Wpływ podejścia opartego na modelu pływowym stosowanego podczas wizyt domowych na parametry zdrowia psychicznego i częstotliwość przyjęć do szpitala u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane (Tidal Model)
Pomimo wzmożonego w ostatnim czasie zainteresowania identyfikacją potrzeb chorych na POChP i poprawą leczenia choroby, monitorowanie dobrostanu psychospołecznego tych osób pozostaje niewystarczające (Rzadkiewicz i Nasiłowski, 2019). Opieka pielęgniarska uwzględniająca podejście psychospołeczne odgrywa kluczową rolę w zatrzymywaniu postępu choroby i kontrolowaniu objawów w leczeniu POChP. Model Tidal okazuje się niezbędnym narzędziem zwiększającym niezależność pacjenta w całym procesie. Ten model zorientowany na powrót do zdrowia zapewnia solidne ramy zindywidualizowanej opieki poprzez dokładną analizę potrzeb pacjentów (Barker, 2001). Porównuje życie do podróży oceanicznej i kładzie nacisk na naukę radzenia sobie z wyzwaniami napotykanymi podczas tej podróży. Trudności doświadczane przez osoby z chorobami przewlekłymi i ograniczeniami oddechowymi są zgodne z koncepcjami chaosu i pływów Modelu Pływów.
Aktualne badania wskazują, że interwencje psychologiczne u pacjentów z POChP mają ograniczoną skuteczność w zmniejszaniu zachorowalności psychicznej (Taylor i in., 2023). Ponadto chociaż interwencje takie jak podejście oparte na uważności i podejście cyfrowe wydają się obiecujące, ich skutki nie okazały się znaczące w badaniach. Podkreśla to ciągłe wyzwanie, jakim jest skuteczne zajęcie się psychologicznymi aspektami POChP i podkreśla potrzebę dalszych badań w celu zidentyfikowania skuteczniejszych interwencji (Wileman i in., 2023; Tschenett i in., 2023).
W tym kontekście, kierując się filozofią Modelu Tidal, która kładzie nacisk na „pomoc osobom z problemami życiowymi”, postawiono hipotezę, że model ten będzie odpowiedni do stosowania u osób chorych na POChP. Obecne badanie ma na celu ocenę jego skuteczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ki̇li̇s, Indyk, 790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia: wiek powyżej 18 lat, POChP zdiagnozowana od co najmniej 1 roku, brak niepełnosprawności poznawczej lub sensorycznej, brak wcześniejszego szkolenia w zakresie wsparcia psychospołecznego, poziom „E” ' według standardów GOLD, mieć prywatny lub odpowiedni pokój, aby mieszkać w centrum miasta.
Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia z badania był wiek poniżej 18 lat, brak zgody na udział w badaniu, niepełnosprawność poznawcza lub sensoryczna, wcześniejsze przeszkolenie w zakresie wsparcia psychospołecznego, przebywanie na poziomie „A” i „B” według do standardów GOLD, brak odpowiedniego środowiska do przeprowadzenia wywiadu, sytuacje zagrażające bezpieczeństwu badacza, zamieszkującego poza miastem lub na terenach wiejskich.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wahacz (bez interwencji)
W tej grupie podejścia oparte na modelu pływów nie będą stosowane podczas wizyt domowych u pacjentów z POChP.
Pacjentom nie udzielono żadnych interwencji psychospołecznych, zachowano standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Część eksperymentalna (interwencja modelu pływowego)
W tej grupie interwencje psychospołeczne oparte na modelu Tidal będą stosowane podczas wizyt domowych u pacjentów z POChP.
|
Model kładzie nacisk na długoterminową opiekę rozwojową, rozciągając wsparcie ze szpitala do domu po wypisie. Podejście to wyposaża jednostki w umiejętności rozumienia wyzwań i radzenia sobie z nimi, kładąc nacisk na interwencje terapeutyczne i trwałe wsparcie ze strony specjalistów lub grup społecznych. Koncentrując się na koncepcjach „chaosu” i „pływu” Modelu Pływów, interwencje psychospołeczne mają na celu zwiększenie niezależności, radzenie sobie z objawami i poprawę jakości życia. W tej grupie podejścia oparte na modelu pływów będą stosowane podczas wizyt domowych u pacjentów z POChP. W ramach interwencji zostaną ocenione potrzeby psychospołeczne pacjentów, stworzone zostaną zindywidualizowane plany opieki, a także będzie promowane zarządzanie objawami i niezależność poprzez skupienie się na koncepcjach „chaosu” i „pływu” Modelu Pływów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh została opracowana przez Tennanta i współpracowników (2007) w celu pomiaru poziomu dobrostanu psychicznego jednostek w Wielkiej Brytanii.
Skala, obejmująca zarówno „dobrostan psychiczny”, jak i „dobrostan subiektywny”, składa się z 14 pozytywnych pozycji.
Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
Skrócona forma skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS-SF) to 7-punktowa skala wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta (1 = nigdy, 5 = zawsze) i składa się z pozytywnych stwierdzeń.
W badaniu tym zdecydowano się na krótką formę.
Podczas wypełniania skali uczestnicy zostali poproszeni o rozważenie swoich doświadczeń z ostatnich dwóch tygodni.
7 pozycji WEMWBS-SF jest bliżej związanych z funkcjonowaniem niż z emocjami.
Ważność i rzetelność WEMWBS-SF zbadano w próbie
|
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
|
Wynik Jakości Życia
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
Dokument Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF) to skrócona wersja 100 pozycji Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL), mająca na celu ocenę indywidualnego postrzegania jakości życia.
Skala składa się z czterech dziedzin: zdrowia ogólnego, zdrowia fizycznego, relacji społecznych i środowiska.
Turecką adaptację WHOQOL-BREF przeprowadzili Eser i in. (1999).
Skala nie ma ustalonego wyniku całkowitego; raczej wzrost wyniku wskazuje na poprawę postrzeganej jakości życia.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
|
Ogólny wynik poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
Skala ta, pierwotnie opracowana w Niemczech w 1979 r. przez Jerozolimę i Schwarzera, składała się początkowo z 20 pozycji.
W 1981 roku ci sami badacze zrewidowali skalę, redukując ją do 10 pozycji.
W kolejnych latach ta czteropunktowa skala typu Likerta (całkowicie fałszywa = 1, całkowicie prawdziwa = 4) została przetłumaczona na wiele języków, a jej trafność i rzetelność zostały szeroko zbadane.
Analizy wartości własnych i wykresów osypiska Kaisera-Guttmana konsekwentnie wskazują na rozwiązanie jednoczynnikowe w różnych krajach.
Następnie przeprowadzono konfirmacyjną analizę czynnikową, aby przetestować zarówno modele jednoczynnikowe, jak i dwuczynnikowe.
Wyniki konfirmacyjnej analizy czynnikowej potwierdziły założenie struktury jednoczynnikowej.
Wszystkie pozycje na skali są oceniane pozytywnie, a możliwy zakres wynosi od 10 do 40 punktów, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Turecką adaptację i walidację skali przeprowadził Apay (2010).
|
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
|
Wynik samooceny
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
Skala poczucia własnej wartości Rosenberga, opracowana przez Rosenberga w 1965 r., jest narzędziem samoopisowym, pierwotnie składającym się z 63 pozycji wielokrotnego wyboru, podzielonych na 12 podskal.
Do pomiaru samooceny do badania wybrano pierwszych 10 pozycji.
Çuhadaroğlu (1986) przeprowadził tureckie badanie adaptacyjne i walidacyjne, podając wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,81.
Skala wykorzystuje czteropunktowy format Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
Punktacja polega na przypisaniu 4 punktów za „zdecydowanie się zgadzam” w przypadku pozycji pozytywnych i 1 punkt za „zdecydowanie się nie zgadzam” oraz odwrotną punktację w przypadku pozycji negatywnych.
Całkowity wynik oblicza się, sumując wyniki z 10 pozycji i dzieląc przez 10.
Wyższy średni wynik oznacza wyższą samoocenę.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
|
Wizualna skala analogowa lęku
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
Wizualna analogowa skala lęku (VAS-A) to prosta, ale skuteczna metoda oceny poziomu lęku u pacjentów.
Dzięki ciągłej skali 10 cm, w której zakotwiczone są słowa „brak lęku” i „najwyższy możliwy lęk”, VAS-A umożliwia pacjentom subiektywną ocenę ich obecnego lęku.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku badania, po interwencji (po 7 tygodniach) i po 19 tygodniach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-OEM.1231
- 2024-E.58302 (Identyfikator rejestru: Ethics Committee Approval Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .