- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06749782
Medição semiautomática do volume renal na angiotomografia para planejar o reparo de aneurismas da aorta em pacientes com rim em ferradura.
Medição semiautomática do volume renal na angiotomografia computadorizada (TC) para planejar o reparo de aneurismas da aorta em pacientes com rim em ferradura: um estudo retrospectivo
O rim em ferradura (HK) é uma anomalia congênita na qual os rins se fundem em frente à parede anterior da aorta em sua forma mais comum. A associação de aneurisma da aorta abdominal (AAA) e rim em ferradura (HK) é uma condição rara e desafiadora, ocorrendo em menos de 0,2% de todos os casos de AAA. Nestes casos, a cirurgia aberta ainda é amplamente praticada em muitos centros, com abordagem transperitoneal ou retroperitoneal. Normalmente, várias artérias polares surgem da aorta abdominal distal ou das artérias ilíacas para perfundir o HK.
Uma consideração importante para a cirurgia é preservar ou não a vascularização da variante renal. Preservá-los pode ser um desafio, mas removê-los pode levar a uma redução significativa do volume renal e subsequente perda de função. Na reparação cirúrgica aberta, recomenda-se reanastomosar o maior número possível de artérias à prótese, embora isso introduza desafios técnicos adicionais, especialmente em situações de emergência. A Angiografia por Tomografia Computadorizada (CTA) é o melhor teste diagnóstico para realizar uma avaliação vascular pré-operatória.
O objetivo do presente estudo é desenvolver um modelo semiautomático de angioTC pré-operatória para medir o volume de parênquima perfundido por cada artéria para determinar se estas devem ou não ser preservadas. O modelo será validado em CCTA pós-cirúrgica em pacientes com HK tratados para AAA.
O uso personalizado desta ferramenta pode ser um método valioso na tomada de decisões cirúrgicas, determinando quais artérias podem ser tornadas seguras durante a cirurgia e atendendo a uma necessidade clínica rara, mas complexa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos adultos (≥18 anos) tratados cirurgicamente para AAA com HK no Hospital San Raffaele entre janeiro de 2019 e dezembro de 2023, com CTA pré e pós-operatória adequada, pré e pós-TC.
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos (idade <18 anos)
- Ausência de imagens de TC pré e pós-operatórias
- Realização de cirurgia que não seja cirurgia aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um modelo semiautomático para medir o volume renal a jusante de cada artéria HK na angiografia tomográfica pré-cirúrgica validada na cirurgia.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Mensuração do volume renal perfundido por cada artéria na angiotomografia computadorizada pré-operatória validada na cirurgia.
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até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- HR-AAA-CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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