- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06749782
Mesure semi-automatique du volume rénal par angiographie tomodensitométrique pour planifier la réparation des anévrismes de l'aorte chez les patients atteints de rein en fer à cheval.
Mesure semi-automatique du volume rénal par angiographie par tomodensitométrie (TDM) pour planifier la réparation des anévrismes de l'aorte chez les patients atteints d'un rein en fer à cheval : une étude rétrospective
Le rein en fer à cheval (HK) est une anomalie congénitale dans laquelle les reins sont fusionnés devant la paroi aortique antérieure dans sa forme la plus courante. L'association d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et d'un rein en fer à cheval (HK) est une pathologie rare et difficile, survenant dans moins de 0,2 % de tous les cas d'AAA. Dans ces cas, la chirurgie ouverte est encore largement pratiquée dans de nombreux centres, avec une approche soit transpéritonéale, soit rétropéritonéale. En règle générale, plusieurs artères polaires naissent de l'aorte abdominale distale ou des artères iliaques pour perfuser le HK.
Une considération clé pour la chirurgie est de savoir s’il faut ou non préserver la vascularisation du rein variante. Leur préservation peut être difficile, mais leur retrait peut entraîner une réduction significative du volume rénal et une perte de fonction ultérieure. Lors d'une réparation chirurgicale ouverte, il est recommandé de réanastomiser autant d'artères que possible sur la prothèse, même si cela introduit des défis techniques supplémentaires, notamment dans les situations d'urgence. L'angiographie par tomodensitométrie (CTA) est le meilleur test de diagnostic pour effectuer une évaluation vasculaire préopératoire.
Le but de la présente étude est de développer un modèle semi-automatique de CCTA préopératoire pour mesurer le volume de parenchyme perfusé par chaque artère pour déterminer si ceux-ci doivent être préservés ou non. Le modèle sera validé sur CCTA post-chirurgical chez les patients atteints de HK traités pour AAA.
L’utilisation personnalisée de cet outil pourrait s’avérer une méthode précieuse dans la prise de décision chirurgicale, en déterminant quelles artères peuvent être sécurisées pendant l’intervention chirurgicale et en répondant à un besoin clinique rare mais complexe.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Sujets adultes (≥ 18 ans) traités chirurgicalement pour AAA avec HK à l'hôpital San Raffaele entre janvier 2019 et décembre 2023, avec CTA pré- et postopératoire approprié, pré- et post-CT.
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques (âge <18 ans)
- Absence d'images tomodensitométriques pré- et postopératoires
- Réalisation d'interventions chirurgicales autres que la chirurgie ouverte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un modèle semi-automatique pour mesurer le volume rénal en aval de chaque artère HK sur angiographie CTA.tomographique préchirurgicale validée en chirurgie.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesure du volume rénal perfusé par chaque artère lors d'une angiographie tomodensitométrique préopératoire validée en chirurgie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Anomalies congénitales
- Anomalies urogénitales
- Maladies aortiques
- Rein fusionné
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Autres numéros d'identification d'étude
- HR-AAA-CT
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