- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749782
Puoliautomaattinen munuaisten tilavuuden mittaus CT-angiografiassa aortan aneurysmien korjaamisen suunnittelemiseksi potilailla, joilla on hevosenkenkämunuainen.
Puoliautomaattinen munuaisten tilavuuden mittaaminen tietokonetomografialla (CT) angiografia aortan aneurysmien korjaamisen suunnittelemiseksi potilailla, joilla on hevosenkenkämunuainen: retrospektiivinen tutkimus
Hevosenkengän munuainen (HK) on synnynnäinen epämuodostuma, jossa munuaiset ovat fuusioituneet aortan etuseinän edessä yleisimmässä muodossaan. Vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja hevosenkengän munuaisen (HK) yhteys on harvinainen ja haastava tila, jota esiintyy alle 0,2 %:ssa kaikista AAA-tapauksista. Näissä tapauksissa avoin leikkaus on edelleen laajalti käytössä monissa keskuksissa joko transperitoneaalisella tai retroperitoneaalisella lähestymistavalla. Tyypillisesti useat polaariset valtimot nousevat distaalisesta vatsa-aortasta tai suolivaltimoista perfusoimaan HK:ta.
Keskeinen näkökohta leikkauksessa on, säilytetäänkö muunnelman munuaisen vaskularisaatio vai ei. Niiden säilyttäminen voi olla haastavaa, mutta niiden poistaminen voi johtaa merkittävään munuaisten tilavuuden vähenemiseen ja sitä seuraavaan toiminnan menettämiseen. Avokirurgiakorjauksessa suositellaan mahdollisimman monta valtimoa uudelleen anastomoida proteesille, vaikka tämä tuokin lisää teknisiä haasteita erityisesti hätätilanteissa. Tietokonetomografiaangiografia (CTA) on paras diagnostinen testi ennen leikkausta verisuoniarvioinnin suorittamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää puoliautomaattinen malli leikkausta edeltävälle CCTA:lle, jolla mitataan kunkin valtimon perfusoiman parenkyymin tilavuus sen määrittämiseksi, pitäisikö ne säilyttää vai ei. Malli validoidaan leikkauksen jälkeisellä CCTA:lla potilailla, joilla on AAA:ta hoidettu HK.
Tämän työkalun räätälöity käyttö voisi olla arvokas menetelmä kirurgisessa päätöksenteossa, kun määritetään, mitkä valtimot voidaan tehdä turvallisiksi leikkauksen aikana, ja vastataan harvinaiseen mutta monimutkaiseen kliiniseen tarpeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat), joita hoidettiin kirurgisesti AAA:n vuoksi HK:lla San Raffaelen sairaalassa tammikuun 2019 ja joulukuun 2023 välisenä aikana asianmukaisella pre- ja postoperatiivisella CTA:lla, ennen ja jälkeen TT:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat (ikä alle 18 vuotta)
- Pre- ja postoperatiivisten CT-kuvien puuttuminen
- Muun kuin avoimen leikkauksen suorittaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puoliautomaattinen malli munuaisten tilavuuden mittaamiseksi kunkin HK-valtimon jälkeen ennen leikkausta tehdyssä CTA.tomografisessa angiografiassa, joka on validoitu leikkauksessa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kunkin valtimon perfusoiman munuaistilavuuden mittaus ennen leikkausta tehdyssä tietokonetomografisessa angiografiassa, joka on validoitu leikkauksessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
- Davidovic L, Markovic M, Ilic N, Koncar I, Kostic D, Simic D, Tomic I. Repair of abdominal aortic aneurysms in the presence of the horseshoe kidney. Int Angiol. 2011 Dec;30(6):534-40.
- De Caridi G, Massara M, Greco M, Mastrojeni C, Serra R, Salomone I, La Spada M. Surgical Treatment of a Voluminous Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysm with Horseshoe Kidney: Tips and Tricks. Ann Vasc Dis. 2015;8(4):324-7. doi: 10.3400/avd.cr.15-00083. Epub 2015 Oct 20.
- Dorffner R, Thurnher S, Prokesch R, Youssefzadeh S, Holzenbein T, Lammer J. Spiral CT during selective accessory renal artery angiography: assessment of vascular territory before aortic stent-grafting. Cardiovasc Intervent Radiol. 1998 Mar-Apr;21(2):179-82. doi: 10.1007/s002709900239.
- O'Hara PJ, Hakaim AG, Hertzer NR, Krajewski LP, Cox GS, Beven EG. Surgical management of aortic aneurysm and coexistent horseshoe kidney: review of a 31-year experience. J Vasc Surg. 1993 May;17(5):940-7. Erratum In: J Vasc Surg 1993 Oct;18(4):586.
- Crawford ES, Coselli JS, Safi HJ, Martin TD, Pool JL. The impact of renal fusion and ectopia on aortic surgery. J Vasc Surg. 1988 Oct;8(4):375-83. doi: 10.1067/mva.1988.avs0080375.
- O'Brien J, Buckley O, Doody O, Ward E, Persaud T, Torreggiani W. Imaging of horseshoe kidneys and their complications. J Med Imaging Radiat Oncol. 2008 Jun;52(3):216-26. doi: 10.1111/j.1440-1673.2008.01950.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Aortan sairaudet
- Sulautunut munuainen
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-AAA-CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .