腸の透過性レベルを低下させるための栄養補助食品 (permeability)
2024年12月29日 更新者：Isidro Fernández López、Universidad Complutense de Madrid
糞便中のゾヌリン濃度が高い被験者の腸管透過性レベルの低下について、栄養補助食品の効果を評価するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
腸粘膜修復を促進する物質で構成される栄養補助食品の、糞便中のゾヌリン濃度、ひいては腸管透過性に対する効果を評価するための、統計学者と評価者をマスキングしたランダム化臨床試験。 いかなる種類のサプリメントも摂取していない被験者の対照群を使用して、治療の有効性を比較します。
この研究の主な目的は、グルタミン、酪酸塩、ライオンのたてがみなどから構成される栄養補助食品の使用が、糞便中のゾヌリンのレベルを補正するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
- 電話番号：346255989770
- メール：isidrofe@ucm.es
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン
- Universidad Complutense de Madrid
-
コンタクト：
- Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
- 電話番号：34625598970
- メール：isidrofe@ucm.es
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 便中のゾヌリンレベルが上昇している（80 ng/ml以上）18歳から65歳までの対象。
除外基準:
- 過去 1 か月間何らかの抗生物質を服用した
- 先月にプレバイオティクスまたはプロバイオティクス製品を摂取した。
- 先月下剤を服用しています。
- 何らかの薬物治療を受けている
- 妊娠
- 急性結腸病理、急性出血性大腸炎、消化器穿孔の疑い、最近の腹部手術、重度の動脈性高血圧症、腹部ヘルニア、結腸新生物、失神の病歴、腎不全、肝硬変などの現在の胃腸病理または障害の病歴のある被験者。てんかん、重度の精神疾患（精神病）、腹部放射線照射による壊死、重度貧血、重度の神経栄養不安定症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養補助食品グループ
実験グループに属する被験者には PermeaIntest サプリメントが提供され、コップ半分の水に朝 1 袋、夕方 1 袋を 60 日間摂取します。
被験者は栄養補助食品の摂取前後に便サンプルを採取されます。
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実験グループに属する被験者には PermeaIntest サプリメントが提供され、コップ半分の水に朝 1 袋、夕方 1 袋を 60 日間摂取します。
被験者は栄養補助食品の摂取前後に便サンプルを採取されます。
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介入なし：対照群
いかなる種類のサプリメントも摂取していない被験者の対照群を使用して、治療の有効性を比較します。
被験者は60日間の期間の前後に便サンプルを採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便中のゾヌリンレベル
時間枠：60日
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糞便中のゾヌリンレベル（ng/mlで評価）
|
60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Fasano A. Regulation of intercellular tight junctions by zonula occludens toxin and its eukaryotic analogue zonulin. Ann N Y Acad Sci. 2000;915:214-22. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05244.x.
- Lerner A, Matthias T. Changes in intestinal tight junction permeability associated with industrial food additives explain the rising incidence of autoimmune disease. Autoimmun Rev. 2015 Jun;14(6):479-89. doi: 10.1016/j.autrev.2015.01.009. Epub 2015 Feb 9.
- Fasano A. Zonulin and its regulation of intestinal barrier function: the biological door to inflammation, autoimmunity, and cancer. Physiol Rev. 2011 Jan;91(1):151-75. doi: 10.1152/physrev.00003.2008.
- Tripathi A, Lammers KM, Goldblum S, Shea-Donohue T, Netzel-Arnett S, Buzza MS, Antalis TM, Vogel SN, Zhao A, Yang S, Arrietta MC, Meddings JB, Fasano A. Identification of human zonulin, a physiological modulator of tight junctions, as prehaptoglobin-2. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Sep 29;106(39):16799-804. doi: 10.1073/pnas.0906773106. Epub 2009 Sep 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月29日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UComplutenseMadrid Intestinal
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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