- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06749782
Misurazione semiautomatica del volume renale all'angio-TC per pianificare la riparazione degli aneurismi aortici in pazienti con rene a ferro di cavallo.
Misurazione semiautomatica del volume renale mediante angiografia con tomografia computerizzata (TC) per pianificare la riparazione di aneurismi aortici in pazienti con rene a ferro di cavallo: uno studio retrospettivo
Il rene a ferro di cavallo (HK) è un'anomalia congenita in cui i reni sono fusi davanti alla parete aortica anteriore nella sua forma più comune. L'associazione tra aneurisma dell'aorta addominale (AAA) e rene a ferro di cavallo (HK) è una condizione rara e complessa, che si verifica in meno dello 0,2% di tutti i casi di AAA. In questi casi la chirurgia a cielo aperto è ancora ampiamente praticata in molti centri, sia con approccio transperitoneale che retroperitoneale. Tipicamente, diverse arterie polari originano dall'aorta addominale distale o dalle arterie iliache per perfondere l'HK.
Una considerazione chiave per l’intervento chirurgico è se preservare o meno la vascolarizzazione del rene variante. Conservarli può essere difficile, ma rimuoverli può portare a una riduzione significativa del volume renale e alla conseguente perdita di funzionalità. Nella riparazione chirurgica a cielo aperto, si consiglia di rianastomizzare quante più arterie possibile sulla protesi, anche se ciò introduce ulteriori sfide tecniche, soprattutto in situazioni di emergenza. L'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) è il miglior test diagnostico per eseguire una valutazione vascolare preoperatoria.
Lo scopo del presente studio è quello di sviluppare un modello semiautomatico di CCTA preoperatoria per misurare il volume del parenchima perfuso da ciascuna arteria per determinare se queste debbano essere preservate o meno. Il modello sarà validato sulla CCTA post-chirurgica in pazienti con HK trattati per AAA.
L'uso personalizzato di questo strumento potrebbe rappresentare un metodo prezioso nel processo decisionale chirurgico, determinando quali arterie possono essere rese sicure durante l'intervento chirurgico e affrontando un'esigenza clinica rara ma complessa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti adulti (≥18 anni) trattati chirurgicamente per AAA con HK presso l'Ospedale San Raffaele tra gennaio 2019 e dicembre 2023, con adeguata TC pre e postoperatoria, pre e post TC.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici (età <18 anni)
- Assenza di immagini TC pre e postoperatorie
- Esecuzione di interventi chirurgici diversi dalla chirurgia a cielo aperto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un modello semiautomatico per misurare il volume renale a valle di ciascuna arteria HK sull'angiografia tomografica CTA prechirurgica convalidata durante l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Misurazione del volume renale perfuso da ciascuna arteria all'angiografia tomografica computerizzata preoperatoria convalidata durante l'intervento chirurgico.
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
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- HR-AAA-CT
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