COPD患者の精神的健康パラメータと入院頻度に対する在宅訪問中に適用された潮汐モデルに基づくアプローチの効果：ランダム化比較試験 (Tidal Model)
最近、COPD患者のニーズを特定し、疾患管理を改善することへの関心が高まっているにもかかわらず、これらの個人の心理社会的健康状態のモニタリングは依然として不十分である(Rzadkiewicz & Nasiłowski、2019)。 心理社会的アプローチを組み込んだ看護ケアは、COPD 管理において疾患の進行を阻止し、症状を制御する上で重要な役割を果たします。 タイダルモデルは、このプロセス全体を通じて患者の独立性を高めるための重要なツールとして浮上します。 この回復指向モデルは、患者のニーズを徹底的に分析することにより、個別化されたケアのための堅牢なフレームワークを提供します (Barker、2001)。 これは人生を航海に例え、この旅の間に遭遇する課題に対処する方法を学ぶことに重点を置いています。 慢性疾患や呼吸制限のある人が経験する困難は、潮汐モデルの混沌と潮汐の概念と一致しています。
現在の研究では、COPD患者に対する心理的介入は、心理的罹患率を軽減する効果が限定的であることが示されている(Taylor et al., 2023)。 さらに、マインドフルネスベースのアプローチやデジタルアプローチなどの介入は有望ですが、その効果は研究全体で一貫して有意であるとは証明されていません。 これは、COPDの心理的側面に効果的に対処するという継続的な課題を強調し、より強力な介入を特定するためのさらなる研究の必要性を強調している（Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023）。
これに関連して、「生活上の問題を抱えている個人を支援する」ことを重視するタイダル モデルの哲学に導かれ、このモデルは COPD 患者への使用に適しているのではないかという仮説が立てられています。 現在の研究は、その有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ki̇li̇s、七面鳥、790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 包含基準は、18 歳以上であること、COPD と少なくとも 1 年診断されていること、認知または感覚障害がないこと、以前に心理社会的サポートの訓練を受けていないこと、レベル「E」であることとした。 ' GOLD 基準によれば、プライベートまたは適切な部屋を持ち、市内中心部に住むこと。
除外基準: この研究の除外基準は、18 歳未満であること、研究への参加に同意していないこと、認知障害または感覚障害があること、以前に心理社会的サポートのトレーニングを受けていること、「A」および「B」レベルにあることでした。 GOLD 基準に準拠している、面接に適した環境がない、研究者にとって安全上の脅威となる状況、市外または地方に居住している。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム (介入なし)
この部門では、潮汐モデルに基づくアプローチは COPD 患者の在宅訪問中には適用されません。
患者には心理社会的介入は行われず、標準治療が維持された。
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実験的：実験アーム（潮汐モデル介入）
この部門では、潮汐モデルに基づく心理社会的介入が COPD 患者の在宅訪問中に適用されます。
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このモデルは長期的な発達ケアに重点を置き、病院から退院後の支援を自宅まで拡大します。 このアプローチは、専門家やコミュニティグループを通じた治療的介入と持続的なサポートに重点を置き、課題を理解し対処するスキルを個人に提供します。 タイダルモデルの「カオス」と「潮汐」の概念に焦点を当てることにより、心理社会的介入は自立性を高め、症状を管理し、生活の質を改善することを目的としています。 この部門では、潮汐モデルに基づくアプローチが COPD 患者の在宅訪問中に適用されます。 介入の範囲内で、タイダルモデルの「カオス」と「潮流」の概念に焦点を当てて、患者の心理社会的ニーズが評価され、個別のケアプランが作成され、症状の管理と自立が促進されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的健康スコア
時間枠：評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールは、英国の個人の精神的幸福度を測定するために、テナントらによって (2007 年) 開発されました。
この尺度は「心理的幸福」と「主観的幸福」の両方を含む14の肯定的な項目で構成されています。
スケールのスコアが高いほど、精神的健康レベルが高いことを示します。
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度尺度短縮形式 (WEMWBS-SF) は、5 点リッカート尺度 (1= 決してしない、5= 常に) を使用した 7 項目の尺度であり、肯定的な記述で構成されています。
この研究では短い形式を選択しました。
参加者は、スケールを完成させる際に、過去 2 週間の経験を考慮するよう求められました。
WEMWBS-SF の 7 つの項目は、感情よりも機能に密接に関連しています。
WEMWBS-SFの有効性と信頼性をサンプルで検証しました
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評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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生活の質スコア
時間枠：評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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世界保健機関の生活の質-BREF (WHOQOL-BREF) は、100 項目からなる世界保健機関の生活の質評価 (WHOQOL) の 26 項目の短縮版であり、個人の生活の質に関する認識を評価するように設計されています。
この尺度は、一般的な健康、身体的健康、社会的関係、環境の 4 つの領域で構成されています。
WHOQOL-BREF のトルコ版適応は Eser らによって行われました。 （1999年）。
このスケールには固定の合計スコアはありません。むしろ、スコアの増加は、知覚される生活の質の向上を示します。
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評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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一般的な自己効力感スコア
時間枠：評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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もともと 1979 年にドイツでエルサレムとシュヴァルツァーによって開発されたこのスケールは、当初 20 項目で構成されていました。
1981年に同じ研究者がスケールを改訂し、10項目に減らしました。
その後、この 4 点リッカート型尺度 (完全に偽 = 1、完全に真 = 4) は多くの言語に翻訳され、その有効性と信頼性が広く研究されました。
カイザー・グットマン固有値とスクリープロット分析は、さまざまな国にわたって一貫して単一因子の解決策を示しています。
続いて、確認的因子分析を実施して、1 因子モデルと 2 因子モデルの両方をテストしました。
確認的因子分析の結果は、単一因子構造の仮定を裏付けました。
スケール上のすべての項目は、10 から 40 ポイントの範囲で肯定的にスコア付けされ、スコアが高いほど、一般的な自己効力感のレベルが高いことを示します。
トルコにおける適応とスケールの検証は Apay (2010) によって行われました。
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評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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自尊心スコア
時間枠：評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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1965 年にローゼンバーグによって開発されたローゼンバーグ自尊心尺度は、もともと 63 の多肢選択項目で構成され、12 の下位尺度に分割された自己報告尺度です。
自尊心を測定する目的で、この研究では最初の 10 項目が選択されました。
Çuhadaroğlu (1986) はトルコの適応と検証研究を実施し、クロンバックのアルファが 0.81 であると報告しました。
この尺度は、4 段階のリッカート形式 (非常に同意する、同意する、同意しない、強く同意しない) を採用しています。
スコアリングでは、肯定的な項目については「非常にそう思う」に 4 点、「まったくそう思わない」には 1 点を割り当て、否定的な項目についてはその逆のスコアリングを行います。
合計スコアは、10 項目のスコアを合計し、10 で割ることによって計算されます。
平均スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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不安のための視覚的アナログスケール
時間枠：評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) は、患者の不安レベルを評価するためのシンプルかつ効果的な方法です。
VAS-A は、「不安なし」と「可能な限り高い不安」を基準とした連続 10 cm スケールを提供することで、患者が現在の不安を主観的に評価できるようにします。
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評価は、ベースライン、介入後 (7 週間後)、および 19 週間の追跡調査の 3 つの時点で行われます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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