Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halvautomatisk måling av nyrevolum ved CT-angiografi for å planlegge reparasjon av aortaaneurismer hos pasienter med hesteskonyre.

23. desember 2024 oppdatert av: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Halvautomatisk måling av nyrevolum ved computertomografi (CT) angiografi for å planlegge reparasjon av aortaaneurismer hos pasienter med hesteskonyre: en retrospektiv studie

Hesteskonyren (HK) er en medfødt anomali der nyrene er sammensmeltet foran den fremre aortaveggen i sin vanligste form. Sammenhengen av abdominal aortaaneurisme (AAA) og hesteskonyre (HK) er en sjelden og utfordrende tilstand som forekommer i mindre enn 0,2 % av alle AAA-tilfellene. I disse tilfellene er åpen kirurgi fortsatt mye praktisert i mange sentre, med enten en transperitoneal eller retroperitoneal tilnærming. Vanligvis oppstår flere polare arterier fra den distale abdominale aorta eller iliaca arteriene for å perfuse HK.

En sentral vurdering for operasjonen er hvorvidt man skal bevare vaskulariseringen av varianten nyre. Å bevare dem kan være utfordrende, men å fjerne dem kan føre til en betydelig reduksjon i nyrevolum og påfølgende tap av funksjon. Ved åpen kirurgisk reparasjon anbefales det å reanastomere så mange arterier som mulig til protesen, selv om dette medfører ytterligere tekniske utfordringer, spesielt i akutte situasjoner. Computertomografi angiografi (CTA) er den beste diagnostiske testen for å utføre en preoperativ vaskulær vurdering.

Hensikten med denne studien er å utvikle en semi-automatisert modell på preoperativ CCTA for å måle volumet av parenkym perfusert av hver arterie for å bestemme om disse bør bevares eller ikke. Modellen vil bli validert på post-kirurgisk CCTA hos pasienter med HK behandlet for AAA.

Tilpasset bruk av dette verktøyet kan være en verdifull metode i kirurgisk beslutningstaking, ved å bestemme hvilke arterier som kan gjøres trygge under kirurgi og imøtekomme et sjeldent, men komplekst klinisk behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter behandlet kirurgisk for AAA med HK på San Raffaele sykehus mellom januar 2019 og desember 2023, med passende pre- og postoperativ CTA

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner (≥18 år) kirurgisk behandlet for AAA med HK ved San Raffaele sykehus mellom januar 2019 og desember 2023, med passende pre- og postoperativ CTA, pre- og post CT.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter (alder <18 år)
  • Fravær av pre- og postoperative CT-bilder
  • Utførelse av annen operasjon enn åpen kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En semi-automatisk modell for å måle nyrevolum nedstrøms for hver HK-arterie på presurgisk CTA.tomografisk angiografi validert ved kirurgi.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Måling av nyrevolum perfusert av hver arterie ved preoperativ computertomografisk angiografi validert ved kirurgi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere