Влияние метилфенидата на симптоматику у лиц с пограничным расстройством личности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — это сложное состояние психического здоровья, характеризующееся повсеместной нестабильностью настроения, самооценки, межличностных отношений и поведения.
Люди с ПРЛ часто испытывают сильные эпизоды гнева, депрессии и тревоги, которые могут привести к импульсивному поведению, членовредительству и напряженным социальным отношениям. Эти симптомы значительно ухудшают повседневное функционирование и качество жизни (Американская психиатрическая ассоциация, 2013). создавая существенное бремя для отдельных лиц и систем здравоохранения (Lieb et al., 2004).
. Хотя психотерапия остается основным методом лечения ПРЛ, фармакологические вмешательства часто используются для устранения конкретных симптомов, таких как нестабильность настроения, импульсивность и невнимательность.
Традиционные лекарства, такие как антидепрессанты, нейролептики и стабилизаторы настроения, показали разную эффективность при лечении ПРЛ, но в настоящее время ни один препарат не одобрен специально для лечения ПРЛ (Chapman, 2019). В результате растет интерес к изучению альтернативных фармакологических вариантов, которые могут облегчить определенные группы симптомов при ПРЛ (Fleischhaker et al., 2011).
Метилфенидат, препарат метилфенидата длительного действия, обычно назначаемый при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), показал многообещающее влияние на внимание, импульсивность и регуляцию настроения (Hirsch & Hauschild, 2019).
Эти эффекты позволяют предположить, что он может быть полезен при лечении некоторых симптомов ПРЛ, особенно импульсивности и нарушения регуляции настроения. Предварительные исследования показали, что стимулирующие препараты, такие как метилфенидат, могут помочь некоторым людям с ПРЛ улучшить концентрацию внимания и контролировать импульсивное поведение, но комплексные исследования эффективности и безопасности метилфенидата в этой группе населения остаются ограниченными (Wilens, Morrison & Prince, 2011).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Osama Ibrahim Younes
- Номер телефона: 01024188789
- Электронная почта: osamaebrahim2012@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Физические лица в возрасте 18-50 лет.
- Диагностировано пограничное расстройство личности, что подтверждено структурированным клиническим интервью.
- Наличие по крайней мере умеренного уровня импульсивности и нестабильности настроения.
- В настоящее время не принимает стимулирующие препараты или какую-либо фармакотерапию, специально противопоказанную метилфенидату.
- Способен дать информированное согласие.
Критерии исключения:
• У вас диагностирован СДВГ или другие нарушения нервно-психического развития, при которых обычно назначают Концерту.
- Тяжелые сопутствующие психические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство) или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.
- Известная гиперчувствительность к метилфенидату или другим стимулирующим препаратам.
- Беременные или кормящие женщины.
- Лица, в настоящее время проходящие интенсивную психотерапию, или те, кто не желает прекращать прием существующих психотропных препаратов, которые могут взаимодействовать с Концертой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Концерта Группа
Участники получат стартовую дозу Концерты (18 мг/день), которую можно титровать в зависимости от клинического ответа и переносимости до максимальной дозы 54 мг/день.
таблетированная форма один раз в день в течение 3 месяцев
|
группа пациентов получит метилфенидат
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Плацебо
Участники группы плацебо получат соответствующую таблетку плацебо.
|
Плацебо Gtoup получит соответствующую таблетку плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение импульсивности и нестабильности настроения по шкале импульсивности Барратта-11 (пересмотренная).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение импульсивности и нестабильности настроения у пограничных людей по шкале импульсивности Барратта-11 (пересмотренная)
|
3 месяца
|
|
уменьшение симптомов депрессии у пограничной личности по шкале импульсивности Барратта-11 (пересмотренной)
Временное ограничение: 3 месяца
|
уменьшение симптомов депрессии у пограничной личности по шкале импульсивности Барратта-11 (пересмотренной)
|
3 месяца
|
|
Снижение воспринимаемого стресса на границе, измеренное по шкале воспринимаемого стресса AScale.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение воспринимаемого стресса в пограничном состоянии, измеренное по шкале воспринимаемого стресса
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства личности
- Пограничное расстройство личности
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Ингибиторы захвата дофамина
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Дофаминовые агенты
- Метилфенидат
Другие идентификационные номера исследования
- methylphenidate in borderline
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .