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Misurazione semiautomatica del volume renale all'angio-TC per pianificare la riparazione degli aneurismi aortici in pazienti con rene a ferro di cavallo.

23 dicembre 2024 aggiornato da: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Misurazione semiautomatica del volume renale mediante angiografia con tomografia computerizzata (TC) per pianificare la riparazione di aneurismi aortici in pazienti con rene a ferro di cavallo: uno studio retrospettivo

Il rene a ferro di cavallo (HK) è un'anomalia congenita in cui i reni sono fusi davanti alla parete aortica anteriore nella sua forma più comune. L'associazione tra aneurisma dell'aorta addominale (AAA) e rene a ferro di cavallo (HK) è una condizione rara e complessa, che si verifica in meno dello 0,2% di tutti i casi di AAA. In questi casi la chirurgia a cielo aperto è ancora ampiamente praticata in molti centri, sia con approccio transperitoneale che retroperitoneale. Tipicamente, diverse arterie polari originano dall'aorta addominale distale o dalle arterie iliache per perfondere l'HK.

Una considerazione chiave per l’intervento chirurgico è se preservare o meno la vascolarizzazione del rene variante. Conservarli può essere difficile, ma rimuoverli può portare a una riduzione significativa del volume renale e alla conseguente perdita di funzionalità. Nella riparazione chirurgica a cielo aperto, si consiglia di rianastomizzare quante più arterie possibile sulla protesi, anche se ciò introduce ulteriori sfide tecniche, soprattutto in situazioni di emergenza. L'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) è il miglior test diagnostico per eseguire una valutazione vascolare preoperatoria.

Lo scopo del presente studio è quello di sviluppare un modello semiautomatico di CCTA preoperatoria per misurare il volume del parenchima perfuso da ciascuna arteria per determinare se queste debbano essere preservate o meno. Il modello sarà validato sulla CCTA post-chirurgica in pazienti con HK trattati per AAA.

L'uso personalizzato di questo strumento potrebbe rappresentare un metodo prezioso nel processo decisionale chirurgico, determinando quali arterie possono essere rese sicure durante l'intervento chirurgico e affrontando un'esigenza clinica rara ma complessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi trattati chirurgicamente per AAA con HK presso l'Ospedale San Raffaele tra gennaio 2019 e dicembre 2023, con adeguata CTA pre e postoperatoria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti adulti (≥18 anni) trattati chirurgicamente per AAA con HK presso l'Ospedale San Raffaele tra gennaio 2019 e dicembre 2023, con adeguata TC pre e postoperatoria, pre e post TC.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici (età <18 anni)
  • Assenza di immagini TC pre e postoperatorie
  • Esecuzione di interventi chirurgici diversi dalla chirurgia a cielo aperto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un modello semiautomatico per misurare il volume renale a valle di ciascuna arteria HK sull'angiografia tomografica CTA prechirurgica convalidata durante l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Misurazione del volume renale perfuso da ciascuna arteria all'angiografia tomografica computerizzata preoperatoria convalidata durante l'intervento chirurgico.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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