Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semi-automatische meting van het niervolume bij CT-angiografie om reparatie van aorta-aneurysmata te plannen bij patiënten met een hoefijzernier.

23 december 2024 bijgewerkt door: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Semi-automatische meting van het niervolume bij computertomografie (CT)-angiografie om herstel van aorta-aneurysmata te plannen bij patiënten met een hoefijzernier: een retrospectief onderzoek

De hoefijzernier (HK) is een aangeboren afwijking waarbij de nieren in de meest voorkomende vorm vóór de voorste aortawand zijn gefuseerd. De associatie tussen een aneurysma van de abdominale aorta (AAA) en een hoefijzernier (HK) is een zeldzame en uitdagende aandoening, die voorkomt bij minder dan 0,2% van alle AAA-gevallen. In deze gevallen wordt in veel centra nog steeds open chirurgie op grote schaal toegepast, met een transperitoneale of retroperitoneale benadering. Meestal ontspringen verschillende polaire slagaders uit de distale abdominale aorta of de iliacale slagaders om de HK te perfuseren.

Een belangrijke overweging bij de operatie is het al dan niet behouden van de vascularisatie van de variantnier. Het kan een uitdaging zijn om ze te behouden, maar het verwijderen ervan kan leiden tot een aanzienlijke vermindering van het niervolume en het daaropvolgende functieverlies. Bij open chirurgische reparaties wordt aanbevolen om zoveel mogelijk slagaders opnieuw aan de prothese toe te voegen, ook al brengt dit extra technische uitdagingen met zich mee, vooral in noodsituaties. Computertomografie-angiografie (CTA) is de beste diagnostische test voor het uitvoeren van een preoperatief vasculair onderzoek.

Het doel van de huidige studie is om een ​​semi-automatisch model voor preoperatieve CCTA te ontwikkelen om het volume van het parenchym te meten dat door elke slagader wordt geperfuseerd om te bepalen of deze al dan niet behouden moeten blijven. Het model zal worden gevalideerd op postoperatieve CCTA bij patiënten met HK die worden behandeld voor AAA.

Op maat gemaakt gebruik van dit hulpmiddel zou een waardevolle methode kunnen zijn bij chirurgische besluitvorming, waarbij wordt bepaald welke slagaders veilig kunnen worden gemaakt tijdens een operatie en waarmee een zeldzame maar complexe klinische behoefte kan worden aangepakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die tussen januari 2019 en december 2023 operatief zijn behandeld voor AAA met HK in het San Raffaele-ziekenhuis, met passende pre- en postoperatieve CTA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen (≥18 jaar oud) die tussen januari 2019 en december 2023 operatief zijn behandeld voor AAA met HK in het San Raffaele-ziekenhuis, met passende pre- en postoperatieve CTA, pre- en post-CT.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten (leeftijd <18 jaar)
  • Afwezigheid van pre- en postoperatieve CT-beelden
  • Uitvoering van een andere operatie dan open chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een semi-automatisch model om het niervolume stroomafwaarts van elke HK-slagader te meten op preoperatieve CTA. Tomografische angiografie gevalideerd tijdens een operatie.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Meting van het niervolume dat door elke slagader wordt geperfuseerd bij preoperatieve computertomografische angiografie, gevalideerd tijdens de operatie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren