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Nahrungsergänzungsmittel zur Reduzierung der Darmpermeabilität (permeability)

29. Dezember 2024 aktualisiert von: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Eine randomisierte und kontrollierte Studie, in der die Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Verringerung der Darmpermeabilität bei Probanden mit hohen Zonulinspiegeln im Stuhl untersucht wird

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie mit Maskierung des Statistikers und des Bewerters zur Beurteilung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels, das aus Substanzen besteht, die die Reparatur der Darmschleimhaut fördern, auf den Zonulinspiegel im Stuhl und folglich auf die Darmpermeabilität. Eine Kontrollgruppe von Probanden, die keinerlei Nahrungsergänzung erhalten, wird herangezogen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu vergleichen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels, das unter anderem aus Glutamin, Butyrat und Löwenmähne besteht, den Zonulinspiegel im Kot korrigiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
  • Telefonnummer: 346255989770
  • E-Mail: isidrofe@ucm.es

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Kontakt:
          • Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
          • Telefonnummer: 34625598970
          • E-Mail: isidrofe@ucm.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren mit erhöhten Zonulinspiegeln im Stuhl (mehr als 80 ng/ml).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme jeglicher Art von Antibiotika im letzten Monat
  • Einnahme von Präbiotika oder Probiotika-Produkten im letzten Monat.
  • Einnahme von Abführmitteln im letzten Monat.
  • Unterziehen Sie sich einer medizinischen Behandlung
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit einer aktuellen gastrointestinalen Pathologie oder Störung in der Vorgeschichte, wie zum Beispiel: akuter Dickdarmpathologie, akuter hämorrhagischer Kolitis, Verdacht auf Perforation des Verdauungstrakts, kürzlich durchgeführter Bauchoperation, schwerer arterieller Hypertonie, Bauchhernie, Kolonneoplasie, Herzsynkope in der Vorgeschichte, Nierenversagen, Leberzirrhose, Epilepsie, schwere psychiatrische Erkrankung (Psychose), Nekrose durch Bauchbestrahlung, schwere Anämie, schwere neurovegetative Labilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel-Gruppe
Probanden der Versuchsgruppe erhalten das Nahrungsergänzungsmittel PermeaIntest, das sie 60 Tage lang einnehmen, 1 Beutel morgens und 1 Beutel abends in einem halben Glas Wasser. Den Probanden wird vor und nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels eine Stuhlprobe entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel-Gruppe
Probanden der Versuchsgruppe erhalten das Nahrungsergänzungsmittel PermeaIntest, das sie 60 Tage lang einnehmen, 1 Beutel morgens und 1 Beutel abends in einem halben Glas Wasser. Den Probanden wird vor und nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels eine Stuhlprobe entnommen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe von Probanden, die keinerlei Nahrungsergänzung erhalten, wird herangezogen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu vergleichen. Den Probanden wird vor und nach einem Zeitraum von 60 Tagen eine Stuhlprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zonulinspiegel im Kot
Zeitfenster: 60 Tage
Zonulinspiegel im Stuhl, bewertet in ng/ml
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UComplutenseMadrid Intestinal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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