Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półautomatyczny pomiar objętości nerek w angiografii CT w celu planowania naprawy tętniaków aorty u pacjentów z nerką podkowiastą.

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Półautomatyczny pomiar objętości nerek w angiografii tomografii komputerowej (CT) w celu planowania naprawy tętniaków aorty u pacjentów z nerką podkowiastą: badanie retrospektywne

Nerka podkowiasta (HK) to wada wrodzona, w której nerki zrastają się przed przednią ścianą aorty, w jej najczęstszej postaci. Współistnienie tętniaka aorty brzusznej (AAA) i nerki podkowiastej (HK) jest rzadką i wymagającą chorobą, występującą u mniej niż 0,2% wszystkich przypadków AAA. W takich przypadkach w wielu ośrodkach nadal szeroko praktykuje się chirurgię otwartą, z dostępu przezotrzewnowego lub zaotrzewnowego. Zazwyczaj z dystalnej części aorty brzusznej lub tętnic biodrowych odchodzi kilka tętnic polarnych, które zapewniają perfuzję HK.

Kluczową kwestią przy operacji jest zachowanie unaczynienia wariantu nerki. Ich zachowanie może być trudne, ale ich usunięcie może prowadzić do znacznego zmniejszenia objętości nerek, a w konsekwencji do utraty funkcji. W chirurgii otwartej zaleca się ponowne zespolenie jak największej liczby tętnic z protezą, choć wiąże się to z dodatkowymi wyzwaniami technicznymi, szczególnie w sytuacjach awaryjnych. Angiografia tomografii komputerowej (CTA) jest najlepszym badaniem diagnostycznym umożliwiającym przedoperacyjną ocenę naczyń.

Celem niniejszego badania jest opracowanie półautomatycznego modelu przedoperacyjnego CCTA umożliwiającego pomiar objętości miąższu perfuzyjnego przez każdą tętnicę w celu ustalenia, czy należy je zachować, czy nie. Model zostanie zweryfikowany na podstawie pooperacyjnej metody CCTA u pacjentów z HK leczonych z powodu AAA.

Indywidualne wykorzystanie tego narzędzia może okazać się cenną metodą podejmowania decyzji chirurgicznych, pozwalającą określić, które tętnice można zabezpieczyć podczas operacji, i zaspokoić rzadką, ale złożoną potrzebę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu AAA z HK w szpitalu San Raffaele w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r., z odpowiednim CTA przed i pooperacyjnym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat) leczeni chirurgicznie z powodu AAA z HK w szpitalu San Raffaele w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r., z odpowiednią przed- i pooperacyjną CTA, przed i po CT.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pediatryczni (wiek <18 lat)
  • Brak przed- i pooperacyjnych obrazów CT
  • Wykonanie zabiegu innego niż operacja otwarta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półautomatyczny model do pomiaru objętości nerek w dół od każdej tętnicy HK na podstawie przedoperacyjnej angiografii tomograficznej CTA potwierdzonej podczas operacji.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Pomiar objętości nerek perfundowanej przez każdą tętnicę podczas przedoperacyjnej angiografii tomografii komputerowej potwierdzony podczas operacji.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj