Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af methylphenidat på symptomatologi hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse

28. december 2024 opdateret af: Osama Ibrahim Younes, Tanta University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af methylphenidat på symptomatologi hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse. Specifikt vil den evaluere, om Concerta er effektiv til at reducere impulsivitet, humørstabilitet og uopmærksomhed blandt patienter med BPD. Derudover vil undersøgelsen vurdere Concertas sikkerhedsprofil i denne population for at bestemme dens potentiale som en understøttende farmakologisk mulighed i BPD-behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en kompleks mental sundhedstilstand karakteriseret ved gennemgribende ustabilitet i humør, selvbillede, interpersonelle forhold og adfærd.

Personer med BPD oplever ofte intense episoder af vrede, depression og angst, som kan føre til impulsiv adfærd, selvskade og anstrengte sociale relationer. Disse symptomer forringer den daglige funktion og livskvalitet markant (American Psychiatric Association, 2013). skabe en væsentlig byrde for enkeltpersoner og sundhedssystemer (Lieb et al., 2004).

. Mens psykoterapi forbliver den primære behandling for BPD, bruges farmakologiske indgreb ofte til at adressere specifikke symptomer, såsom humør ustabilitet, impulsivitet og uopmærksomhed.

Traditionel medicin som antidepressiva, antipsykotika og humørstabilisatorer har vist varierende effektivitetsniveauer til behandling af BPD, men ingen medicin er i øjeblikket godkendt specifikt til BPD-behandling (Chapman, 2019). Som følge heraf er der en stigende interesse for at udforske alternative farmakologiske muligheder, der kan lindre specifikke symptomklynger inden for BPD (Fleischhaker et al., 2011).

methylphenidat, en langtidsvirkende formulering af methylphenidat almindeligvis ordineret til opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), har vist lovende effekter på opmærksomhed, impulsivitet og humørregulering (Hirsch & Hauschild, 2019).

Disse effekter tyder på, at det kan være gavnligt til at håndtere visse BPD-symptomer, især impulsivitet og humørsvigt. Foreløbige undersøgelser har indikeret, at stimulerende medicin som methylphenidat kan hjælpe nogle individer med BPD med at forbedre fokus og kontrollere impulsiv adfærd, men omfattende forskning i methylphenidats effektivitet og sikkerhed i denne population er fortsat begrænset (Wilens, Morrison, & Prince, 2011).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Personer i alderen 18-50 år.

    • Diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse som bekræftet af et struktureret klinisk interview.
    • Oplever mindst moderate niveauer af impulsivitet og humør ustabilitet.
    • Modtager ikke i øjeblikket stimulerende medicin eller nogen anden farmakoterapi, der specifikt er kontraindiceret med methylphenidat.
    • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Diagnosticeret med ADHD eller andre neuro-udviklingsforstyrrelser, hvor Concerta typisk ordineres.

    • Alvorlige komorbide psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller stofmisbrug.
    • Kendt overfølsomhed over for methylphenidat eller anden stimulerende medicin.
    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Personer, der i øjeblikket gennemgår intensiv psykoterapi, eller personer, der ikke er villige til at seponere eksisterende psykotrope medicin, der kan interagere med Concerta.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Concerta gruppe
Deltagerne vil modtage en startdosis af Concerta (18 mg/dag), som kan titreres baseret på klinisk respons og tolerance, op til et maksimum på 54 mg/dag. tabletform én gang dagligt i 3 måneder
patientgruppen vil modtage methylphenidat
Andre navne:
  • Concerta
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagere i placebogruppen vil modtage en matchet placebotablet
placebo gtoup vil modtage matchet placebotablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i impulsivitet og ustabilitet i humør som målt af Barratt Impulsiveness Scale-11 (revideret)
Tidsramme: 3 måneder
Reduktion i impulsivitet og humør ustabilitet i borderline som målt ved Barratt Impulsiveness Scale-11 (revideret)
3 måneder
reduktion af depressionssymptomer i borderline personlighed målt ved som målt af Barratt Impulsiveness Scale-11 (revideret)
Tidsramme: 3 måneder
reduktion af depressionssymptomer i borderline personlighed målt ved som målt af Barratt Impulsiveness Scale-11 (revideret)
3 måneder
Reduktion i opfattet stress i borderline som målt ved opfattet stressskala AScale
Tidsramme: 3 måneder
Reduktion i opfattet stress i borderline som målt ved perceived stress-skala
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med methylphenidat

Abonner