- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749782
말굽신장 환자의 대동맥류 치료 계획을 위한 CT 혈관 조영술의 신장 용적 반자동 측정.
말굽 신장 환자의 대동맥류 복구 계획을 위한 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관 조영술에서 신장 용적의 반자동 측정: 후향적 연구
말굽 신장(HK)은 가장 흔한 형태로 신장이 전대동맥 벽 앞에 융합되는 선천성 기형입니다. 복부 대동맥류(AAA)와 말굽 신장(HK)의 연관성은 드물고 어려운 질환으로 전체 AAA 사례의 0.2% 미만에서 발생합니다. 이러한 경우 개복수술은 복막경유 접근법이나 후복막 접근법을 사용하여 많은 센터에서 여전히 널리 시행되고 있습니다. 일반적으로 여러 개의 극성 동맥이 원위 복부 대동맥 또는 장골 동맥에서 발생하여 HK를 관류합니다.
수술 시 고려해야 할 주요 사항은 변이 신장의 혈관 형성을 보존할지 여부입니다. 이를 보존하는 것은 어려울 수 있지만 이를 제거하면 신장 부피가 크게 감소하고 그에 따른 기능 손실이 발생할 수 있습니다. 개복 수술 복구 시, 특히 응급 상황에서 추가적인 기술적인 어려움이 따르더라도 가능한 한 많은 동맥을 보철물에 다시 문합하는 것이 좋습니다. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)은 수술 전 혈관 평가를 수행하기 위한 최고의 진단 테스트입니다.
본 연구의 목적은 수술 전 CCTA에 대한 반자동 모델을 개발하여 각 동맥에 의해 관류되는 실질의 부피를 측정하여 이를 보존해야 하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 모델은 AAA 치료를 받은 HK 환자의 수술 후 CCTA에서 검증됩니다.
이 도구의 맞춤형 사용은 수술 중 어떤 동맥을 안전하게 만들 수 있는지 결정하고 드물지만 복잡한 임상적 요구를 해결하는 수술 결정에서 귀중한 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2023년 12월 사이에 San Raffaele Hospital에서 HK로 AAA 수술을 받은 성인 피험자(18세 이상)는 적절한 수술 전후 CTA, CT 전후 CTA를 받았습니다.
제외 기준:
- 소아 환자(18세 미만)
- 수술 전후 CT 영상의 부재
- 개복수술 이외의 수술 수행.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 CTA에서 각 HK 동맥 하류의 신장 용적을 측정하는 반자동 모델. 수술에서 검증된 단층 촬영 혈관 조영술.
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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수술 시 검증된 수술 전 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 각 동맥에 관류된 신장 용적을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- HR-AAA-CT
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