Het effect van een op getijdenmodellen gebaseerde aanpak toegepast tijdens huisbezoeken op geestelijke gezondheidsparameters en ziekenhuisopnamefrequentie bij COPD-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Tidal Model)
Ondanks de recente toegenomen belangstelling voor het identificeren van de behoeften van COPD-patiënten en het verbeteren van het ziektebeheer, blijft het monitoren van het psychosociale welzijn van deze personen onvoldoende (Rzadkiewicz & Nasiłowski, 2019). Verpleegkundige zorg waarin psychosociale benaderingen zijn geïntegreerd, speelt een cruciale rol bij het stoppen van de ziekteprogressie en het beheersen van de symptomen bij de behandeling van COPD. Het Getijdenmodel blijkt een essentieel instrument te zijn om de onafhankelijkheid van de patiënt gedurende dit hele proces te vergroten. Dit herstelgerichte model biedt een robuust raamwerk voor geïndividualiseerde zorg door de behoeften van patiënten grondig te analyseren (Barker, 2001). Het vergelijkt het leven met een oceaanreis en legt de nadruk op het leren omgaan met de uitdagingen die je tijdens deze reis tegenkomt. De moeilijkheden die mensen met een chronische ziekte en ademhalingsbeperkingen ervaren, zijn afgestemd op de concepten van chaos en getijden van het Getijdenmodel.
Uit huidige onderzoeken blijkt dat psychologische interventies voor COPD-patiënten een beperkte effectiviteit hebben bij het terugdringen van de psychologische morbiditeit (Taylor et al., 2023). Hoewel interventies zoals op mindfulness gebaseerde en digitale benaderingen veelbelovend zijn, zijn de effecten ervan bovendien niet consistent significant gebleken in alle onderzoeken. Dit onderstreept de voortdurende uitdaging om de psychologische aspecten van COPD effectief aan te pakken en benadrukt de noodzaak van verder onderzoek om robuustere interventies te identificeren (Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023).
In deze context, geleid door de filosofie van het Tidal Model, dat de nadruk legt op "het helpen van individuen met levensproblemen", is de hypothese geopperd dat het model geschikt zou zijn voor gebruik bij individuen met COPD. Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit ervan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ki̇li̇s, Kalkoen, 790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Inclusiecriteria waren ouder dan 18 jaar, de diagnose COPD gedurende ten minste 1 jaar, geen cognitieve of zintuiglijke beperking hebben, niet eerder een opleiding op het gebied van psychosociale ondersteuning gevolgd hebben, op niveau 'E' zijn. 'volgens GOLD-normen, om een eigen of geschikte kamer te hebben, om in het stadscentrum te verblijven.
Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria voor het onderzoek waren jonger dan 18 jaar, niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, een cognitieve of zintuiglijke beperking hebben, eerder een psychosociale ondersteuningstraining hebben gevolgd, op 'A'- en 'B'-niveau zijn volgens volgens GOLD-normen, geen geschikte omgeving hebben voor het interview, situaties die een veiligheidsrisico vormen voor de onderzoeker, die buiten de stad of op het platteland woont.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm (geen interventie)
In deze arm zullen op het Tidal Model gebaseerde benaderingen niet worden toegepast tijdens huisbezoeken aan COPD-patiënten.
Er werden geen psychosociale interventies aan patiënten verstrekt en de standaardzorg werd gehandhaafd.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele arm (getijdenmodelinterventie)
In deze tak zullen op het Tidal Model gebaseerde psychosociale interventies worden toegepast tijdens huisbezoeken aan COPD-patiënten.
|
Het model legt de nadruk op ontwikkelingszorg op de lange termijn, waarbij de ondersteuning na ontslag wordt uitgebreid van het ziekenhuis naar huis. Deze aanpak voorziet individuen van vaardigheden om uitdagingen te begrijpen en aan te pakken, waarbij de nadruk ligt op therapeutische interventies en duurzame ondersteuning door professionals of gemeenschapsgroepen. Door zich te concentreren op de ‘chaos’- en ‘getijden’-concepten van het Getijdenmodel, zijn psychosociale interventies gericht op het vergroten van de onafhankelijkheid, het beheersen van symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven. In deze tak zullen op het Tidal Model gebaseerde benaderingen worden toegepast tijdens huisbezoeken aan COPD-patiënten. Binnen de reikwijdte van de interventie zullen de psychosociale behoeften van patiënten worden beoordeeld, zullen geïndividualiseerde zorgplannen worden opgesteld en zullen symptoombeheersing en onafhankelijkheid worden bevorderd door te focussen op de ‘chaos’- en ‘getijden’-concepten van het Getijdenmodel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale welzijnsscore
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale is ontwikkeld door Tennant en collega's (2007) om de niveaus van mentaal welzijn van individuen in het Verenigd Koninkrijk te meten.
De schaal omvat zowel 'psychologisch welzijn' als 'subjectief welzijn' en bestaat uit 14 positieve items.
Hogere scores op de schaal duiden op een hoger niveau van geestelijk welzijn.
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale Short Form (WEMWBS-SF) is een schaal van 7 items die gebruik maakt van een 5-punts Likert-schaal (1=nooit, 5=altijd) en is samengesteld uit positieve uitspraken.
In dit onderzoek is gekozen voor de korte vorm.
Bij het invullen van de schaal werd aan de deelnemers gevraagd om na te denken over hun ervaringen van de afgelopen twee weken.
De 7 items in de WEMWBS-SF houden nauwer verband met functioneren dan met emoties.
De validiteit en betrouwbaarheid van de WEMWBS-SF werden onderzocht in een steekproef
|
Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
|
Kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
De Quality of Life-BREF van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) is een verkorte versie van 26 items van de 100 items tellende World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL), ontworpen om de perceptie van een individu over zijn of haar kwaliteit van leven te evalueren.
De schaal bestaat uit vier domeinen: algemene gezondheid, lichamelijke gezondheid, sociale relaties en milieu.
De Turkse aanpassing van de WHOQOL-BREF werd uitgevoerd door Eser et al. (1999).
De schaal heeft geen vaste totaalscore; een stijging van de score duidt eerder op een verbetering van de waargenomen kwaliteit van leven.
|
Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
Oorspronkelijk ontwikkeld in Duitsland in 1979 door Jerusalem en Schwarzer, bestond de schaal aanvankelijk uit 20 items.
In 1981 herzagen dezelfde onderzoekers de schaal en brachten deze terug tot 10 items.
In de daaropvolgende jaren is deze vierpunts Likert-schaal (helemaal onwaar = 1, helemaal waar = 4) in talloze talen vertaald, en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn uitgebreid bestudeerd.
Kaiser-Guttman eigenwaarde- en scree plot-analyses hebben in verschillende landen consequent een oplossing met één factor aangegeven.
Vervolgens werd een bevestigende factoranalyse uitgevoerd om zowel één- als tweefactormodellen te testen.
De resultaten van de bevestigende factoranalyse ondersteunden de aanname van een structuur met één factor.
Alle items op de schaal worden positief gescoord, met een mogelijk bereik van 10 tot 40 punten, en hogere scores duiden op een hoger niveau van algemene zelfeffectiviteit.
De Turkse aanpassing en validatie van de schaal werd uitgevoerd door Apay (2010).
|
Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
|
Zelfwaarderingsscore
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale, ontwikkeld door Rosenberg in 1965, is een zelfrapportagemaatstaf die oorspronkelijk bestond uit 63 meerkeuzevragen, verdeeld in 12 subschalen.
Om het gevoel van eigenwaarde te meten, zijn voor dit onderzoek de eerste tien items geselecteerd.
Çuhadaroğlu (1986) voerde een Turks aanpassings- en validatieonderzoek uit en rapporteerde een Cronbach's alpha van 0,81.
De schaal maakt gebruik van een vierpunts Likert-formaat (helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens, helemaal mee eens).
Bij het scoren worden 4 punten toegekend voor ‘helemaal mee eens’ op positieve items en 1 punt voor ‘helemaal mee oneens’, waarbij de omgekeerde score wordt toegekend voor negatieve items.
De totaalscore wordt berekend door de scores van de 10 items bij elkaar op te tellen en te delen door 10.
Een hogere gemiddelde score duidt op een hoger zelfbeeld.
|
Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
|
Visueel analoge schaal voor angst
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
De Visueel Analoge Schaal voor Angst (VAS-A) is een eenvoudige maar effectieve methode voor het beoordelen van angstniveaus bij patiënten.
Door een continue schaal van 10 cm te bieden, verankerd door 'geen angst' en 'hoogst mogelijke angst', stelt de VAS-A patiënten in staat hun huidige angst subjectief te beoordelen.
|
Beoordelingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline, post-interventie (na 7 weken) en tijdens de follow-up na 19 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-OEM.1231
- 2024-E.58302 (Register-ID: Ethics Committee Approval Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .