El efecto de un enfoque basado en modelos de mareas aplicado durante las visitas domiciliarias sobre los parámetros de salud mental y la frecuencia de admisiones hospitalarias en pacientes con EPOC: un ensayo controlado aleatorio (Tidal Model)
A pesar del reciente aumento del interés en identificar las necesidades de los pacientes con EPOC y mejorar el manejo de la enfermedad, el seguimiento del bienestar psicosocial de estas personas sigue siendo insuficiente (Rzadkiewicz y Nasiłowski, 2019). La atención de enfermería que incorpora enfoques psicosociales desempeña un papel fundamental a la hora de detener la progresión de la enfermedad y controlar los síntomas en el tratamiento de la EPOC. El modelo Tidal surge como una herramienta vital para mejorar la independencia del paciente a lo largo de este proceso. Este modelo orientado a la recuperación proporciona un marco sólido para la atención individualizada al analizar exhaustivamente las necesidades de los pacientes (Barker, 2001). Compara la vida con un viaje por mar y enfatiza aprender a afrontar los desafíos encontrados durante este viaje. Las dificultades que experimentan las personas con enfermedades crónicas y limitaciones respiratorias están alineadas con los conceptos de caos y mareas del modelo Tidal.
Los estudios actuales indican que las intervenciones psicológicas para pacientes con EPOC tienen una eficacia limitada para reducir la morbilidad psicológica (Taylor et al., 2023). Además, si bien intervenciones como los enfoques digitales y basados en la atención plena son prometedores, sus efectos no han demostrado ser significativos de manera consistente en todos los estudios. Esto subraya el desafío actual de abordar eficazmente los aspectos psicológicos de la EPOC y destaca la necesidad de realizar más investigaciones para identificar intervenciones más sólidas (Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023).
En este contexto, guiado por la filosofía del modelo Tidal que enfatiza "ayudar a las personas con problemas en la vida", se ha planteado la hipótesis de que el modelo sería adecuado para su uso con personas con EPOC. El presente estudio tiene como objetivo evaluar su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ki̇li̇s, Pavo, 790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión fueron ser mayor de 18 años, haber sido diagnosticado con EPOC durante al menos 1 año, no tener discapacidad cognitiva o sensorial, no haber recibido ninguna formación de apoyo psicosocial antes, estar en el nivel 'E. ' según los estándares GOLD, tener una habitación privada o adecuada, residir en el centro de la ciudad.
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión para el estudio fueron ser menor de 18 años, no aceptar participar en el estudio, tener una discapacidad cognitiva o sensorial, haber recibido alguna formación de apoyo psicosocial anteriormente, estar en el nivel 'A' y 'B' según a estándares GOLD, no contar con un ambiente adecuado para la entrevista, situaciones que representen una amenaza para la seguridad del investigador, residir fuera de la ciudad o en zonas rurales.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control (sin intervención)
En este grupo, los enfoques basados en el modelo Tidal no se aplicarán durante las visitas domiciliarias a pacientes con EPOC.
No se proporcionaron intervenciones psicosociales a los pacientes y se mantuvo la atención estándar.
|
|
|
Experimental: Brazo experimental (intervención del modelo de mareas)
En este brazo, se aplicarán intervenciones psicosociales basadas en el modelo Tidal durante las visitas domiciliarias a pacientes con EPOC.
|
El modelo enfatiza la atención del desarrollo a largo plazo, extendiendo el apoyo del hospital al hogar después del alta. Este enfoque dota a las personas de habilidades para comprender y abordar los desafíos, enfatizando las intervenciones terapéuticas y el apoyo sostenido a través de profesionales o grupos comunitarios. Al centrarse en los conceptos de "caos" y "marea" del modelo Tidal, las intervenciones psicosociales tienen como objetivo mejorar la independencia, controlar los síntomas y mejorar la calidad de vida. En este brazo, se aplicarán enfoques basados en el modelo Tidal durante las visitas domiciliarias a pacientes con EPOC. Dentro del alcance de la intervención, se evaluarán las necesidades psicosociales de los pacientes, se crearán planes de atención individualizados y se promoverá el manejo de los síntomas y la independencia centrándose en los conceptos de "caos" y "marea" del Modelo Tidal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de bienestar mental
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo fue desarrollada por Tennant y colegas (2007) para medir los niveles de bienestar mental de las personas en el Reino Unido.
La escala, que abarca tanto el "bienestar psicológico" como el "bienestar subjetivo", consta de 14 ítems positivos.
Las puntuaciones más altas en la escala indican niveles más altos de bienestar mental.
La escala corta de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS-SF) es una escala de 7 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca, 5 = Siempre) y se compone de afirmaciones positivas.
Este estudio optó por la forma corta.
Se pidió a los participantes que consideraran sus experiencias durante las últimas dos semanas al completar la escala.
Los 7 ítems del WEMWBS-SF están más estrechamente relacionados con el funcionamiento que con las emociones.
La validez y confiabilidad del WEMWBS-SF se examinaron en una muestra.
|
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
|
Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
La Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es una versión abreviada de 26 ítems de la Evaluación de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) de 100 ítems, diseñada para evaluar la percepción de un individuo sobre su calidad de vida.
La escala se compone de cuatro dominios: salud general, salud física, relaciones sociales y medio ambiente.
La adaptación turca del WHOQOL-BREF fue realizada por Eser et al. (1999).
La escala no tiene una puntuación total fija; más bien, un aumento en la puntuación indica una mejora en la calidad de vida percibida.
|
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
|
Puntuación de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
Desarrollada originalmente en Alemania en 1979 por Jerusalem y Schwarzer, la escala inicialmente constaba de 20 ítems.
En 1981, los mismos investigadores revisaron la escala, reduciéndola a 10 ítems.
En los años siguientes, esta escala tipo Likert de cuatro puntos (completamente falso = 1, completamente cierto = 4) se ha traducido a numerosos idiomas y su validez y fiabilidad se han estudiado exhaustivamente.
Los análisis de valores propios de Kaiser-Guttman y de gráficos de pedregal han indicado consistentemente una solución de un solo factor en diferentes países.
Posteriormente, se realizó un análisis factorial confirmatorio para probar modelos unifactoriales y bifactoriales.
Los resultados del análisis factorial confirmatorio apoyaron el supuesto de una estructura unifactorial.
Todos los ítems de la escala reciben una puntuación positiva, con un rango posible de 10 a 40 puntos, y puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia general.
La adaptación turca y la validación de la escala fueron realizadas por Apay (2010).
|
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
|
Puntuación de autoestima
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
Desarrollada por Rosenberg en 1965, la Escala de Autoestima de Rosenberg es una medida de autoinforme compuesta originalmente por 63 ítems de opción múltiple, divididos en 12 subescalas.
Con el fin de medir la autoestima, se seleccionaron para este estudio los primeros 10 ítems.
Çuhadaroğlu (1986) realizó un estudio turco de adaptación y validación, reportando un alfa de Cronbach de 0,81.
La escala emplea un formato Likert de cuatro puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).
La puntuación implica asignar 4 puntos a "muy de acuerdo" en los ítems positivos y 1 punto a "muy en desacuerdo", y la puntuación inversa a los ítems negativos.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los 10 ítems y dividiéndola por 10.
Una puntuación media más alta indica una mayor autoestima.
|
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
|
Escala visual analógica para la ansiedad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
La Escala Visual Analógica de Ansiedad (VAS-A) es un método simple pero eficaz para evaluar los niveles de ansiedad en los pacientes.
Al proporcionar una escala continua de 10 cm basada en "sin ansiedad" y "ansiedad más alta posible", la VAS-A permite a los pacientes calificar subjetivamente su ansiedad actual.
|
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: inicial, posterior a la intervención (después de 7 semanas) y en el seguimiento de 19 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-OEM.1231
- 2024-E.58302 (Identificador de registro: Ethics Committee Approval Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .