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Medição semiautomática do volume renal na angiotomografia para planejar o reparo de aneurismas da aorta em pacientes com rim em ferradura.

23 de dezembro de 2024 atualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Medição semiautomática do volume renal na angiotomografia computadorizada (TC) para planejar o reparo de aneurismas da aorta em pacientes com rim em ferradura: um estudo retrospectivo

O rim em ferradura (HK) é uma anomalia congênita na qual os rins se fundem em frente à parede anterior da aorta em sua forma mais comum. A associação de aneurisma da aorta abdominal (AAA) e rim em ferradura (HK) é uma condição rara e desafiadora, ocorrendo em menos de 0,2% de todos os casos de AAA. Nestes casos, a cirurgia aberta ainda é amplamente praticada em muitos centros, com abordagem transperitoneal ou retroperitoneal. Normalmente, várias artérias polares surgem da aorta abdominal distal ou das artérias ilíacas para perfundir o HK.

Uma consideração importante para a cirurgia é preservar ou não a vascularização da variante renal. Preservá-los pode ser um desafio, mas removê-los pode levar a uma redução significativa do volume renal e subsequente perda de função. Na reparação cirúrgica aberta, recomenda-se reanastomosar o maior número possível de artérias à prótese, embora isso introduza desafios técnicos adicionais, especialmente em situações de emergência. A Angiografia por Tomografia Computadorizada (CTA) é o melhor teste diagnóstico para realizar uma avaliação vascular pré-operatória.

O objetivo do presente estudo é desenvolver um modelo semiautomático de angioTC pré-operatória para medir o volume de parênquima perfundido por cada artéria para determinar se estas devem ou não ser preservadas. O modelo será validado em CCTA pós-cirúrgica em pacientes com HK tratados para AAA.

O uso personalizado desta ferramenta pode ser um método valioso na tomada de decisões cirúrgicas, determinando quais artérias podem ser tornadas seguras durante a cirurgia e atendendo a uma necessidade clínica rara, mas complexa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos tratados cirurgicamente para AAA com HK no Hospital San Raffaele entre janeiro de 2019 e dezembro de 2023, com CTA pré e pós-operatória apropriada

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos adultos (≥18 anos) tratados cirurgicamente para AAA com HK no Hospital San Raffaele entre janeiro de 2019 e dezembro de 2023, com CTA pré e pós-operatória adequada, pré e pós-TC.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes pediátricos (idade <18 anos)
  • Ausência de imagens de TC pré e pós-operatórias
  • Realização de cirurgia que não seja cirurgia aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um modelo semiautomático para medir o volume renal a jusante de cada artéria HK na angiografia tomográfica pré-cirúrgica validada na cirurgia.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Mensuração do volume renal perfundido por cada artéria na angiotomografia computadorizada pré-operatória validada na cirurgia.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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