- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06749509
Efeitos dos cursos de reabilitação musculoesquelética na capacidade para o trabalho
Efeitos dos cursos de reabilitação musculoesquelética na capacidade para o trabalho (Tules-kurssit Ja Työkyky)
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos de dois programas diferentes de reabilitação musculoesquelética em pessoas em idade produtiva com distúrbios musculoesqueléticos. A principal questão que pretende responder é:
Os programas de reabilitação musculoesquelética A ou B melhoram a capacidade para o trabalho em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos?
Os participantes que iniciam nos programas de reabilitação A e B responderão às perguntas da pesquisa sobre sua capacidade para o trabalho e fatores relacionados três vezes: no início, imediatamente após o término da reabilitação e 4 meses após o término da reabilitação. Os participantes do grupo de estudo C responderão às mesmas perguntas durante o mesmo período.
Os pesquisadores irão comparar os participantes dos programas de reabilitação A e B com os participantes do grupo C, que apresentam distúrbios musculoesqueléticos, mas não participarão de programas de reabilitação. A comparação é feita para verificar se há diferenças nas alterações na capacidade para o trabalho e fatores relacionados, como dor ou qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Aqueles que iniciam em qualquer um dos seguintes serviços entre janeiro de 2025 e janeiro de 2026:
- Reabilitação musculoesquelética presencial de Kela (A)
- Telerreabilitação musculoesquelética de Kela (B).
Pessoas com LME que contactaram os cuidados de saúde ocupacional entre janeiro de 2025 e janeiro de 2026 devido a sintomas músculo-esqueléticos, mas que não participarão na reabilitação músculo-esquelética de Kela. Estão envolvidas duas empresas privadas que oferecem serviços de cuidados de saúde ocupacional a nível nacional.
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupos 1 e 2:
- distúrbio músculo-esquelético diagnosticado
- 18 anos ou mais
- está empregado, retorna ao trabalho, estuda ou recebe subsídio de reabilitação
participando de qualquer um dos seguintes:
- Reabilitação musculoesquelética presencial de Kela (A)
- Telerreabilitação musculoesquelética de Kela (B)
- vontade de participar do estudo
Grupo 3 (Controles):
- distúrbio músculo-esquelético diagnosticado
- 18 anos ou mais
- está empregado, retorna ao trabalho, estuda ou recebe subsídio de reabilitação
- os sintomas musculoesqueléticos duraram pelo menos 3 meses e a pessoa participou de fisioterapia ou auto-reabilitação sem resultados satisfatórios
- vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
Grupo 3 (Controles):
- As necessidades atuais de reabilitação estão relacionadas aos cuidados pós-tratamento ou à reabilitação pós-alta.
- transtorno por uso de substâncias agudo ou não tratado
- participar ou se inscrever nos serviços de reabilitação musculoesquelética de Kela (A ou B) durante os próximos meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reabilitação musculoesquelética presencial (A)
Participação num curso de reabilitação presencial organizado pela Instituição de Seguro Social da Finlândia (Kela) para pessoas com lesões músculo-esqueléticas (LME) (A)
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O curso de reabilitação de Kela para pessoas com LME inclui dois períodos de 5 dias e um período de 3 dias de reabilitação presencial, que são realizados num centro de reabilitação finlandês durante um período de 9 meses e implementados por uma equipa multidisciplinar de reabilitação. especialistas.
O curso de reabilitação é em grupo e gratuito.
O período de reabilitação de 9 meses também inclui ligações para os participantes antes e depois da reabilitação.
O curso destina-se a pessoas com mais de 18 anos com diagnóstico de LME e dificuldades em lidar com o trabalho ou os estudos.
O curso fornece suporte, ferramentas e treinamento para ajudar a gerenciar a vida diária e trabalhar com MSD.
A auto-reabilitação é um componente importante do programa.
Metas individuais baseadas no método GAS são definidas, avaliadas e ajustadas durante a reabilitação.
É necessária declaração médica para inscrição no curso de reabilitação.
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Telerreabilitação musculoesquelética (B)
Participação num curso de telerreabilitação organizado pela Kela para portadores de LME (B)
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O curso de telerreabilitação MSD de Kela é organizado inteiramente como telerreabilitação e inclui videoconferência, reabilitação online e dias de reabilitação em grupo implementados por uma equipe multidisciplinar de especialistas em reabilitação.
A participação não requer competências informáticas específicas, mas é necessário equipamento adequado (por exemplo, telemóvel, computador portátil, tablet).
O curso de reabilitação é gratuito e a duração total, incluindo os atendimentos antes e depois da reabilitação, é de aproximadamente 7 meses.
O curso destina-se a pessoas com mais de 18 anos com diagnóstico de LME e dificuldades em lidar com o trabalho ou os estudos.
O curso fornece suporte, ferramentas e treinamento para ajudar a gerenciar a vida diária e trabalhar com MSD.
A auto-reabilitação é um componente importante do programa.
Metas individuais baseadas no método GAS são definidas, avaliadas e ajustadas durante a reabilitação.
É necessária a recomendação de um fisioterapeuta ao se inscrever no curso de telerreabilitação
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Controles (C)
Pessoas com LME que contactaram os cuidados de saúde ocupacional devido a sintomas músculo-esqueléticos e que não participarão no curso de reabilitação músculo-esquelética de Kela durante o período do estudo
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Os participantes de controle têm diagnóstico de DME e sintomas musculoesqueléticos.
Com base na breve avaliação de um fisioterapeuta ocupacional, eles são elegíveis para se candidatarem à reabilitação músculo-esquelética de Kela (as intervenções abaixo).
Contudo, por sua própria escolha, não participarão nestes programas de reabilitação num futuro próximo.
Os controlos são recrutados através de dois produtores de cuidados de saúde ocupacional no setor privado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade para o trabalho em 4-6 meses e 8-10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção), 8-10 meses (acompanhamento de 4 meses)
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Questionário Índice de Capacidade para o Trabalho (7-49 pontos; a pontuação mais alta indica melhor capacidade para o trabalho)
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Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção), 8-10 meses (acompanhamento de 4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no humor em 4-6 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-21) (0-63; a pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos)
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Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Mudança da linha de base na qualidade de vida aos 4-6 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) (0-100; a pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida)
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Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Mudança da linha de base na capacidade funcional aos 4-6 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Perfil PROMIS®-29 v2.1 (sem 4 perguntas sobre depressão) (pontuação t; a pontuação mais alta indica qualidade mais medida)
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Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Mudança da linha de base na dor aos 4-6 meses e 8-10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção), 8-10 meses (acompanhamento de 4 meses)
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5 perguntas do PROMIS®-29 Profile v2.1 sobre dor e 5 perguntas sobre características da dor musculoesquelética
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Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção), 8-10 meses (acompanhamento de 4 meses)
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Mudança da linha de base na autoeficácia de retorno ao trabalho em 4-6 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Autoeficácia no Retorno ao Trabalho (RTW-SE), versão modificada (0-66; a pontuação mais alta indica melhor autoeficácia)
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Linha de base (pré-intervenção), 4-6 meses (após a intervenção)
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Realização de metas individuais
Prazo: 4-6 meses (após intervenção)
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Método de escala de cumprimento de metas (GAS)
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4-6 meses (após intervenção)
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Dias perdidos por doença
Prazo: Entre 1º de janeiro de 2024 e 30 de junho de 2026
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Dados registados relativos ao subsídio de doença.
O subsídio de doença é pago como compensação pela perda de rendimentos por incapacidade para o trabalho com duração inferior a um ano completo.
Períodos que duraram dez dias ou mais estão disponíveis no cadastro de Kela.
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Entre 1º de janeiro de 2024 e 30 de junho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KELA_4822_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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