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Os efeitos do metilfenidato na sintomatologia em indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe

28 de dezembro de 2024 atualizado por: Osama Ibrahim Younes, Tanta University
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do metilfenidato na sintomatologia em indivíduos com transtorno de personalidade borderline. Especificamente, avaliará se o Concerta é eficaz na redução da impulsividade, instabilidade de humor e desatenção em pacientes com TPB. Além disso, o estudo avaliará o perfil de segurança do Concerta nesta população para determinar o seu potencial como opção farmacológica de suporte no tratamento da DBP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma condição complexa de saúde mental caracterizada por instabilidade generalizada de humor, autoimagem, relacionamentos interpessoais e comportamento.

Indivíduos com TPB frequentemente experimentam episódios intensos de raiva, depressão e ansiedade, que podem levar a comportamentos impulsivos, automutilação e relações sociais tensas. Esses sintomas prejudicam significativamente o funcionamento diário e a qualidade de vida (American Psychiatric Association, 2013). criando um fardo substancial para os indivíduos e os sistemas de saúde (Lieb et al., 2004).

. Embora a psicoterapia continue sendo o tratamento primário para o TPB, as intervenções farmacológicas são frequentemente utilizadas para tratar sintomas específicos, como instabilidade de humor, impulsividade e desatenção.

Medicamentos tradicionais, como antidepressivos, antipsicóticos e estabilizadores de humor, mostraram níveis variados de eficácia no tratamento do TPB, mas atualmente nenhum medicamento é aprovado especificamente para o tratamento do TPB (Chapman, 2019). Como resultado, há um interesse crescente em explorar opções farmacológicas alternativas que possam aliviar grupos de sintomas específicos no TPB (Fleischhaker et al., 2011).

o metilfenidato, uma formulação de metilfenidato de ação prolongada comumente prescrita para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), mostrou efeitos promissores na atenção, impulsividade e regulação do humor (Hirsch & Hauschild, 2019).

Esses efeitos sugerem que pode ser benéfico no controle de certos sintomas do TPB, particularmente na impulsividade e na desregulação do humor. Estudos preliminares indicaram que medicamentos estimulantes como o metilfenidato podem ajudar alguns indivíduos com TPB a melhorar o foco e controlar comportamentos impulsivos, mas pesquisas abrangentes sobre a eficácia e segurança do metilfenidato nesta população permanecem limitadas (Wilens, Morrison, & Prince, 2011).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Indivíduos entre 18 e 50 anos.

    • Diagnosticado com transtorno de personalidade limítrofe, confirmado por uma entrevista clínica estruturada.
    • Experimentando pelo menos níveis moderados de impulsividade e instabilidade de humor.
    • Atualmente não está recebendo medicação estimulante ou qualquer farmacoterapia especificamente contra-indicada com metilfenidato.
    • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • • Diagnosticado com TDAH ou outros distúrbios do desenvolvimento neurológico para os quais Concerta é normalmente prescrito.

    • Transtornos psiquiátricos comórbidos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou transtorno por uso de substâncias.
    • Hipersensibilidade conhecida ao metilfenidato ou outros medicamentos estimulantes.
    • Mulheres grávidas ou lactantes.
    • Indivíduos atualmente em psicoterapia intensiva ou aqueles que não desejam descontinuar os medicamentos psicotrópicos existentes que possam interagir com o Concerta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Concerto
Os participantes receberão uma dose inicial de Concerta (18 mg/dia), que pode ser titulada com base na resposta clínica e tolerância, até um máximo de 54 mg/dia. forma de comprimido uma vez ao dia durante 3 meses
grupo de pacientes receberá metilfenidato
Outros nomes:
  • Concerto
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes do grupo placebo receberão um comprimido placebo correspondente
placebo gtoup receberá comprimido de placebo correspondente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na impulsividade e instabilidade de humor medida pela Barratt Impulsiveness Scale-11 (revisada)
Prazo: 3 meses
Redução na impulsividade e instabilidade de humor em borderline, conforme medido pela Barratt Impulsiveness Scale-11 (revisada)
3 meses
redução dos sintomas de depressão na personalidade limítrofe, conforme medido pela Barratt Impulsiveness Scale-11 (revisada)
Prazo: 3 meses
redução dos sintomas de depressão na personalidade limítrofe, conforme medido pela Barratt Impulsiveness Scale-11 (revisada)
3 meses
Redução do estresse percebido no limite, conforme medido pela Escala de Estresse Percebido AScale
Prazo: 3 meses
Redução do estresse percebido no limite, conforme medido pela escala de estresse percebido
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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