Влияние подхода, основанного на приливной модели, применяемого во время посещений на дому, на параметры психического здоровья и частоту госпитализации пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование (Tidal Model)
Несмотря на возросший в последнее время интерес к выявлению потребностей пациентов с ХОБЛ и улучшению лечения заболеваний, мониторинг психосоциального благополучия этих людей остается недостаточным (Rzadkiewicz & Nasiłowski, 2019). Сестринская помощь, включающая психосоциальные подходы, играет решающую роль в остановке прогрессирования заболевания и контроле симптомов при ведении ХОБЛ. Приливная модель становится жизненно важным инструментом в повышении независимости пациента на протяжении всего этого процесса. Эта модель, ориентированная на выздоровление, обеспечивает надежную основу для индивидуального ухода за счет тщательного анализа потребностей пациентов (Barker, 2001). Он сравнивает жизнь с путешествием по океану и подчеркивает, как научиться справляться с трудностями, возникающими во время этого путешествия. Трудности, с которыми сталкиваются люди с хроническими заболеваниями и ограничениями дыхания, соответствуют концепциям хаоса и приливов модели приливов.
Текущие исследования показывают, что психологические вмешательства для пациентов с ХОБЛ имеют ограниченную эффективность в снижении психологической заболеваемости (Taylor et al., 2023). Кроме того, хотя такие вмешательства, как подходы, основанные на осознанности, и цифровые подходы, показывают многообещающие результаты, их эффекты не всегда оказываются значительными в ходе исследований. Это подчеркивает сохраняющуюся проблему эффективного решения психологических аспектов ХОБЛ и подчеркивает необходимость дальнейших исследований для определения более надежных мер вмешательства (Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023).
В этом контексте, руководствуясь философией модели приливов, которая подчеркивает «помощь людям с жизненными проблемами», была выдвинута гипотеза, что модель подойдет для использования с людьми с ХОБЛ. Настоящее исследование направлено на оценку его эффективности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ki̇li̇s, Турция, 790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии включения должны были быть старше 18 лет, иметь диагноз ХОБЛ в течение как минимум 1 года, не иметь когнитивных или сенсорных нарушений, ранее не проходить никакого обучения по психосоциальной поддержке, быть на уровне «E». ' согласно стандартам GOLD, иметь отдельную или подходящую комнату, проживать в центре города.
Критерии исключения: Критериями исключения из исследования были возраст младше 18 лет, несогласие на участие в исследовании, наличие когнитивных или сенсорных нарушений, получение ранее какого-либо обучения по психосоциальной поддержке, нахождение на уровне «А» и «В» в соответствии с стандартам GOLD, отсутствие подходящей среды для проведения интервью, ситуации, создающие угрозу безопасности исследователя, проживающего за городом или в сельской местности.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука управления (без вмешательства)
В этом направлении подходы, основанные на модели приливов, не будут применяться во время посещений пациентов с ХОБЛ на дому.
Пациентам не оказывалось никакого психосоциального вмешательства, сохранялась стандартная помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (вмешательство приливной модели)
В этом направлении психосоциальные вмешательства на основе Tidal Model будут применяться во время домашних посещений пациентов с ХОБЛ.
|
Модель делает упор на долгосрочный уход за развитием, распространяя поддержку от больницы до дома после выписки. Этот подход дает людям навыки понимания и решения проблем, уделяя особое внимание терапевтическим вмешательствам и постоянной поддержке со стороны профессионалов или общественных групп. Сосредоточив внимание на концепциях «хаоса» и «прилива» модели «Прилив», психосоциальные вмешательства направлены на повышение независимости, управление симптомами и улучшение качества жизни. В этом направлении подходы, основанные на модели приливов, будут применяться во время посещений пациентов с ХОБЛ на дому. В рамках вмешательства будут оценены психосоциальные потребности пациентов, будут созданы индивидуальные планы ухода, а также будет обеспечено управление симптомами и независимость путем сосредоточения внимания на концепциях «хаоса» и «прилива» модели прилива. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психического благополучия
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга была разработана Теннантом и его коллегами (2007) для измерения уровня психического благополучия жителей Соединенного Королевства.
Шкала, охватывающая как «психологическое благополучие», так и «субъективное благополучие», состоит из 14 положительных пунктов.
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень психического благополучия.
Краткая форма шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS-SF) представляет собой шкалу из 7 пунктов, использующую 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда) и состоит из положительных утверждений.
В этом исследовании была выбрана краткая форма.
Участников попросили учесть свой опыт за последние две недели при заполнении шкалы.
Семь пунктов WEMWBS-SF более тесно связаны с функционированием, чем с эмоциями.
Валидность и надежность WEMWBS-SF были проверены на выборке.
|
Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
BREF Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) представляет собой сокращенную версию оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), состоящую из 100 пунктов, и предназначенную для оценки восприятия человеком качества своей жизни.
Шкала состоит из четырех областей: общее состояние здоровья, физическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Турецкая адаптация WHOQOL-BREF была проведена Eser et al. (1999).
Шкала не имеет фиксированного общего балла; скорее, увеличение балла указывает на улучшение воспринимаемого качества жизни.
|
Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
|
Общий показатель самоэффективности
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
Первоначально разработанная в Германии в 1979 году Иерусалимом и Шварцером, шкала изначально состояла из 20 пунктов.
В 1981 году те же исследователи пересмотрели шкалу, сократив ее до 10 пунктов.
В последующие годы эта четырехбалльная шкала типа Лайкерта (полностью ложно = 1, полностью верно = 4) была переведена на множество языков, а ее достоверность и надежность тщательно изучались.
Анализ собственных значений Кайзера-Гутмана и осыпных графиков неизменно указывает на однофакторное решение в разных странах.
Впоследствии был проведен подтверждающий факторный анализ для проверки как однофакторных, так и двухфакторных моделей.
Результаты подтверждающего факторного анализа подтвердили предположение об однофакторной структуре.
Все пункты шкалы оцениваются положительно, с возможным диапазоном от 10 до 40 баллов, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень общей самоэффективности.
Адаптация и проверка шкалы на турецком языке были проведены Апаем (2010).
|
Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
|
Оценка самооценки
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
Шкала самооценки Розенберга, разработанная Розенбергом в 1965 году, представляет собой показатель самооценки, первоначально состоявший из 63 пунктов с множественным выбором ответов, разделенных на 12 подшкал.
Для измерения самооценки для данного исследования были выбраны первые 10 пунктов.
Чухадароглу (1986) провел турецкое исследование по адаптации и проверке, сообщив, что альфа Кронбаха равна 0,81.
В шкале используется четырехбалльная форма Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен).
Оценка включает в себя присвоение 4 баллов за «полностью согласен» по положительным пунктам и 1 балл за «полностью не согласен», с обратной оценкой по отрицательным пунктам.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по 10 пунктам и деления на 10.
Более высокий средний балл указывает на более высокую самооценку.
|
Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
|
Визуально-аналоговая шкала тревожности
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
Визуально-аналоговая шкала тревоги (ВАШ-А) — простой, но эффективный метод оценки уровня тревоги у пациентов.
Предоставляя непрерывную 10-сантиметровую шкалу, привязанную к «отсутствию тревоги» и «максимально возможной тревоге», VAS-A позволяет пациентам субъективно оценить свою текущую тревогу.
|
Оценки будут проводиться в трех временных точках: исходно, после вмешательства (через 7 недель) и через 19 недель последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-OEM.1231
- 2024-E.58302 (Идентификатор реестра: Ethics Committee Approval Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .