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Halbautomatische Messung des Nierenvolumens bei der CT-Angiographie zur Planung der Reparatur von Aortenaneurysmen bei Patienten mit Hufeisenniere.

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Halbautomatische Messung des Nierenvolumens bei der Computertomographie (CT)-Angiographie zur Planung der Reparatur von Aortenaneurysmen bei Patienten mit Hufeisenniere: eine retrospektive Studie

Die Hufeisenniere (HK) ist eine angeborene Anomalie, bei der in ihrer häufigsten Form die Nieren vor der Aortenvorderwand verwachsen sind. Die Assoziation von Bauchaortenaneurysma (AAA) und Hufeisenniere (HK) ist eine seltene und anspruchsvolle Erkrankung, die in weniger als 0,2 % aller AAA-Fälle auftritt. In diesen Fällen ist die offene Chirurgie in vielen Zentren immer noch weit verbreitet, entweder mit transperitonealem oder retroperitonealem Zugang. Typischerweise entspringen mehrere Polararterien der distalen Bauchaorta oder den Beckenarterien, um den HK zu durchbluten.

Eine wichtige Überlegung bei der Operation ist die Frage, ob die Vaskularisierung der veränderten Niere erhalten bleiben soll oder nicht. Sie zu erhalten kann eine Herausforderung sein, aber ihre Entfernung kann zu einer erheblichen Verringerung des Nierenvolumens und anschließendem Funktionsverlust führen. Bei der offenen chirurgischen Reparatur wird empfohlen, so viele Arterien wie möglich an der Prothese zu reanastomisieren, auch wenn dies insbesondere in Notfallsituationen zusätzliche technische Herausforderungen mit sich bringt. Die Computertomographie-Angiographie (CTA) ist der beste diagnostische Test zur Durchführung einer präoperativen Gefäßbeurteilung.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, ein halbautomatisches Modell zur präoperativen CCTA zu entwickeln, um das von jeder Arterie perfundierte Parenchymvolumen zu messen und zu bestimmen, ob diese erhalten bleiben sollten oder nicht. Das Modell wird anhand der postoperativen CCTA bei Patienten mit HK, die wegen AAA behandelt wurden, validiert.

Der maßgeschneiderte Einsatz dieses Tools könnte eine wertvolle Methode bei der chirurgischen Entscheidungsfindung sein, um zu bestimmen, welche Arterien während der Operation sicher gemacht werden können, und um einen seltenen, aber komplexen klinischen Bedarf zu decken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2023 im San Raffaele Hospital wegen AAA mit HK chirurgisch behandelt wurden, mit entsprechender prä- und postoperativer CTA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden (≥ 18 Jahre), die zwischen Januar 2019 und Dezember 2023 im San Raffaele Hospital wegen AAA mit HK chirurgisch behandelt wurden, mit geeigneter prä- und postoperativer CTA, prä- und postoperativer CT.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten (Alter <18 Jahre)
  • Fehlen prä- und postoperativer CT-Bilder
  • Durchführung anderer chirurgischer Eingriffe als offene Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein halbautomatisches Modell zur Messung des Nierenvolumens stromabwärts jeder HK-Arterie bei der präoperativen CTA. Tomographische Angiographie, validiert bei der Operation.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Messung des von jeder Arterie perfundierten Nierenvolumens bei präoperativer computertomographischer Angiographie, validiert bei der Operation.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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