Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyntien aikana sovelletun vuorovesimalliin perustuvan lähestymistavan vaikutus mielenterveysparametreihin ja keuhkoahtaumatautipotilaiden sairaalahoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Tidal Model)

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Özcan ÖZDEMİR, Kilis 7 Aralik University

Huolimatta viime aikoina lisääntyneestä kiinnostuksesta COPD-potilaiden tarpeiden tunnistamiseen ja taudinhallinnan parantamiseen, näiden henkilöiden psykososiaalisen hyvinvoinnin seuranta on edelleen riittämätöntä (Rzadkiewicz & Nasiłowski, 2019). Psykososiaalisia lähestymistapoja sisältävä hoitotyö on ratkaisevassa roolissa taudin etenemisen pysäyttämisessä ja oireiden hallinnassa keuhkoahtaumatautien hoidossa. Tidal-malli on tärkeä työkalu potilaan riippumattomuuden lisäämisessä koko tämän prosessin ajan. Tämä toipumiseen tähtäävä malli tarjoaa vankat puitteet yksilölliselle hoidolle analysoimalla perusteellisesti potilaiden tarpeita (Barker, 2001). Se vertaa elämää valtamerimatkaan ja korostaa oppimista selviytymään tämän matkan aikana kohtaamista haasteista. Kroonisista sairauksista ja hengitysvaikeuksista kärsivien henkilöiden kokemat vaikeudet ovat linjassa vuorovesimallin kaaoksen ja vuoroveden käsitteiden kanssa.

Nykyiset tutkimukset osoittavat, että keuhkoahtaumatautipotilaiden psykologisilla interventioilla on rajallinen tehokkuus psyykkisen sairastuvuuden vähentämisessä (Taylor et al., 2023). Lisäksi, vaikka interventiot, kuten mindfulness-pohjaiset ja digitaaliset lähestymistavat, ovat lupaavia, niiden vaikutukset eivät ole jatkuvasti osoittautuneet merkittäviksi tutkimuksissa. Tämä korostaa jatkuvaa haastetta keuhkoahtaumataudin psykologisten näkökohtien tehokkaassa käsittelemisessä ja korostaa lisätutkimuksen tarvetta tehokkaampien interventioiden tunnistamiseksi (Wileman et al., 2023; Tschenett et al., 2023).

Tässä yhteydessä vuorovesimallin filosofian ohjaamana, joka painottaa "elämäongelmista kärsivien yksilöiden auttamista", on oletettu, että malli soveltuisi käytettäväksi keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ki̇li̇s, Turkki, 790
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistumiskriteerien oli oltava yli 18-vuotias, keuhkoahtaumatauti diagnosoitu vähintään 1 vuoden ajan, kognitiivinen tai aistivamma, psykososiaalista tukikoulutusta ei aiemmin saanut, tason E ' GOLD-standardien mukaan omaa tai sopivaa huonetta, asua kaupungin keskustassa.

Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotias, tutkimukseen osallistumatta jättäminen, kognitiivinen tai aistivamma, psykososiaalisen tukikoulutuksen saaminen aikaisemmin, 'A' ja 'B' taso. GOLD-standardien mukaisesti haastattelulle sopivan ympäristön puuttuessa tilanteet, jotka muodostavat turvallisuusuhan kaupungin ulkopuolella tai maaseudulla asuvalle tutkijalle.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (ei toimenpiteitä)
Tässä haarassa vuorovesimalliin perustuvia lähestymistapoja ei sovelleta keuhkoahtaumatautipotilaiden kotikäyntien aikana. Potilaille ei annettu psykososiaalisia interventioita, ja tavanomaista hoitoa ylläpidettiin.
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi (vuorovesimallin interventio)
Tässä haarassa vuorovesimalliin perustuvia psykososiaalisia interventioita sovelletaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kotikäyntien aikana.

Mallissa korostuu pitkäkestoinen kehityshoito, joka laajentaa tukea sairaalasta kotiin kotiutumisen jälkeen. Tämä lähestymistapa antaa yksilöille taidot ymmärtää haasteita ja käsitellä niitä, painottaen terapeuttisia interventioita ja jatkuvaa tukea ammattilaisten tai yhteisöryhmien kautta. Keskittämällä vuorovesimallin "kaaos" ja "vuorovesi" käsitteisiin psykososiaaliset interventiot pyrkivät lisäämään itsenäisyyttä, hallitsemaan oireita ja parantamaan elämänlaatua.

Tässä haarassa vuorovesimalliin perustuvia lähestymistapoja sovelletaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kotikäyntien aikana. Intervention puitteissa arvioidaan potilaiden psykososiaalisia tarpeita, luodaan yksilöllisiä hoitosuunnitelmia ja edistetään oireiden hallintaa ja riippumattomuutta keskittymällä vuorovesimallin "kaaos"- ja "vuorovesi"-käsitteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen hyvinvoinnin pisteet
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Tennant ja kollegat (2007) kehittivät Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalen mittaamaan yksilöiden henkistä hyvinvointia Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Sekä "psykologisen hyvinvoinnin" että "subjektiivisen hyvinvoinnin" kattava asteikko koostuu 14 positiivisesta kohdasta. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa henkistä hyvinvointia. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale Short Form (WEMWBS-SF) on 7-pisteinen asteikko, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan, 5 = aina) ja se koostuu myönteisistä lausunnoista. Tässä tutkimuksessa valittiin lyhyt muoto. Osallistujia pyydettiin ottamaan huomioon kokemuksensa viimeisen kahden viikon ajalta asteikon täyttämisessä. WEMWBS-SF:n 7 kohdetta liittyvät läheisemmin toimintaan kuin tunteisiin. WEMWBS-SF:n validiteetti ja luotettavuus tutkittiin näytteessä
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) on 26-kohtainen lyhennetty versio Maailman terveysjärjestön 100-kohtaisesta elämänlaadun arvioinnista (WHOQOL), joka on suunniteltu arvioimaan yksilön käsitystä elämänlaadustaan. Asteikko koostuu neljästä osa-alueesta: yleinen terveys, fyysinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. WHOQOL-BREF:n turkkilaisen mukautuksen suorittivat Eser et ai. (1999). Asteikko ei ole kiinteä kokonaispistemäärä; pikemminkin pistemäärän nousu osoittaa koetun elämänlaadun paranemista.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Yleinen itsetehokkuuspiste
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Alunperin Saksassa vuonna 1979 Jerusalemin ja Schwarzerin kehittämä asteikko koostui alun perin 20 tuotteesta. Vuonna 1981 samat tutkijat tarkistivat asteikon vähentäen sen 10 kohtaan. Seuraavina vuosina tämä nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko (täysin epätosi = 1, täysin tosi = 4) on käännetty useille kielille, ja sen pätevyyttä ja luotettavuutta on tutkittu laajasti. Kaiser-Guttmanin ominaisarvo- ja scree plot -analyysit ovat johdonmukaisesti osoittaneet yksitekijäisen ratkaisun eri maissa. Myöhemmin suoritettiin vahvistava tekijäanalyysi testaamaan sekä yksi- että kaksitekijäisiä malleja. Varmistustekijäanalyysin tulokset tukivat oletusta yksitekijärakenteesta. Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia, ja mahdollinen vaihteluväli on 10–40 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta. Asteikon turkkilaisen mukautuksen ja validoinnin suoritti Apay (2010).
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Itsetuntopisteet
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Rosenbergin vuonna 1965 kehittämä Rosenbergin itsetunto-asteikko on itsearviointimittari, joka koostui alun perin 63 monivalintakohdasta, jotka on jaettu 12 ala-asteikkoon. Itsetunnon mittaamiseksi tähän tutkimukseen valittiin 10 ensimmäistä kohdetta. Çuhadaroğlu (1986) suoritti turkkilaisen adaptaatio- ja validointitutkimuksen, joka raportoi Cronbachin alfan 0,81. Asteikko käyttää nelipisteistä Likert-muotoa (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä). Pisteytys sisältää 4 pisteen antamisen "täysin samaa mieltä" positiivisista asioista ja 1 pisteen "täysin eri mieltä" ja negatiivisista pisteistä käänteisen pisteytyksen. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 kohteen pisteet ja jakamalla ne 10:llä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) on yksinkertainen mutta tehokas menetelmä potilaiden ahdistustason arvioimiseen. Tarjoamalla jatkuvan 10 cm:n asteikon, joka on ankkuroitu "ei ahdistusta" ja "korkein mahdollinen ahdistus", VAS-A antaa potilaille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti nykyistä ahdistustaan.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (7 viikon kuluttua) ja 19 viikon seurantajaksossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-OEM.1231
  • 2024-E.58302 (Rekisterin tunniste: Ethics Committee Approval Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa