati dieci giorni o più sono disponibili nel registro di Kela.
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Tra il 1 gennaio 2024 e il 30 giugno 2026
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KELA_4822_2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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