Les effets du méthylphénidate sur la symptomatologie chez les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un problème de santé mentale complexe caractérisé par une instabilité généralisée de l'humeur, de l'image de soi, des relations interpersonnelles et du comportement.
Les personnes atteintes de trouble borderline connaissent souvent des épisodes intenses de colère, de dépression et d'anxiété, qui peuvent conduire à des comportements impulsifs, à l'automutilation et à des relations sociales tendues. Ces symptômes altèrent considérablement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie (American Psychiatric Association, 2013). créant un fardeau substantiel sur les individus et les systèmes de santé (Lieb et al., 2004).
. Bien que la psychothérapie reste le traitement principal du trouble borderline, les interventions pharmacologiques sont souvent utilisées pour traiter des symptômes spécifiques, tels que l'instabilité de l'humeur, l'impulsivité et l'inattention.
Les médicaments traditionnels comme les antidépresseurs, les antipsychotiques et les stabilisateurs de l'humeur ont montré divers niveaux d'efficacité dans le traitement du trouble borderline, mais aucun médicament n'est actuellement approuvé spécifiquement pour le traitement du trouble borderline (Chapman, 2019). En conséquence, il existe un intérêt croissant pour l’exploration d’options pharmacologiques alternatives susceptibles d’atténuer des groupes de symptômes spécifiques au sein du trouble borderline (Fleischhaker et al., 2011).
le méthylphénidate, une formulation à action prolongée de méthylphénidate couramment prescrite pour le trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH), a montré des effets prometteurs sur l'attention, l'impulsivité et la régulation de l'humeur (Hirsch & Hauschild, 2019).
Ces effets suggèrent qu'il pourrait être bénéfique dans la gestion de certains symptômes du trouble borderline, en particulier l'impulsivité et la dérégulation de l'humeur. Des études préliminaires ont indiqué que les médicaments stimulants comme le méthylphénidate peuvent aider certaines personnes atteintes de trouble borderline à améliorer leur concentration et à contrôler leurs comportements impulsifs, mais les recherches approfondies sur l'efficacité et l'innocuité du méthylphénidate dans cette population restent limitées (Wilens, Morrison et Prince, 2011).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osama Ibrahim Younes
- Numéro de téléphone: 01024188789
- E-mail: osamaebrahim2012@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Individus âgés de 18 à 50 ans.
- Diagnostic d'un trouble de la personnalité limite confirmé par un entretien clinique structuré.
- Expérimenter des niveaux au moins modérés d’impulsivité et d’instabilité de l’humeur.
- Ne recevez pas actuellement de médicaments stimulants ni de pharmacothérapie spécifiquement contre-indiquée avec le méthylphénidate.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
• Diagnostic de TDAH ou d'autres troubles du développement neurologique pour lesquels Concerta est généralement prescrit.
- Troubles psychiatriques comorbides graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) ou trouble lié à l'usage de substances.
- Hypersensibilité connue au méthylphénidate ou à d’autres médicaments stimulants.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les personnes qui suivent actuellement une psychothérapie intensive ou celles qui ne souhaitent pas interrompre les médicaments psychotropes existants susceptibles d'interagir avec Concerta.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Concerta
Les participants recevront une dose initiale de Concerta (18 mg/jour), qui pourra être titrée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance, jusqu'à un maximum de 54 mg/jour.
sous forme de comprimé une fois par jour pendant 3 mois
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le groupe de patients recevra du méthylphénidate
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants du groupe placebo recevront un comprimé placebo apparié
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placebo gtoup recevra un comprimé placebo correspondant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'impulsivité et de l'instabilité de l'humeur mesurée par l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (révisée)
Délai: 3 mois
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Réduction de l'impulsivité et de l'instabilité de l'humeur chez les personnes borderline, mesurées par l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (révisée)
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3 mois
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réduction des symptômes de dépression chez la personnalité limite, telle que mesurée par l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (révisée)
Délai: 3 mois
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réduction des symptômes de dépression chez la personnalité limite, telle que mesurée par l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (révisée)
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3 mois
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Réduction du stress perçu à la limite, mesurée par l'échelle de stress perçu AScale
Délai: 3 mois
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Réduction du stress perçu à la limite, mesurée par l'échelle de stress perçu
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Trouble de la personnalité limite
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Stimulants du système nerveux central
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Agents dopaminergiques
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- methylphenidate in borderline
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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