Ravintolisät suoliston läpäisevyyden vähentämiseen (permeability)
sunnuntai 29. joulukuuta 2024 päivittänyt: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa ravintolisän vaikutusta arvioidaan suoliston läpäisevyyden vähentämiseksi potilailla, joilla on korkea zonuliinitaso ulosteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tilastotieteilijä ja arvioija peittävät, arvioida suoliston limakalvon paranemista edistävistä aineista koostuvan ravintolisän vaikutusta ulosteen zonuliinipitoisuuteen ja siten suoliston läpäisevyyteen. Vertailuryhmää koehenkilöistä, jotka eivät saa minkäänlaista lisäravintoa, käytetään hoidon tehokkuuden vertaamiseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, korjaako muun muassa glutamiinista, butyraatista ja leijonanharjasta koostuvan ravintolisän käyttö ulosteen zonuliinitasoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
- Puhelinnumero: 346255989770
- Sähköposti: isidrofe@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Complutense de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
- Puhelinnumero: 34625598970
- Sähköposti: isidrofe@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–65-vuotiaat henkilöt, joiden zonuliinitaso ulosteessa on kohonnut (yli 80 ng/ml).
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa antibiootin ottaminen viimeisen kuukauden aikana
- Prebioottien tai probioottituotteiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana.
- Otin laksatiiveja viimeisen kuukauden aikana.
- Jossain lääkehoidossa
- Raskaus
- Potilaalla, jolla on ollut gastrointestinaalinen patologia tai häiriö, kuten: akuutti paksusuolen patologia, akuutti verenvuotokoliitti, epäilty ruoansulatuskanavan perforaatio, äskettäin tehty vatsan leikkaus, vaikea valtimon verenpaine, vatsan tyrä, paksusuolen neoplasia, sydämen pyörtyminen, munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, epilepsia, vakava psykiatrinen sairaus (psykoosi), nekroosi johtuen vatsan säteilystä, vaikeasta anemiasta, vaikeasta neurovegetatiivisesta labilisuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisäryhmä
Koeryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat PermeaIntest-lisää, jota he nauttivat 60 päivän ajan, 1 pussi aamulla ja 1 pussi illalla puolessa lasillisessa vettä.
Koehenkilöiltä otetaan ulostenäyte ennen ravintolisän nauttimista ja sen jälkeen.
|
Koeryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat PermeaIntest-lisää, jota he nauttivat 60 päivän ajan, 1 pussi aamulla ja 1 pussi illalla puolessa lasillisessa vettä.
Koehenkilöiltä otetaan ulostenäyte ennen ravintolisän nauttimista ja sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmää koehenkilöistä, jotka eivät saa minkäänlaista lisäravintoa, käytetään hoidon tehokkuuden vertaamiseen.
Koehenkilöiltä otetaan ulostenäyte ennen ja jälkeen 60 päivän ajanjakson
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zonuliinitasot ulosteessa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Zonuliinitasot ulosteessa, mitattuna ng/ml
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Fasano A. Regulation of intercellular tight junctions by zonula occludens toxin and its eukaryotic analogue zonulin. Ann N Y Acad Sci. 2000;915:214-22. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05244.x.
- Lerner A, Matthias T. Changes in intestinal tight junction permeability associated with industrial food additives explain the rising incidence of autoimmune disease. Autoimmun Rev. 2015 Jun;14(6):479-89. doi: 10.1016/j.autrev.2015.01.009. Epub 2015 Feb 9.
- Fasano A. Zonulin and its regulation of intestinal barrier function: the biological door to inflammation, autoimmunity, and cancer. Physiol Rev. 2011 Jan;91(1):151-75. doi: 10.1152/physrev.00003.2008.
- Tripathi A, Lammers KM, Goldblum S, Shea-Donohue T, Netzel-Arnett S, Buzza MS, Antalis TM, Vogel SN, Zhao A, Yang S, Arrietta MC, Meddings JB, Fasano A. Identification of human zonulin, a physiological modulator of tight junctions, as prehaptoglobin-2. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Sep 29;106(39):16799-804. doi: 10.1073/pnas.0906773106. Epub 2009 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UComplutenseMadrid Intestinal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .