Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puoliautomaattinen munuaisten tilavuuden mittaus CT-angiografiassa aortan aneurysmien korjaamisen suunnittelemiseksi potilailla, joilla on hevosenkenkämunuainen.

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Puoliautomaattinen munuaisten tilavuuden mittaaminen tietokonetomografialla (CT) angiografia aortan aneurysmien korjaamisen suunnittelemiseksi potilailla, joilla on hevosenkenkämunuainen: retrospektiivinen tutkimus

Hevosenkengän munuainen (HK) on synnynnäinen epämuodostuma, jossa munuaiset ovat fuusioituneet aortan etuseinän edessä yleisimmässä muodossaan. Vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja hevosenkengän munuaisen (HK) yhteys on harvinainen ja haastava tila, jota esiintyy alle 0,2 %:ssa kaikista AAA-tapauksista. Näissä tapauksissa avoin leikkaus on edelleen laajalti käytössä monissa keskuksissa joko transperitoneaalisella tai retroperitoneaalisella lähestymistavalla. Tyypillisesti useat polaariset valtimot nousevat distaalisesta vatsa-aortasta tai suolivaltimoista perfusoimaan HK:ta.

Keskeinen näkökohta leikkauksessa on, säilytetäänkö muunnelman munuaisen vaskularisaatio vai ei. Niiden säilyttäminen voi olla haastavaa, mutta niiden poistaminen voi johtaa merkittävään munuaisten tilavuuden vähenemiseen ja sitä seuraavaan toiminnan menettämiseen. Avokirurgiakorjauksessa suositellaan mahdollisimman monta valtimoa uudelleen anastomoida proteesille, vaikka tämä tuokin lisää teknisiä haasteita erityisesti hätätilanteissa. Tietokonetomografiaangiografia (CTA) on paras diagnostinen testi ennen leikkausta verisuoniarvioinnin suorittamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää puoliautomaattinen malli leikkausta edeltävälle CCTA:lle, jolla mitataan kunkin valtimon perfusoiman parenkyymin tilavuus sen määrittämiseksi, pitäisikö ne säilyttää vai ei. Malli validoidaan leikkauksen jälkeisellä CCTA:lla potilailla, joilla on AAA:ta hoidettu HK.

Tämän työkalun räätälöity käyttö voisi olla arvokas menetelmä kirurgisessa päätöksenteossa, kun määritetään, mitkä valtimot voidaan tehdä turvallisiksi leikkauksen aikana, ja vastataan harvinaiseen mutta monimutkaiseen kliiniseen tarpeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin AAA:n vuoksi HK:lla San Raffaelen sairaalassa tammikuun 2019 ja joulukuun 2023 välisenä aikana asianmukaisella pre- ja postoperatiivisella CTA:lla

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat), joita hoidettiin kirurgisesti AAA:n vuoksi HK:lla San Raffaelen sairaalassa tammikuun 2019 ja joulukuun 2023 välisenä aikana asianmukaisella pre- ja postoperatiivisella CTA:lla, ennen ja jälkeen TT:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (ikä alle 18 vuotta)
  • Pre- ja postoperatiivisten CT-kuvien puuttuminen
  • Muun kuin avoimen leikkauksen suorittaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puoliautomaattinen malli munuaisten tilavuuden mittaamiseksi kunkin HK-valtimon jälkeen ennen leikkausta tehdyssä CTA.tomografisessa angiografiassa, joka on validoitu leikkauksessa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Kunkin valtimon perfusoiman munuaistilavuuden mittaus ennen leikkausta tehdyssä tietokonetomografisessa angiografiassa, joka on validoitu leikkauksessa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa