- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06749782
Medición semiautomática del volumen renal en la angiografía por TC para planificar la reparación de aneurismas aórticos en pacientes con riñón en herradura.
Medición semiautomática del volumen renal en angiografía por tomografía computarizada (TC) para planificar la reparación de aneurismas aórticos en pacientes con riñón en herradura: un estudio retrospectivo
El riñón en herradura (HK) es una anomalía congénita en la que los riñones se fusionan por delante de la pared aórtica anterior en su forma más común. La asociación de aneurisma de aorta abdominal (AAA) y riñón en herradura (HK) es una afección rara y desafiante que ocurre en menos del 0,2% de todos los casos de AAA. En estos casos, la cirugía abierta todavía se practica ampliamente en muchos centros, ya sea con abordaje transperitoneal o retroperitoneal. Por lo general, varias arterias polares surgen de la aorta abdominal distal o de las arterias ilíacas para perfundir la HK.
Una consideración clave para la cirugía es si se debe preservar o no la vascularización del riñón variante. Preservarlos puede ser un desafío, pero eliminarlos puede provocar una reducción significativa del volumen renal y la posterior pérdida de función. En la reparación mediante cirugía abierta, se recomienda reanastomosar tantas arterias como sea posible a la prótesis, aunque esto introduce desafíos técnicos adicionales, especialmente en situaciones de emergencia. La Angiografía por Tomografía Computarizada (ATC) es la mejor prueba diagnóstica para realizar una evaluación vascular preoperatoria.
El propósito del presente estudio es desarrollar un modelo semiautomático de CCTA preoperatoria para medir el volumen de parénquima perfundido por cada arteria para determinar si deben conservarse o no. El modelo se validará en CCTA posquirúrgica en pacientes con HK tratados por AAA.
El uso personalizado de esta herramienta podría ser un método valioso en la toma de decisiones quirúrgicas, determinando qué arterias pueden ser seguras durante la cirugía y abordando una necesidad clínica poco común pero compleja.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (≥18 años) tratados quirúrgicamente por AAA con HK en el Hospital San Raffaele entre enero de 2019 y diciembre de 2023, con ATC pre y posoperatoria adecuada, TC pre y post.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos (edad <18 años)
- Ausencia de imágenes de TC pre y postoperatorias.
- Realización de cirugía distinta a la cirugía abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un modelo semiautomático para medir el volumen renal aguas abajo de cada arteria HK en angiografía tomográfica por ATC prequirúrgica validada en cirugía.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medición del volumen renal perfundido por cada arteria en angiografía por tomografía computarizada preoperatoria validada en la cirugía.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
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- Riñón fusionado
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
Otros números de identificación del estudio
- HR-AAA-CT
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