- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06749782
Полуавтоматическое измерение объема почек при КТ-ангиографии для планирования лечения аневризм аорты у пациентов с подковообразной почкой.
Полуавтоматическое измерение объема почек при компьютерной томографии (КТ)-ангиографии для планирования лечения аневризм аорты у пациентов с подковообразной почкой: ретроспективное исследование
Подковообразная почка (ГК) — врожденная аномалия, при которой почки срастаются перед передней стенкой аорты в наиболее распространенной форме. Сочетание аневризмы брюшной аорты (АБА) и подковообразной почки (ГК) является редким и сложным заболеванием, встречающимся менее чем в 0,2% всех случаев АБА. В этих случаях во многих центрах по-прежнему широко практикуется открытая хирургия с использованием трансперитонеального или забрюшинного доступа. Обычно несколько полярных артерий отходят от дистального отдела брюшной аорты или подвздошных артерий и перфузируют ГК.
Ключевым моментом при хирургическом вмешательстве является сохранение васкуляризации вариантной почки. Сохранить их может быть непросто, но удаление может привести к значительному уменьшению объема почек и последующей потере функции. При открытой хирургической пластике рекомендуется реанастомозировать с протезом как можно больше артерий, хотя это создает дополнительные технические проблемы, особенно в экстренных ситуациях. Компьютерная томографическая ангиография (КТА) является лучшим диагностическим тестом для проведения предоперационной оценки сосудов.
Целью настоящего исследования является разработка полуавтоматической модели предоперационного CCTA для измерения объема паренхимы, перфузируемой каждой артерией, чтобы определить, следует ли их сохранять. Модель будет проверена на послеоперационном CCTA у пациентов с ГК, получавших лечение по поводу АБА.
Индивидуальное использование этого инструмента может стать ценным методом принятия хирургических решений, определения того, какие артерии можно обезопасить во время операции, и удовлетворения редких, но сложных клинических потребностей.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты (≥18 лет), прошедшие хирургическое лечение по поводу АБА с ГК в больнице Сан-Раффаэле в период с января 2019 г. по декабрь 2023 г., с соответствующей пред- и послеоперационной КТА, до и после КТ.
Критерии исключения:
- Пациенты детского возраста (возраст <18 лет)
- Отсутствие до- и послеоперационных КТ-изображений.
- Выполнение хирургического вмешательства, кроме открытого хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуавтоматическая модель для измерения объема почек ниже каждой артерии НК на предоперационной КТА.томографической ангиографии, подтвержденной хирургическими вмешательствами.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Измерение объема почек, перфузируемого каждой артерией, при предоперационной компьютерной томографической ангиографии, подтвержденное хирургическим вмешательством.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
- Davidovic L, Markovic M, Ilic N, Koncar I, Kostic D, Simic D, Tomic I. Repair of abdominal aortic aneurysms in the presence of the horseshoe kidney. Int Angiol. 2011 Dec;30(6):534-40.
- De Caridi G, Massara M, Greco M, Mastrojeni C, Serra R, Salomone I, La Spada M. Surgical Treatment of a Voluminous Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysm with Horseshoe Kidney: Tips and Tricks. Ann Vasc Dis. 2015;8(4):324-7. doi: 10.3400/avd.cr.15-00083. Epub 2015 Oct 20.
- Dorffner R, Thurnher S, Prokesch R, Youssefzadeh S, Holzenbein T, Lammer J. Spiral CT during selective accessory renal artery angiography: assessment of vascular territory before aortic stent-grafting. Cardiovasc Intervent Radiol. 1998 Mar-Apr;21(2):179-82. doi: 10.1007/s002709900239.
- O'Hara PJ, Hakaim AG, Hertzer NR, Krajewski LP, Cox GS, Beven EG. Surgical management of aortic aneurysm and coexistent horseshoe kidney: review of a 31-year experience. J Vasc Surg. 1993 May;17(5):940-7. Erratum In: J Vasc Surg 1993 Oct;18(4):586.
- Crawford ES, Coselli JS, Safi HJ, Martin TD, Pool JL. The impact of renal fusion and ectopia on aortic surgery. J Vasc Surg. 1988 Oct;8(4):375-83. doi: 10.1067/mva.1988.avs0080375.
- O'Brien J, Buckley O, Doody O, Ward E, Persaud T, Torreggiani W. Imaging of horseshoe kidneys and their complications. J Med Imaging Radiat Oncol. 2008 Jun;52(3):216-26. doi: 10.1111/j.1440-1673.2008.01950.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания аорты
- Сросшаяся почка
- Аневризма
- Аневризма аорты
Другие идентификационные номера исследования
- HR-AAA-CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .