境界性パーソナリティ障害者の症状に対するメチルフェニデートの影響
調査の概要
詳細な説明
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、気分、自己イメージ、対人関係、および行動における広範な不安定性を特徴とする複雑な精神的健康状態です。
境界性パーソナリティ障害を持つ人は、怒り、憂鬱、不安などの激しい症状を経験することが多く、それが衝動的な行動、自傷行為、社会的関係の緊張につながる可能性があります。 これらの症状は、日常生活の機能と生活の質を著しく損ないます(米国精神医学会、2013)。 個人と医療システムに多大な負担をもたらします(Lieb et al., 2004)。
。精神療法が境界性パーソナリティ障害の主な治療法であることに変わりはありませんが、気分の不安定さ、衝動性、不注意などの特定の症状に対処するために薬理学的介入がよく利用されます。
抗うつ薬、抗精神病薬、気分安定薬などの伝統的な薬物療法は、境界性パーソナリティ障害の治療においてさまざまなレベルの有効性を示していますが、現在、境界性人格障害の治療に特化して承認されている薬物はありません(Chapman、2019)。 その結果、BPD内の特定の症状群を軽減する可能性のある代替の薬理学的選択肢を探索することへの関心が高まっています(Fleischhaker et al., 2011)。
注意欠陥/多動性障害(ADHD)に一般的に処方されるメチルフェニデートの長時間作用型製剤であるメチルフェニデートは、注意力、衝動性、気分の調節に有望な効果を示しています(Hirsch & Hauschild、2019)。
これらの効果は、特定の境界性パーソナリティ障害の症状、特に衝動性や気分調節障害の管理に有益である可能性を示唆しています。 予備研究では、メチルフェニデートのような覚醒剤が一部の境界性パーソナリティ障害患者の集中力を高め、衝動的行動を制御するのに役立つ可能性があることが示されているが、この集団におけるメチルフェニデートの有効性と安全性に関する包括的な研究は依然として限られている(Wilens, Morrison, & Prince, 2011)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Osama Ibrahim Younes
- 電話番号:01024188789
- メール:osamaebrahim2012@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 18 ~ 50 歳の個人。
- 構造化された臨床面接によって確認され、境界性パーソナリティ障害と診断されています。
- 少なくとも中程度の衝動性と気分の不安定さを経験している。
- 現在、メチルフェニデートが特に禁忌とされている覚醒剤治療または薬物療法を受けていない。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
• ADHD またはその他の神経発達障害と診断され、通常はコンサータが処方されます。
- 重度の併存精神障害(統合失調症、双極性障害など)または物質使用障害。
- メチルフェニデートまたは他の興奮剤に対する既知の過敏症。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 現在集中的な精神療法を受けている人、またはコンサータと相互作用する可能性がある既存の向精神薬を中止したくない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コンサータグループ
参加者はコンサータの開始用量(18 mg/日)を受け取りますが、臨床反応と耐性に基づいて最大54 mg/日まで増量されます。
錠剤の形で1日1回、3か月間服用してください
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患者団体にはメチルフェニデートが投与される
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
プラセボグループの参加者には、対応するプラセボ錠剤が与えられます。
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プラセボ gtoup は一致するプラセボ錠剤を受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barratt Impulsiveness Scale-11 (改訂版) で測定した衝動性と気分不安定性の軽減
時間枠:3ヶ月
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Barratt Impulsiveness Scale-11 で測定した境界線における衝動性と気分不安定性の軽減 (改訂版)
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3ヶ月
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境界性人格におけるうつ病症状の軽減(バラット衝動性スケール 11(改訂版)による測定)
時間枠:3ヶ月
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境界性人格におけるうつ病症状の軽減(バラット衝動性スケール 11(改訂版)による測定)
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3ヶ月
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知覚ストレススケールAScaleで測定した境界線における知覚ストレスの減少
時間枠:3ヶ月
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知覚ストレススケールで測定した境界線における知覚ストレスの減少
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- methylphenidate in borderline
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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