L'effetto di un approccio basato sul modello mareale applicato durante le visite domiciliari sui parametri di salute mentale e sulla frequenza di ricovero ospedaliero nei pazienti con BPCO: uno studio randomizzato e controllato (Tidal Model)
Nonostante il recente crescente interesse nell’identificazione dei bisogni dei pazienti con BPCO e nel miglioramento della gestione della malattia, il monitoraggio del benessere psicosociale di questi individui rimane insufficiente (Rzadkiewicz & Nasiłowski, 2019). L’assistenza infermieristica che incorpora approcci psicosociali svolge un ruolo fondamentale nell’arrestare la progressione della malattia e nel controllare i sintomi nella gestione della BPCO. Il modello delle maree emerge come uno strumento vitale per migliorare l’indipendenza del paziente durante questo processo. Questo modello orientato al recupero fornisce un quadro robusto per la cura individualizzata analizzando approfonditamente i bisogni dei pazienti (Barker, 2001). Paragona la vita a un viaggio oceanico e sottolinea l'apprendimento di come affrontare le sfide incontrate durante questo viaggio. Le difficoltà sperimentate da individui con malattie croniche e limitazioni respiratorie sono allineate con i concetti di caos e maree del modello delle maree.
Gli studi attuali indicano che gli interventi psicologici per i pazienti con BPCO hanno un’efficacia limitata nel ridurre la morbilità psicologica (Taylor et al., 2023). Inoltre, sebbene interventi come gli approcci digitali e basati sulla consapevolezza si mostrino promettenti, i loro effetti non si sono dimostrati costantemente significativi nei vari studi. Ciò sottolinea la sfida continua di affrontare efficacemente gli aspetti psicologici della BPCO ed evidenzia la necessità di ulteriori ricerche per identificare interventi più efficaci (Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023).
In questo contesto, guidati dalla filosofia del Tidal Model che enfatizza "l'aiuto agli individui con problemi di vita", è stato ipotizzato che il modello sarebbe adatto all'uso con individui affetti da BPCO. Lo studio attuale mira a valutarne l’efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ki̇li̇s, Tacchino, 790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione dovevano avere più di 18 anni, essere stata diagnosticata con BPCO da almeno 1 anno, non avere disabilità cognitive o sensoriali, non aver ricevuto alcuna formazione di supporto psicosociale in precedenza, essere al livello 'E ' secondo gli standard GOLD, avere una stanza privata o adatta, per risiedere nel centro città.
Criteri di esclusione: I criteri di esclusione per lo studio erano avere meno di 18 anni, non aver accettato di partecipare allo studio, avere una disabilità cognitiva o sensoriale, aver ricevuto in precedenza qualsiasi formazione di supporto psicosociale, essere di livello "A" e "B" secondo agli standard GOLD, non disporre di un ambiente idoneo al colloquio, situazioni che rappresentano una minaccia per la sicurezza del ricercatore, residenza fuori città o in zone rurali.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo (nessun intervento)
In questo braccio, gli approcci basati sul modello Tidal non verranno applicati durante le visite domiciliari ai pazienti con BPCO.
Non sono stati forniti interventi psicosociali ai pazienti e sono state mantenute le cure standard.
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Sperimentale: Braccio sperimentale (intervento sul modello di marea)
In questo braccio, gli interventi psicosociali basati sul modello Tidal verranno applicati durante le visite domiciliari ai pazienti con BPCO.
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Il modello enfatizza l’assistenza allo sviluppo a lungo termine, estendendo il supporto dall’ospedale a casa dopo la dimissione. Questo approccio fornisce agli individui le competenze necessarie per comprendere e affrontare le sfide, enfatizzando gli interventi terapeutici e il sostegno sostenuto attraverso professionisti o gruppi comunitari. Concentrandosi sui concetti di “caos” e “marea” del Modello delle Maree, gli interventi psicosociali mirano a migliorare l’indipendenza, gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita. In questo braccio, gli approcci basati sul modello Tidal verranno applicati durante le visite domiciliari ai pazienti con BPCO. Nell'ambito dell'intervento verranno valutati i bisogni psicosociali dei pazienti, verranno creati piani di cura individualizzati e sarà promossa la gestione dei sintomi e l'indipendenza concentrandosi sui concetti di "caos" e "marea" del Modello Tidal. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del benessere mentale
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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La Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale è stata sviluppata da Tennant e colleghi (2007) per misurare i livelli di benessere mentale degli individui nel Regno Unito.
Comprendendo sia il "benessere psicologico" che il "benessere soggettivo", la scala è composta da 14 elementi positivi.
Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di benessere mentale.
La Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale Short Form (WEMWBS-SF) è una scala a 7 item che utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Mai, 5=Sempre) ed è composta da affermazioni positive.
Questo studio ha optato per la forma breve.
Ai partecipanti è stato chiesto di considerare le loro esperienze nelle ultime due settimane durante il completamento della scala.
I 7 item del WEMWBS-SF sono più strettamente legati al funzionamento che alle emozioni.
La validità e l'affidabilità del WEMWBS-SF sono state esaminate in un campione
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Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Il Quality of Life-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è una versione abbreviata di 26 punti della valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL) composta da 100 punti, progettata per valutare la percezione di un individuo della propria qualità di vita.
La scala è composta da quattro ambiti: salute generale, salute fisica, relazioni sociali e ambiente.
L'adattamento turco del WHOQOL-BREF è stato condotto da Eser et al. (1999).
La scala non ha un punteggio totale fisso; piuttosto, un aumento del punteggio indica un miglioramento della qualità della vita percepita.
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Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Punteggio generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Sviluppata originariamente in Germania nel 1979 da Jerusalem e Schwarzer, la scala consisteva inizialmente di 20 item.
Nel 1981 gli stessi ricercatori hanno rivisto la scala, riducendola a 10 item.
Negli anni successivi questa scala di tipo Likert a quattro punti (completamente falso = 1, completamente vero = 4) è stata tradotta in numerose lingue e la sua validità e affidabilità sono state ampiamente studiate.
Le analisi degli autovalori di Kaiser-Guttman e dello scree plot hanno costantemente indicato una soluzione a fattore singolo in diversi paesi.
Successivamente è stata condotta l’analisi fattoriale confermativa per testare sia il modello a un fattore che quello a due fattori.
I risultati dell’analisi fattoriale confermativa supportano l’ipotesi di una struttura a fattore singolo.
Tutti gli elementi della scala hanno un punteggio positivo, con un intervallo possibile da 10 a 40 punti, e punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia generale.
L'adattamento turco e la validazione della scala sono stati condotti da Apay (2010).
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Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Punteggio di autostima
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Sviluppata da Rosenberg nel 1965, la scala di autostima di Rosenberg è una misura di autovalutazione originariamente composta da 63 elementi a scelta multipla, divisi in 12 sottoscale.
Allo scopo di misurare l’autostima, per questo studio sono stati selezionati i primi 10 item.
Çuhadaroğlu (1986) ha condotto uno studio turco di adattamento e validazione, riportando un alfa di Cronbach di 0,81.
La scala utilizza un formato Likert a quattro punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
Il punteggio prevede l'assegnazione di 4 punti per "fortemente d'accordo" sugli elementi positivi e 1 punto per "fortemente in disaccordo", con il punteggio inverso per gli elementi negativi.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 10 item e dividendo per 10.
Un punteggio medio più alto indica una maggiore autostima.
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Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Scala analogica visiva per l'ansia
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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La scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A) è un metodo semplice ma efficace per valutare i livelli di ansia nei pazienti.
Fornendo una scala continua di 10 cm ancorata a “nessuna ansia” e “ansia più alta possibile”, la VAS-A consente ai pazienti di valutare soggettivamente la loro attuale ansia.
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Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale, post-intervento (dopo 7 settimane) e al follow-up di 19 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-OEM.1231
- 2024-E.58302 (Identificatore di registro: Ethics Committee Approval Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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