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Medición semiautomática del volumen renal en la angiografía por TC para planificar la reparación de aneurismas aórticos en pacientes con riñón en herradura.

23 de diciembre de 2024 actualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Medición semiautomática del volumen renal en angiografía por tomografía computarizada (TC) para planificar la reparación de aneurismas aórticos en pacientes con riñón en herradura: un estudio retrospectivo

El riñón en herradura (HK) es una anomalía congénita en la que los riñones se fusionan por delante de la pared aórtica anterior en su forma más común. La asociación de aneurisma de aorta abdominal (AAA) y riñón en herradura (HK) es una afección rara y desafiante que ocurre en menos del 0,2% de todos los casos de AAA. En estos casos, la cirugía abierta todavía se practica ampliamente en muchos centros, ya sea con abordaje transperitoneal o retroperitoneal. Por lo general, varias arterias polares surgen de la aorta abdominal distal o de las arterias ilíacas para perfundir la HK.

Una consideración clave para la cirugía es si se debe preservar o no la vascularización del riñón variante. Preservarlos puede ser un desafío, pero eliminarlos puede provocar una reducción significativa del volumen renal y la posterior pérdida de función. En la reparación mediante cirugía abierta, se recomienda reanastomosar tantas arterias como sea posible a la prótesis, aunque esto introduce desafíos técnicos adicionales, especialmente en situaciones de emergencia. La Angiografía por Tomografía Computarizada (ATC) es la mejor prueba diagnóstica para realizar una evaluación vascular preoperatoria.

El propósito del presente estudio es desarrollar un modelo semiautomático de CCTA preoperatoria para medir el volumen de parénquima perfundido por cada arteria para determinar si deben conservarse o no. El modelo se validará en CCTA posquirúrgica en pacientes con HK tratados por AAA.

El uso personalizado de esta herramienta podría ser un método valioso en la toma de decisiones quirúrgicas, determinando qué arterias pueden ser seguras durante la cirugía y abordando una necesidad clínica poco común pero compleja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos tratados quirúrgicamente por AAA con HK en el Hospital San Raffaele entre enero de 2019 y diciembre de 2023, con ATC pre y posoperatoria adecuada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos (≥18 años) tratados quirúrgicamente por AAA con HK en el Hospital San Raffaele entre enero de 2019 y diciembre de 2023, con ATC pre y posoperatoria adecuada, TC pre y post.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes pediátricos (edad <18 años)
  • Ausencia de imágenes de TC pre y postoperatorias.
  • Realización de cirugía distinta a la cirugía abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un modelo semiautomático para medir el volumen renal aguas abajo de cada arteria HK en angiografía tomográfica por ATC prequirúrgica validada en cirugía.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Medición del volumen renal perfundido por cada arteria en angiografía por tomografía computarizada preoperatoria validada en la cirugía.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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