O efeito de uma abordagem baseada em modelo de maré aplicada durante visitas domiciliares sobre parâmetros de saúde mental e frequência de internação hospitalar em pacientes com DPOC: um ensaio clínico randomizado (Tidal Model)
Apesar do recente aumento do interesse na identificação das necessidades dos pacientes com DPOC e na melhoria da gestão da doença, a monitorização do bem-estar psicossocial destes indivíduos continua insuficiente (Rzadkiewicz & Nasiłowski, 2019). Os cuidados de enfermagem que incorporam abordagens psicossociais desempenham um papel crítico na detenção da progressão da doença e no controlo dos sintomas no tratamento da DPOC. O Modelo Tidal surge como uma ferramenta vital para aumentar a independência do paciente ao longo deste processo. Este modelo orientado para a recuperação fornece uma estrutura robusta para cuidados individualizados, analisando minuciosamente as necessidades dos pacientes (Barker, 2001). Compara a vida a uma viagem marítima e enfatiza a aprendizagem de como lidar com os desafios encontrados durante esta viagem. As dificuldades vivenciadas por indivíduos com doenças crônicas e limitações respiratórias estão alinhadas com os conceitos de caos e marés do Tidal Model.
Estudos atuais indicam que as intervenções psicológicas para pacientes com DPOC têm eficácia limitada na redução da morbidade psicológica (Taylor et al., 2023). Além disso, embora intervenções como abordagens digitais e baseadas em mindfulness sejam promissoras, os seus efeitos não se revelaram consistentemente significativos em todos os estudos. Isto sublinha o desafio constante de abordar eficazmente os aspectos psicológicos da DPOC e destaca a necessidade de mais investigação para identificar intervenções mais robustas (Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023).
Neste contexto, guiado pela filosofia do Modelo Tidal que enfatiza “ajudar indivíduos com problemas de vida”, levantou-se a hipótese de que o modelo seria adequado para uso em indivíduos com DPOC. O presente estudo tem como objetivo avaliar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ki̇li̇s, Peru, 790
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão foram ter mais de 18 anos de idade, ter sido diagnosticado com DPOC há pelo menos 1 ano, não ter deficiência cognitiva ou sensorial, não ter recebido nenhum treinamento de apoio psicossocial antes, estar no nível 'E 'De acordo com os padrões GOLD, ter um quarto privativo ou adequado, para residir no centro da cidade.
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão do estudo foram ter idade inferior a 18 anos, não concordar em participar do estudo, ter deficiência cognitiva ou sensorial, ter recebido algum treinamento de apoio psicossocial anteriormente, estar nos níveis 'A' e 'B' de acordo com aos padrões GOLD, não possuir ambiente adequado para a entrevista, situações que representem ameaça à segurança do pesquisador, residir fora da cidade ou em área rural.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle (sem intervenção)
Neste braço, as abordagens baseadas no Tidal Model não serão aplicadas durante visitas domiciliares a pacientes com DPOC.
Nenhuma intervenção psicossocial foi fornecida aos pacientes e o atendimento padrão foi mantido.
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Experimental: Braço Experimental (Intervenção Modelo de Maré)
Neste braço, as intervenções psicossociais baseadas no Tidal Model serão aplicadas durante visitas domiciliares a pacientes com DPOC.
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O modelo enfatiza os cuidados de desenvolvimento a longo prazo, estendendo o apoio do hospital para casa após a alta. Esta abordagem dota os indivíduos de competências para compreender e enfrentar desafios, enfatizando intervenções terapêuticas e apoio sustentado através de profissionais ou grupos comunitários. Ao focar nos conceitos de “caos” e “maré” do Modelo das Marés, as intervenções psicossociais visam aumentar a independência, controlar os sintomas e melhorar a qualidade de vida. Neste braço, abordagens baseadas no Tidal Model serão aplicadas durante visitas domiciliares a pacientes com DPOC. No âmbito da intervenção serão avaliadas as necessidades psicossociais dos pacientes, criados planos de cuidados individualizados e promovida a gestão dos sintomas e a independência, apostando nos conceitos de “caos” e “maré” do Modelo Tidal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de bem-estar mental
Prazo: As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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A Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edimburgo foi desenvolvida por Tennant e colegas (2007) para medir os níveis de bem-estar mental de indivíduos no Reino Unido.
Abrangendo tanto o “bem-estar psicológico” como o “bem-estar subjetivo”, a escala consiste em 14 itens positivos.
Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais elevados de bem-estar mental.
A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh Short Form (WEMWBS-SF) é uma escala de 7 itens usando uma escala Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Sempre) e é composta por afirmações positivas.
Este estudo optou pela forma abreviada.
Os participantes foram convidados a considerar suas experiências nas últimas duas semanas ao preencher a escala.
Os 7 itens do WEMWBS-SF estão mais relacionados ao funcionamento do que às emoções.
A validade e confiabilidade do WEMWBS-SF foram examinadas em uma amostra
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As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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O Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (WHOQOL-BREF) é uma versão abreviada de 26 itens da Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL), de 100 itens, projetada para avaliar a percepção de um indivíduo sobre sua qualidade de vida.
A escala é composta por quatro domínios: saúde geral, saúde física, relações sociais e meio ambiente.
A adaptação turca do WHOQOL-BREF foi realizada por Eser et al. (1999).
A escala não possui pontuação total fixa; em vez disso, um aumento na pontuação indica uma melhoria na qualidade de vida percebida.
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As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Pontuação Geral de Autoeficácia
Prazo: As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Originalmente desenvolvida na Alemanha em 1979 por Jerusalém e Schwarzer, a escala consistia inicialmente em 20 itens.
Em 1981, os mesmos pesquisadores revisaram a escala, reduzindo-a para 10 itens.
Nos anos subsequentes, esta escala do tipo Likert de quatro pontos (completamente falso = 1, completamente verdadeiro = 4) foi traduzida para vários idiomas, e a sua validade e fiabilidade foram extensivamente estudadas.
As análises de autovalor e scree plot de Kaiser-Guttman indicaram consistentemente uma solução de fator único em diferentes países.
Posteriormente, foi realizada análise fatorial confirmatória para testar modelos unifatoriais e bifatoriais.
Os resultados da análise fatorial confirmatória apoiaram a suposição de uma estrutura unifatorial.
Todos os itens da escala são pontuados positivamente, com uma variação possível de 10 a 40 pontos, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia geral.
A adaptação e validação turca da escala foram realizadas por Apay (2010).
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As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Pontuação de autoestima
Prazo: As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Desenvolvida por Rosenberg em 1965, a Escala de Autoestima de Rosenberg é uma medida de autorrelato originalmente composta por 63 itens de múltipla escolha, divididos em 12 subescalas.
Para fins de mensuração da autoestima, foram selecionados os 10 primeiros itens deste estudo.
Çuhadaroğlu (1986) conduziu um estudo turco de adaptação e validação, relatando um alfa de Cronbach de 0,81.
A escala emprega um formato Likert de quatro pontos (concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente).
A pontuação envolve a atribuição de 4 pontos para “concordo totalmente” em itens positivos e 1 ponto para “discordo totalmente”, com pontuação inversa para itens negativos.
A pontuação total é calculada somando as pontuações dos 10 itens e dividindo por 10.
Uma pontuação média mais alta indica maior autoestima.
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As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Escala Visual Analógica para Ansiedade
Prazo: As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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A Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A) é um método simples, mas eficaz para avaliar os níveis de ansiedade em pacientes.
Ao fornecer uma escala contínua de 10 cm ancorada em “sem ansiedade” e “ansiedade mais alta possível”, a VAS-A permite que os pacientes avaliem subjetivamente sua ansiedade atual.
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As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-intervenção (após 7 semanas) e no acompanhamento de 19 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-OEM.1231
- 2024-E.58302 (Identificador de registro: Ethics Committee Approval Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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