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Effetti dei corsi di riabilitazione muscolo-scheletrica sulla capacità lavorativa

10 febbraio 2025 aggiornato da: Social Insurance Institution, Finland

Effetti dei corsi di riabilitazione muscoloscheletrica sulla capacità lavorativa (Tules-kurssit Ja Työkyky)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti di due diversi programmi di riabilitazione muscoloscheletrica in persone in età lavorativa con disturbi muscoloscheletrici. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

I programmi di riabilitazione muscoloscheletrica A o B migliorano la capacità lavorativa delle persone con disturbi muscoloscheletrici?

I partecipanti che iniziano i programmi di riabilitazione A e B risponderanno alle domande del sondaggio sulla loro capacità lavorativa e sui fattori correlati tre volte: all'inizio, immediatamente dopo la fine della riabilitazione e 4 mesi dopo la fine della riabilitazione. I partecipanti al gruppo di studio C risponderanno alle stesse domande nello stesso periodo di tempo.

I ricercatori confronteranno i partecipanti ai programmi di riabilitazione A e B con i partecipanti al gruppo C, che hanno disturbi muscoloscheletrici ma non parteciperanno ai programmi di riabilitazione. Il confronto viene fatto per vedere se ci sono differenze nei cambiamenti nella capacità lavorativa e nei fattori correlati, come il dolore o la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quelli che iniziano in uno dei seguenti servizi tra gennaio 2025 e gennaio 2026:

  • Riabilitazione muscoloscheletrica faccia a faccia di Kela (A)
  • Teleriabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (B).

Persone con DMS che hanno contattato l'assistenza sanitaria sul lavoro tra gennaio 2025 e gennaio 2026 a causa di sintomi muscoloscheletrici, ma non parteciperanno alla riabilitazione muscoloscheletrica di Kela. Sono coinvolte due società private che offrono servizi di medicina del lavoro a livello nazionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppi 1 e 2:

  • disturbo muscolo-scheletrico diagnosticato
  • 18 anni o più
  • ha un impiego, ritorna al lavoro, studia o riceve un sussidio di riabilitazione
  • partecipando a una delle seguenti attività:

    • Riabilitazione muscoloscheletrica faccia a faccia di Kela (A)
    • Teleriabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (B)
  • disponibilità a partecipare allo studio

Gruppo 3 (Controlli):

  • disturbo muscolo-scheletrico diagnosticato
  • 18 anni o più
  • ha un impiego, ritorna al lavoro, studia o riceve un sussidio di riabilitazione
  • i sintomi muscoloscheletrici sono durati almeno 3 mesi e la persona ha partecipato a fisioterapia o autoriabilitazione senza risultati soddisfacenti
  • disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Gruppo 3 (Controlli):

  • Le attuali esigenze riabilitative sono legate alle cure post-trattamento o alla riabilitazione post-dimissione.
  • disturbo da uso di sostanze acuto o non trattato
  • partecipare o fare domanda per i servizi di riabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (A o B) nei prossimi mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione muscolo-scheletrica faccia a faccia (A)
Partecipazione a un corso di riabilitazione in presenza organizzato dall'Istituto di previdenza sociale finlandese (Kela) per soggetti affetti da disturbi muscoloscheletrici (DMS) (A)
Il corso di riabilitazione di Kela per persone con DMS comprende due periodi di 5 giorni e un periodo di 3 giorni di riabilitazione faccia a faccia, che vengono svolti in un centro di riabilitazione finlandese per un periodo di 9 mesi e implementati da un team multidisciplinare di riabilitazione. esperti. Il corso riabilitativo è di gruppo ed è erogato gratuitamente. Il periodo di riabilitazione di 9 mesi comprende anche le chiamate ai partecipanti prima e dopo la riabilitazione. Il corso è rivolto a persone di età superiore ai 18 anni con diagnosi di DMS e difficoltà ad affrontare il lavoro o gli studi. Il corso fornisce supporto, strumenti e coaching per aiutare a gestire la vita quotidiana e il lavoro con i DMS. L’autoriabilitazione è una componente importante del programma. Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono stabiliti, valutati e adattati durante la riabilitazione. Per iscriversi al percorso riabilitativo è necessaria la dichiarazione medica.
Teleriabilitazione muscoloscheletrica (B)
Partecipazione al corso di teleriabilitazione organizzato da Kela per soggetti affetti da DMS (B)
Il corso di teleriabilitazione MSD di Kela è organizzato interamente come teleriabilitazione e comprende videoconferenza, riabilitazione online e giornate di riabilitazione di gruppo implementate da un team multidisciplinare di esperti di riabilitazione. La partecipazione non richiede particolari competenze informatiche, ma è necessaria un'attrezzatura adeguata (ad esempio telefono cellulare, laptop, tablet). Il percorso riabilitativo è gratuito e la durata complessiva, comprese le chiamate prima e dopo la riabilitazione, è di circa 7 mesi. Il corso è rivolto a persone di età superiore ai 18 anni con diagnosi di DMS e difficoltà ad affrontare il lavoro o gli studi. Il corso fornisce supporto, strumenti e coaching per aiutare a gestire la vita quotidiana e il lavoro con i DMS. L’autoriabilitazione è una componente importante del programma. Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono stabiliti, valutati e adattati durante la riabilitazione. Per iscriversi al corso di teleriabilitazione è necessaria la raccomandazione di un fisioterapista
Controlli (C)
Persone con DMS che hanno contattato l'assistenza sanitaria sul lavoro a causa di sintomi muscoloscheletrici e che non parteciperanno al corso di riabilitazione muscoloscheletrica di Kela durante il periodo di studio
I partecipanti al controllo avevano una diagnosi di DMS e sintomi muscolo-scheletrici. Sulla base di una breve valutazione da parte di un fisioterapista occupazionale, possono presentare domanda per la riabilitazione muscolo-scheletrica di Kela (gli interventi di seguito). Per loro scelta, tuttavia, non parteciperanno a questi programmi di riabilitazione nel prossimo futuro. I controlli vengono reclutati tramite due produttori di medicina del lavoro nel settore privato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della capacità lavorativa a 4-6 mesi e 8-10 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
Questionario Work Ability Index (7-49 punti; il punteggio più alto indica una migliore capacità lavorativa)
Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'umore rispetto al basale a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Beck's Depression Inventory (BDI-21) (0-63; il punteggio più alto indica sintomi più depressivi)
Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) (0-100; il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita)
Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale dell'abilità funzionale a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
PROMIS®-29 Profilo v2.1 (senza 4 domande riguardanti la depressione) (punteggio t; il punteggio più alto indica una qualità più misurata)
Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale del dolore a 4-6 mesi e a 8-10 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
5 domande dal PROMIS®-29 Profile v2.1 riguardanti il ​​dolore e 5 domande riguardanti le caratteristiche del dolore muscoloscheletrico
Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento), 8-10 mesi (follow-up a 4 mesi)
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia nel ritorno al lavoro a 4-6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Autoefficacia nel ritorno al lavoro (RTW-SE), versione modificata (0-66; il punteggio più alto indica una migliore autoefficacia)
Baseline (pre-intervento), 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Raggiungimento degli obiettivi individuali
Lasso di tempo: 4-6 mesi (dopo l'intervento)
Metodo di scaling del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
4-6 mesi (dopo l'intervento)
Giorni persi per malattia
Lasso di tempo: Tra il 1 gennaio 2024 e il 30 giugno 2026
Dati basati sul registro relativi all'indennità di malattia. L'indennità di malattia viene corrisposta come compensazione per la perdita di reddito dovuta a un'incapacità lavorativa di durata inferiore a un anno intero. I periodi durati dieci giorni o più sono disponibili nel registro di Kela.
Tra il 1 gennaio 2024 e il 30 giugno 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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