Effekter av muskel- og skjelettrehabiliteringskurs på arbeidsevne
10. februar 2025 oppdatert av: Social Insurance Institution, Finland
Effekter av muskel- og skjelettrehabiliteringskurs på arbeidsevne (Tules-kurssit Ja Työkyky)
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av to ulike muskel- og skjelettrehabiliteringsprogrammer hos personer i arbeidsfør alder med muskel- og skjelettplager. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Gir muskel- og skjelettrehabiliteringsprogram A eller B arbeidsevnen hos personer med muskel- og skjelettplager?
Deltakere som starter i rehabiliteringsprogram A og B vil svare på spørreundersøkelser om arbeidsevne og relaterte faktorer tre ganger: ved oppstart, umiddelbart etter at rehabiliteringen avsluttes, og 4 måneder etter avsluttet rehabilitering. Deltakere i studiegruppe C vil svare på de samme spørsmålene i samme tidsperiode.
Forskere vil sammenligne deltakere i rehabiliteringsprogram A og B med deltakere i gruppe C, som har muskel- og skjelettplager, men som ikke vil delta i rehabiliteringsopplegg. Sammenligningen er gjort for å se om det er forskjeller i endringene i arbeidsevne og relaterte faktorer, som smerte eller livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som starter i en av følgende tjenester mellom januar 2025 og januar 2026:
- Kelas ansikt-til-ansikt muskel- og skjelettrehabilitering (A)
- Kelas muskuloskeletale telerehabilitering (B).
Personer med MSD som tok kontakt med bedriftshelsetjenesten mellom januar 2025 og januar 2026 på grunn av muskel- og skjelettsymptomer, men som ikke vil delta i FPA sin muskel- og skjelettrehabilitering. To private bedrifter som tilbyr bedriftshelsetjenester nasjonalt er involvert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe 1 og 2:
- diagnostisert muskel- og skjelettlidelse
- 18 år eller eldre
- i arbeid, tilbake til jobb, studerer eller mottar attføringstilskudd
deltar i ett av følgende:
- Kelas ansikt-til-ansikt muskel- og skjelettrehabilitering (A)
- Kelas muskuloskeletale telerehabilitering (B)
- vilje til å delta i studien
Gruppe 3 (kontroller):
- diagnostisert muskel- og skjelettlidelse
- 18 år eller eldre
- i arbeid, tilbake til jobb, studerer eller mottar attføringstilskudd
- muskel- og skjelettsymptomer har vart i minst 3 måneder og personen har deltatt i fysioterapi eller egenrehabilitering uten tilfredsstillende resultat
- vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Gruppe 3 (kontroller):
- Nåværende rehabiliteringsbehov er knyttet til pleie etter behandling eller rehabilitering etter utskrivning.
- akutt eller ubehandlet rusmisbruksforstyrrelse
- delta i eller søke om FPA sine muskel- og skjelettrehabiliteringstjenester (A eller B) i løpet av de neste månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ansikt til ansikt muskel- og skjelettrehabilitering (A)
Deltakelse i et ansikt-til-ansikt rehabiliteringskurs organisert av Trygdeetrygden i Finland (FPA) for personer med muskel- og skjelettlidelser (MSD) (A)
|
FPA sitt rehabiliteringskurs for de med MSD inkluderer to 5-dagers perioder og en 3-dagers periode med ansikt-til-ansikt rehabilitering, som gjennomføres i et finsk rehabiliteringssenter over en 9-måneders periode og implementeres av et tverrfaglig team av rehabilitering. eksperter.
Rehabiliteringskurset er gruppebasert og gis gratis.
9 måneders rehabiliteringsperioden inkluderer også samtaler til deltakerne før og etter rehabilitering.
Kurset er beregnet på personer over 18 år med diagnostisert MSD og vansker med å mestre arbeid eller studier.
Kurset gir støtte, verktøy og coaching for å hjelpe til med å håndtere dagliglivet og arbeide med MSD.
Selvrehabilitering er en viktig del av programmet.
Individuelle mål basert på GAS-metoden settes, evalueres og justeres under rehabiliteringen.
Det kreves legeerklæring ved søknad om rehabiliteringskurs.
|
|
Muskuloskeletal telerehabilitering (B)
Deltakelse på telerehabiliteringskurs i regi av FPA for de med MSD (B)
|
Kelas MSD-telerehabiliteringskurs arrangeres utelukkende som telerehabilitering, og det inkluderer videokonferanser, online rehabilitering og gruppebaserte rehabiliteringsdager implementert av et tverrfaglig team av rehabiliteringseksperter.
Deltakelse krever ikke spesielle IT-kunnskaper, men egnet utstyr (f.eks. mobiltelefon, bærbar PC, nettbrett) er nødvendig.
Rehabiliteringskurset er gratis, og total varighet, inkludert samtalene før og etter rehabilitering, er cirka 7 måneder.
Kurset er beregnet på personer over 18 år med diagnostisert MSD og vansker med å mestre arbeid eller studier.
Kurset gir støtte, verktøy og coaching for å hjelpe til med å håndtere dagliglivet og arbeide med MSD.
Selvrehabilitering er en viktig del av programmet.
Individuelle mål basert på GAS-metoden settes, evalueres og justeres under rehabiliteringen.
Det kreves fysioterapeuts anbefaling ved søknad om telerehabiliteringskurs
|
|
Kontroller (C)
Personer med MSD som har kontaktet bedriftshelsetjenesten på grunn av muskel- og skjelettsymptomer, og som ikke vil delta på FPA sitt muskel- og skjelettrehabiliteringskurs i studieperioden
|
Kontrolldeltakerne har MSD-diagnose og muskel- og skjelettsymptomer.
Basert på en ergofysioterapeuts korte vurdering er de kvalifisert til å søke FPAs muskel- og skjelettrehabilitering (intervensjonene nedenfor).
Etter eget valg vil de imidlertid ikke delta i disse rehabiliteringsprogrammene i nær fremtid.
Kontrollene rekrutteres via to bedriftshelsetjenesteprodusenter i privat sektor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i arbeidsevne ved 4-6 måneder og 8-10 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen), 8-10 måneder (4-måneders oppfølging)
|
Arbeidsevneindeks spørreskjema (7-49 poeng; høyere poengsum indikerer bedre arbeidsevne)
|
Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen), 8-10 måneder (4-måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i humør ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
Becks depresjonsinventar (BDI-21) (0-63; jo høyere poengsum indikerer flere depressive symptomer)
|
Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF) (0-100; jo høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet)
|
Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
|
Endring fra baseline i funksjonsevne ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
PROMIS®-29-profil v2.1 (uten 4 spørsmål angående depresjon) (t-score; jo høyere poengsum indikerer mer målt kvalitet)
|
Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
|
Endring fra baseline i smerte ved 4-6 måneder og 8-10 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen), 8-10 måneder (4-måneders oppfølging)
|
5 spørsmål fra PROMIS®-29 Profile v2.1 om smerte og 5 spørsmål om muskel- og skjelettsmerter.
|
Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen), 8-10 måneder (4-måneders oppfølging)
|
|
Endring fra Baseline i Retur-to-Work Self Efficacy ved 4-6 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
Return-to-Work Self Efficacy (RTW-SE), modifisert versjon (0-66; høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet)
|
Baseline (pre-intervensjon), 4-6 måneder (etter intervensjonen)
|
|
Individuell måloppnåelse
Tidsramme: 4-6 måneder (etter intervensjon)
|
Måloppnåelsesskaleringsmetode (GAS)
|
4-6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Dager tapt på grunn av sykdom
Tidsramme: Mellom 1. januar 2024 og 30. juni 2026
|
Registerbaserte data om sykepenger.
Sykepengene utbetales som kompensasjon for inntektstap på grunn av arbeidsuførhet som varer mindre enn et helt år.
Perioder som har vart i ti dager eller mer er tilgjengelig i FPA sitt register.
|
Mellom 1. januar 2024 og 30. juni 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KELA_4822_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .