- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06749782
Halvautomatisk måling av nyrevolum ved CT-angiografi for å planlegge reparasjon av aortaaneurismer hos pasienter med hesteskonyre.
Halvautomatisk måling av nyrevolum ved computertomografi (CT) angiografi for å planlegge reparasjon av aortaaneurismer hos pasienter med hesteskonyre: en retrospektiv studie
Hesteskonyren (HK) er en medfødt anomali der nyrene er sammensmeltet foran den fremre aortaveggen i sin vanligste form. Sammenhengen av abdominal aortaaneurisme (AAA) og hesteskonyre (HK) er en sjelden og utfordrende tilstand som forekommer i mindre enn 0,2 % av alle AAA-tilfellene. I disse tilfellene er åpen kirurgi fortsatt mye praktisert i mange sentre, med enten en transperitoneal eller retroperitoneal tilnærming. Vanligvis oppstår flere polare arterier fra den distale abdominale aorta eller iliaca arteriene for å perfuse HK.
En sentral vurdering for operasjonen er hvorvidt man skal bevare vaskulariseringen av varianten nyre. Å bevare dem kan være utfordrende, men å fjerne dem kan føre til en betydelig reduksjon i nyrevolum og påfølgende tap av funksjon. Ved åpen kirurgisk reparasjon anbefales det å reanastomere så mange arterier som mulig til protesen, selv om dette medfører ytterligere tekniske utfordringer, spesielt i akutte situasjoner. Computertomografi angiografi (CTA) er den beste diagnostiske testen for å utføre en preoperativ vaskulær vurdering.
Hensikten med denne studien er å utvikle en semi-automatisert modell på preoperativ CCTA for å måle volumet av parenkym perfusert av hver arterie for å bestemme om disse bør bevares eller ikke. Modellen vil bli validert på post-kirurgisk CCTA hos pasienter med HK behandlet for AAA.
Tilpasset bruk av dette verktøyet kan være en verdifull metode i kirurgisk beslutningstaking, ved å bestemme hvilke arterier som kan gjøres trygge under kirurgi og imøtekomme et sjeldent, men komplekst klinisk behov.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne forsøkspersoner (≥18 år) kirurgisk behandlet for AAA med HK ved San Raffaele sykehus mellom januar 2019 og desember 2023, med passende pre- og postoperativ CTA, pre- og post CT.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter (alder <18 år)
- Fravær av pre- og postoperative CT-bilder
- Utførelse av annen operasjon enn åpen kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En semi-automatisk modell for å måle nyrevolum nedstrøms for hver HK-arterie på presurgisk CTA.tomografisk angiografi validert ved kirurgi.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Måling av nyrevolum perfusert av hver arterie ved preoperativ computertomografisk angiografi validert ved kirurgi.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
- Davidovic L, Markovic M, Ilic N, Koncar I, Kostic D, Simic D, Tomic I. Repair of abdominal aortic aneurysms in the presence of the horseshoe kidney. Int Angiol. 2011 Dec;30(6):534-40.
- De Caridi G, Massara M, Greco M, Mastrojeni C, Serra R, Salomone I, La Spada M. Surgical Treatment of a Voluminous Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysm with Horseshoe Kidney: Tips and Tricks. Ann Vasc Dis. 2015;8(4):324-7. doi: 10.3400/avd.cr.15-00083. Epub 2015 Oct 20.
- Dorffner R, Thurnher S, Prokesch R, Youssefzadeh S, Holzenbein T, Lammer J. Spiral CT during selective accessory renal artery angiography: assessment of vascular territory before aortic stent-grafting. Cardiovasc Intervent Radiol. 1998 Mar-Apr;21(2):179-82. doi: 10.1007/s002709900239.
- O'Hara PJ, Hakaim AG, Hertzer NR, Krajewski LP, Cox GS, Beven EG. Surgical management of aortic aneurysm and coexistent horseshoe kidney: review of a 31-year experience. J Vasc Surg. 1993 May;17(5):940-7. Erratum In: J Vasc Surg 1993 Oct;18(4):586.
- Crawford ES, Coselli JS, Safi HJ, Martin TD, Pool JL. The impact of renal fusion and ectopia on aortic surgery. J Vasc Surg. 1988 Oct;8(4):375-83. doi: 10.1067/mva.1988.avs0080375.
- O'Brien J, Buckley O, Doody O, Ward E, Persaud T, Torreggiani W. Imaging of horseshoe kidneys and their complications. J Med Imaging Radiat Oncol. 2008 Jun;52(3):216-26. doi: 10.1111/j.1440-1673.2008.01950.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Urogenitale abnormiteter
- Aorta sykdommer
- Sammensmeltet nyre
- Aneurisme
- Aortaaneurisme
Andre studie-ID-numre
- HR-AAA-CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .