Влияние курсов скелетно-мышечной реабилитации на трудоспособность
10 февраля 2025 г. обновлено: Social Insurance Institution, Finland
Влияние курсов скелетно-мышечной реабилитации на трудоспособность (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Цель этого наблюдательного исследования — узнать об эффектах двух различных программ скелетно-мышечной реабилитации у людей трудоспособного возраста с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшают ли программы скелетно-мышечной реабилитации А или Б трудоспособность людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата?
Участники, начинающие реабилитационные программы A и B, ответят на вопросы анкеты о своей трудоспособности и связанных с ней факторах три раза: в начале, сразу после окончания реабилитации и через 4 месяца после окончания реабилитации. Участники исследовательской группы C будут отвечать на одни и те же вопросы в течение того же периода времени.
Исследователи сравнит участников реабилитационных программ A и B с участниками группы C, у которых есть нарушения опорно-двигательного аппарата, но которые не будут участвовать в реабилитационных программах. Сравнение проводится для того, чтобы увидеть, есть ли различия в изменениях трудоспособности и связанных с ней факторов, таких как боль или качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто начинает пользоваться одной из следующих услуг в период с января 2025 г. по январь 2026 г.:
- Очная реабилитация опорно-двигательного аппарата Kela (A)
- Телереабилитация опорно-двигательного аппарата Kela (B).
Лица с MSD, которые обратились в службу гигиены труда в период с января 2025 по январь 2026 года по поводу скелетно-мышечных симптомов, но не будут участвовать в скелетно-мышечной реабилитации Kela. В проекте участвуют две частные компании, предлагающие услуги по гигиене труда на национальном уровне.
Описание
Критерии включения:
Группы 1 и 2:
- диагностированное заболевание опорно-двигательного аппарата
- 18 лет и старше
- трудоустроен, возвращается на работу, учится или получает субсидию на реабилитацию
участие в одном из следующих мероприятий:
- Очная реабилитация опорно-двигательного аппарата Kela (A)
- Телереабилитация опорно-двигательного аппарата Kela (B)
- желание участвовать в исследовании
Группа 3 (Контроль):
- диагностированное заболевание опорно-двигательного аппарата
- 18 лет и старше
- трудоустроен, возвращается на работу, учится или получает субсидию на реабилитацию
- скелетно-мышечные симптомы продолжались не менее 3 месяцев, и человек участвовал в физиотерапии или самореабилитации без удовлетворительных результатов.
- желание участвовать в исследовании
Критерии исключения:
Группа 3 (Контроль):
- Текущие потребности в реабилитации связаны с уходом после лечения или реабилитацией после выписки.
- острое или нелеченное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- участие в услугах скелетно-мышечной реабилитации Kela (A или B) или подача заявки на них в течение следующих нескольких месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очная реабилитация опорно-двигательного аппарата (А)
Участие в очном курсе реабилитации, организованном Управлением социального страхования Финляндии (Kela) для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата (MSD) (A)
|
Курс реабилитации Kela для людей с МСР включает два 5-дневных периода и один 3-дневный период очной реабилитации, которые проводятся в финском реабилитационном центре в течение 9 месяцев и реализуются многопрофильной реабилитационной командой. эксперты.
Курс реабилитации групповой и предоставляется бесплатно.
В 9-месячный реабилитационный период также входят звонки участникам до и после реабилитации.
Курс предназначен для лиц старше 18 лет с диагнозом МСР и трудностями в работе или учебе.
Курс предоставляет поддержку, инструменты и обучение, которые помогут управлять повседневной жизнью и работать с MSD.
Самореабилитация является важным компонентом программы.
Индивидуальные цели на основе метода GAS устанавливаются, оцениваются и корректируются в ходе реабилитации.
При подаче заявления на курс реабилитации необходима медицинская справка.
|
|
Телереабилитация опорно-двигательного аппарата (Б)
Участие в курсе телереабилитации, организованном Kela для людей с MSD (B)
|
Курс телереабилитации Kela MSD полностью организован как телереабилитация и включает в себя видеоконференции, онлайн-реабилитацию и групповые дни реабилитации, проводимые многопрофильной командой экспертов по реабилитации.
Участие не требует особых навыков в области информационных технологий, но необходимо соответствующее оборудование (например, мобильный телефон, ноутбук, планшетный компьютер).
Курс реабилитации бесплатный, а общая продолжительность, включая приемы до и после реабилитации, составляет около 7 месяцев.
Курс предназначен для лиц старше 18 лет с диагнозом МСР и трудностями в работе или учебе.
Курс предоставляет поддержку, инструменты и обучение, которые помогут управлять повседневной жизнью и работать с MSD.
Самореабилитация является важным компонентом программы.
Индивидуальные цели на основе метода GAS устанавливаются, оцениваются и корректируются в ходе реабилитации.
При поступлении на курс телереабилитации необходима рекомендация физиотерапевта.
|
|
Управление (С)
Лица с МСР, которые обратились в службу гигиены труда из-за симптомов опорно-двигательного аппарата и не будут участвовать в курсах скелетно-мышечной реабилитации Kela в течение периода исследования.
|
У участников контрольной группы был диагноз MSD и симптомы со стороны скелетно-мышечной системы.
На основании краткого заключения профессионального физиотерапевта они имеют право подать заявку на скелетно-мышечную реабилитацию в Kela (описанные ниже мероприятия).
Однако по их собственному выбору они не будут участвовать в этих реабилитационных программах в ближайшем будущем.
Контрольные органы набираются через двух производителей средств гигиены труда в частном секторе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трудоспособности по сравнению с исходным уровнем через 4–6 месяцев и 8–10 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4–6 месяцев (после вмешательства), 8–10 месяцев (через 4 месяца наблюдения)
|
Анкета индекса трудоспособности (7-49 баллов; более высокий балл указывает на лучшую трудоспособность)
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4–6 месяцев (после вмешательства), 8–10 месяцев (через 4 месяца наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения по сравнению с исходным через 4–6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
Опросник депрессии Бека (BDI-21) (0–63; более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы)
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4–6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
Инструмент Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) (0–100; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение функциональных способностей по сравнению с исходным уровнем через 4–6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
Профиль ПРОМИС®-29 v2.1 (без 4 вопросов, касающихся депрессии) (t-показатель; более высокий балл указывает на более измеряемое качество)
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным через 4–6 месяцев и 8–10 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4–6 месяцев (после вмешательства), 8–10 месяцев (через 4 месяца наблюдения)
|
5 вопросов из профиля ПРОМИС®-29 v2.1 о боли и 5 вопросов о характеристиках скелетно-мышечной боли
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4–6 месяцев (после вмешательства), 8–10 месяцев (через 4 месяца наблюдения)
|
|
Изменение самоэффективности возвращения на работу по сравнению с исходным уровнем через 4–6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
Самоэффективность возвращения на работу (RTW-SE), модифицированная версия (0–66; более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность)
|
Исходный уровень (до вмешательства), 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Индивидуальное достижение цели
Временное ограничение: 4-6 месяцев (после вмешательства)
|
Метод шкалы достижения цели (GAS)
|
4-6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Дни, потерянные из-за болезни
Временное ограничение: С 1 января 2024 г. по 30 июня 2026 г.
|
Регистрационные данные о пособиях по болезни.
Пособие по болезни выплачивается в качестве компенсации за потерю дохода из-за нетрудоспособности продолжительностью менее полного года.
Периоды, длившиеся десять и более дней, доступны в реестре Kela.
|
С 1 января 2024 г. по 30 июня 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KELA_4822_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .