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Mesure semi-automatique du volume rénal par angiographie tomodensitométrique pour planifier la réparation des anévrismes de l'aorte chez les patients atteints de rein en fer à cheval.

23 décembre 2024 mis à jour par: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Mesure semi-automatique du volume rénal par angiographie par tomodensitométrie (TDM) pour planifier la réparation des anévrismes de l'aorte chez les patients atteints d'un rein en fer à cheval : une étude rétrospective

Le rein en fer à cheval (HK) est une anomalie congénitale dans laquelle les reins sont fusionnés devant la paroi aortique antérieure dans sa forme la plus courante. L'association d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et d'un rein en fer à cheval (HK) est une pathologie rare et difficile, survenant dans moins de 0,2 % de tous les cas d'AAA. Dans ces cas, la chirurgie ouverte est encore largement pratiquée dans de nombreux centres, avec une approche soit transpéritonéale, soit rétropéritonéale. En règle générale, plusieurs artères polaires naissent de l'aorte abdominale distale ou des artères iliaques pour perfuser le HK.

Une considération clé pour la chirurgie est de savoir s’il faut ou non préserver la vascularisation du rein variante. Leur préservation peut être difficile, mais leur retrait peut entraîner une réduction significative du volume rénal et une perte de fonction ultérieure. Lors d'une réparation chirurgicale ouverte, il est recommandé de réanastomiser autant d'artères que possible sur la prothèse, même si cela introduit des défis techniques supplémentaires, notamment dans les situations d'urgence. L'angiographie par tomodensitométrie (CTA) est le meilleur test de diagnostic pour effectuer une évaluation vasculaire préopératoire.

Le but de la présente étude est de développer un modèle semi-automatique de CCTA préopératoire pour mesurer le volume de parenchyme perfusé par chaque artère pour déterminer si ceux-ci doivent être préservés ou non. Le modèle sera validé sur CCTA post-chirurgical chez les patients atteints de HK traités pour AAA.

L’utilisation personnalisée de cet outil pourrait s’avérer une méthode précieuse dans la prise de décision chirurgicale, en déterminant quelles artères peuvent être sécurisées pendant l’intervention chirurgicale et en répondant à un besoin clinique rare mais complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs traités chirurgicalement pour AAA avec HK à l'hôpital San Raffaele entre janvier 2019 et décembre 2023, avec un CTA pré- et postopératoire approprié

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets adultes (≥ 18 ans) traités chirurgicalement pour AAA avec HK à l'hôpital San Raffaele entre janvier 2019 et décembre 2023, avec CTA pré- et postopératoire approprié, pré- et post-CT.

Critères d'exclusion :

  • Patients pédiatriques (âge <18 ans)
  • Absence d'images tomodensitométriques pré- et postopératoires
  • Réalisation d'interventions chirurgicales autres que la chirurgie ouverte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un modèle semi-automatique pour mesurer le volume rénal en aval de chaque artère HK sur angiographie CTA.tomographique préchirurgicale validée en chirurgie.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Mesure du volume rénal perfusé par chaque artère lors d'une angiographie tomodensitométrique préopératoire validée en chirurgie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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