Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integratori alimentari per la riduzione dei livelli di permeabilità intestinale (permeability)

29 dicembre 2024 aggiornato da: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Uno studio randomizzato e controllato, in cui viene valutato l'effetto di un integratore alimentare sulla riduzione dei livelli di permeabilità intestinale di soggetti con elevati livelli di zonulina nelle feci

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato, con mascheramento dello statistico e del valutatore, per valutare l'effetto di un integratore alimentare, composto da sostanze che promuovono la riparazione della mucosa intestinale, sui livelli di zonulina nelle feci e di conseguenza sulla permeabilità intestinale. Un gruppo di controllo di soggetti che non riceveranno alcun tipo di integrazione verrà utilizzato per confrontare l'efficacia del trattamento.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'uso di un integratore alimentare composto da glutammina, butirrato e criniera di leone, tra gli altri, corregge i livelli di zonulina nelle feci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
  • Numero di telefono: 346255989770
  • Email: isidrofe@ucm.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Contatto:
          • Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
          • Numero di telefono: 34625598970
          • Email: isidrofe@ucm.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni con livelli elevati di zonulina nelle feci (maggiori di 80 ng/ml).

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di qualsiasi tipo di antibiotico nell'ultimo mese
  • Assunzione di prebiotici o prodotti probiotici nell'ultimo mese.
  • Assunzione di lassativi nell'ultimo mese.
  • Sottoporsi a qualsiasi trattamento medicinale
  • Gravidanza
  • Soggetti con anamnesi di patologia o disturbo gastrointestinale in atto quali: patologia acuta del colon, colite emorragica acuta, sospetta perforazione digestiva, recente intervento chirurgico addominale, ipertensione arteriosa grave, ernia addominale, neoplasia del colon, anamnesi di sincope cardiaca, insufficienza renale, cirrosi epatica, epilessia, grave malattia psichiatrica (psicosi), necrosi dovuta a irradiazione addominale, grave anemia, grave labilità neurovegetativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di integratori alimentari
Ai soggetti appartenenti al gruppo sperimentale verrà fornito l'integratore PermeaIntest, che assumeranno per 60 giorni, 1 bustina al mattino e 1 bustina alla sera in mezzo bicchiere d'acqua. Ai soggetti verrà raccolto un campione di feci prima e dopo l'ingestione dell'integratore alimentare.
Integratore alimentare: Gruppo di integratori alimentari
Ai soggetti appartenenti al gruppo sperimentale verrà fornito l'integratore PermeaIntest, che assumeranno per 60 giorni, 1 bustina al mattino e 1 bustina alla sera in mezzo bicchiere d'acqua. Ai soggetti verrà raccolto un campione di feci prima e dopo l'ingestione dell'integratore alimentare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un gruppo di controllo di soggetti che non riceveranno alcun tipo di integrazione verrà utilizzato per confrontare l'efficacia del trattamento. Ai soggetti verrà raccolto un campione di feci prima e dopo un periodo di 60 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di zonulina nelle feci
Lasso di tempo: 60 giorni
Livelli di zonulina nelle feci, valutati in ng/ml
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UComplutenseMadrid Intestinal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi