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Compléments alimentaires pour la réduction des niveaux de perméabilité intestinale (permeability)

29 décembre 2024 mis à jour par: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Un essai randomisé et contrôlé, dans lequel l'effet d'un complément alimentaire est évalué sur la réduction des niveaux de perméabilité intestinale de sujets présentant des taux élevés de zonuline dans les selles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique randomisé, avec masquage du statisticien et de l'évaluateur, pour évaluer l'effet d'un complément alimentaire, composé de substances favorisant la réparation de la muqueuse intestinale, sur les niveaux de zonuline dans les selles et par conséquent sur la perméabilité intestinale. Un groupe témoin de sujets ne recevant aucun type de supplémentation sera utilisé pour comparer l'efficacité du traitement.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un complément alimentaire composé de glutamine, de butyrate et de crinière de lion, entre autres, corrige les niveaux de zonuline dans les selles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
  • Numéro de téléphone: 346255989770
  • E-mail: isidrofe@ucm.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Contact:
          • Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
          • Numéro de téléphone: 34625598970
          • E-mail: isidrofe@ucm.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets âgés de 18 à 65 ans présentant des taux élevés de zonuline dans les selles (supérieurs à 80 ng/ml).

Critères d'exclusion :

  • Prendre n'importe quel type d'antibiotique au cours du dernier mois
  • Prendre des produits prébiotiques ou probiotiques au cours du dernier mois.
  • Prendre des laxatifs au cours du dernier mois.
  • Suivre un traitement médicamenteux
  • Grossesse
  • Sujet ayant des antécédents de pathologie ou de troubles gastro-intestinaux actuels tels que : pathologie aiguë du côlon, colite hémorragique aiguë, suspicion de perforation digestive, chirurgie abdominale récente, hypertension artérielle sévère, hernie abdominale, néoplasie du côlon, antécédents de syncope cardiaque, insuffisance rénale, cirrhose du foie, épilepsie, maladie psychiatrique grave (psychose), nécrose due à une irradiation abdominale, anémie sévère, labilité neurovégétative sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Complément alimentaire
Les sujets appartenant au groupe expérimental recevront le complément PermeaIntest, qu'ils prendront pendant 60 jours, 1 sachet le matin et 1 sachet le soir dans un demi-verre d'eau. Les sujets recevront un échantillon de selles prélevé avant et après l'ingestion du complément alimentaire.
Complément alimentaire: Groupe Complément alimentaire
Les sujets appartenant au groupe expérimental recevront le complément PermeaIntest, qu'ils prendront pendant 60 jours, 1 sachet le matin et 1 sachet le soir dans un demi-verre d'eau. Les sujets recevront un échantillon de selles prélevé avant et après l'ingestion du complément alimentaire.
Aucune intervention: Groupe témoin
Un groupe témoin de sujets ne recevant aucun type de supplémentation sera utilisé pour comparer l'efficacité du traitement. Les sujets recevront un échantillon de selles prélevé avant et après une période de 60 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de zonuline dans les selles
Délai: 60 jours
Niveaux de zonuline dans les selles, évalués en ng/ml
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UComplutenseMadrid Intestinal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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