Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloautomatické měření objemu ledvin na CT angiografii k plánování opravy aneuryzmat aorty u pacientů s podkovovitou ledvinou.

23. prosince 2024 aktualizováno: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Poloautomatické měření objemu ledvin při počítačové tomografii (CT) angiografii k plánování opravy aneuryzmat aorty u pacientů s podkovovitou ledvinou: retrospektivní studie

Podkovovitá ledvina (HK) je vrozená anomálie, při které jsou ledviny ve své nejčastější formě srostlé před přední stěnou aorty. Asociace aneuryzmatu břišní aorty (AAA) a podkovovité ledviny (HK) je vzácný a náročný stav, který se vyskytuje u méně než 0,2 % všech případů AAA. V těchto případech je v mnoha centrech stále široce praktikována otevřená chirurgie s transperitoneálním nebo retroperitoneálním přístupem. Typicky několik polárních arterií vychází z distální abdominální aorty nebo ilických arterií k perfuzi HK.

Klíčovým hlediskem pro operaci je, zda zachovat či nezachovat vaskularizaci variantní ledviny. Jejich uchování může být náročné, ale jejich odstranění může vést k významnému snížení objemu ledvin a následné ztrátě funkce. Při otevřené operaci se doporučuje reanastomovat co nejvíce tepen k protéze, i když to přináší další technické problémy, zejména v nouzových situacích. Počítačová tomografická angiografie (CTA) je nejlepší diagnostický test pro provedení předoperačního vaskulárního vyšetření.

Účelem této studie je vyvinout poloautomatický model předoperační CCTA pro měření objemu parenchymu perfundovaného každou tepnou, aby se určilo, zda by tyto měly být zachovány či nikoli. Model bude validován na pooperační CCTA u pacientů s HK léčených pro AAA.

Přizpůsobené použití tohoto nástroje by mohlo být cennou metodou při rozhodování o chirurgickém zákroku, při určování, které tepny mohou být během operace bezpečné, a při řešení vzácné, ale složité klinické potřeby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti chirurgicky léčeni pro AAA s HK v nemocnici San Raffaele mezi lednem 2019 a prosincem 2023, s vhodnou předoperační a pooperační CTA

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí jedinci (≥18 let) chirurgicky léčeni pro AAA s HK v nemocnici San Raffaele mezi lednem 2019 a prosincem 2023, s vhodnou před a pooperační CTA, před a po CT.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti (věk <18 let)
  • Absence před a pooperačních CT snímků
  • Provádění jiné operace než otevřené operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloautomatický model pro měření objemu ledvin za každou tepnou HK na předchirurgické CTA. tomografická angiografie ověřená při operaci.
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Měření renálního objemu perfundovaného každou tepnou při předoperační počítačové tomografické angiografii ověřené při operaci.
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit