このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

馬蹄腎患者の大動脈瘤の修復計画を目的とした CT 血管造影時の腎容積の半自動測定。

2024年12月23日 更新者:Antonio Esposito、IRCCS San Raffaele

馬蹄腎患者の大動脈瘤の修復計画を目的としたコンピューター断層撮影 (CT) 血管造影時の腎容積の半自動測定: 遡及研究

馬蹄形腎臓 (HK) は、最も一般的な形態で腎臓が前大動脈壁の前で癒合している先天異常です。 腹部大動脈瘤 (AAA) と馬蹄形腎臓 (HK) の関連は、まれで困難な症状であり、AAA 症例全体の 0.2% 未満で発生します。 このような場合、多くの施設では経腹膜的アプローチまたは後腹膜的アプローチによる開腹手術が今でも広く行われています。 通常、いくつかの極動脈が遠位腹部大動脈または腸骨動脈から生じ、HK を灌流します。

手術の際に考慮すべき重要な点は、変異した腎臓の血管新生を温存するかどうかです。 それらを保存することは困難な場合がありますが、それらを除去すると腎臓の容積が大幅に減少し、その後の機能喪失につながる可能性があります。 開腹手術による修復では、特に緊急事態において追加の技術的課題が生じるとしても、できるだけ多くの動脈をプロテーゼに再吻合することが推奨されます。 コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA) は、術前の血管評価を行うための最良の診断検査です。

本研究の目的は、各動脈によって灌流された実質の量を測定し、これらを保存すべきかどうかを決定するための術前CCTAに関する半自動モデルを開発することである。 このモデルは、AAA で治療を受けた HK 患者の術後 CCTA で検証される予定です。

このツールをカスタマイズして使用することは、手術中にどの動脈を安全にできるかを判断し、まれではあるが複雑な臨床上のニーズに対処する、外科的意思決定における貴重な方法となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2023年12月までサンラファエレ病院でHKによるAAAの外科的治療を受けた連続患者全員が、術前および術後の適切なCTAを実施した

説明

包含基準:

  • 2019年1月から2023年12月の間にサンラッファエーレ病院でHKによるAAAの外科的治療を受けた成人対象(18歳以上)。術前および術後の適切なCTA、CT前後のCTが行われた。

除外基準:

  • 小児患者(18歳未満)
  • 術前および術後のCT画像がない
  • 開腹手術以外の手術の実施。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前のCTA断層撮影血管造影で各HK動脈の下流の腎容積を測定する半自動モデルが手術で検証されました。
時間枠:学習完了まで平均1か月
術前のコンピュータ断層撮影血管造影で各動脈によって灌流された腎容積の測定が手術で検証されました。
学習完了まで平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月27日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月23日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する