Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy diety zmniejszające przepuszczalność jelit (permeability)

29 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Randomizowane i kontrolowane badanie, w którym ocenia się wpływ suplementu diety na zmniejszenie poziomu przepuszczalności jelit u osób z wysokim poziomem zonuliny w kale

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne, z maską statystyka i osoby oceniającej, mające na celu ocenę wpływu suplementu diety składającego się z substancji wspomagających naprawę błony śluzowej jelit na poziom zonuliny w kale, a w konsekwencji na przepuszczalność jelit. Do porównania skuteczności leczenia zostanie wykorzystana grupa kontrolna osób nieotrzymujących żadnego rodzaju suplementacji.

Głównym celem pracy było określenie, czy stosowanie suplementu diety składającego się m.in. z glutaminy, maślanu i lwiej grzywy koryguje poziom zonuliny w kale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
  • Numer telefonu: 346255989770
  • E-mail: isidrofe@ucm.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Kontakt:
          • Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
          • Numer telefonu: 34625598970
          • E-mail: isidrofe@ucm.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z podwyższonym poziomem zonuliny w kale (powyżej 80 ng/ml).

Kryteria wykluczenia:

  • Przyjmowanie dowolnego rodzaju antybiotyku w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przyjmowanie prebiotyków lub produktów probiotycznych w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Przyjmowanie środków przeczyszczających w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Poddawany jakiemukolwiek leczeniu leczniczemu
  • Ciąża
  • Pacjent z obecną patologią lub zaburzeniem przewodu pokarmowego w wywiadzie, takim jak: ostra patologia okrężnicy, ostre krwotoczne zapalenie okrężnicy, podejrzenie perforacji przewodu pokarmowego, niedawna operacja jamy brzusznej, ciężkie nadciśnienie tętnicze, przepuklina brzuszna, nowotwór okrężnicy, omdlenia sercowe w wywiadzie, niewydolność nerek, marskość wątroby, padaczka, ciężka choroba psychiczna (psychoza), martwica spowodowana napromienianiem jamy brzusznej, ciężka niedokrwistość, ciężka niestabilność neurowegetatywna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suplementów diety
Osoby należące do grupy eksperymentalnej otrzymają suplement PermeaIntest, który będą przyjmować przez 60 dni, 1 saszetka rano i 1 saszetka wieczorem, popijając pół szklanki wody. Przed i po przyjęciu suplementu diety zostanie pobrana próbka kału od pacjentów.
Suplement diety: Grupa suplementów diety
Osoby należące do grupy eksperymentalnej otrzymają suplement PermeaIntest, który będą przyjmować przez 60 dni, 1 saszetka rano i 1 saszetka wieczorem, popijając pół szklanki wody. Przed i po przyjęciu suplementu diety zostanie pobrana próbka kału od pacjentów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do porównania skuteczności leczenia zostanie wykorzystana grupa kontrolna osób nieotrzymujących żadnego rodzaju suplementacji. Przed i po okresie 60 dni od pacjentów zostanie pobrana próbka kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zonuliny w kale
Ramy czasowe: 60 dni
Poziom zonuliny w kale, oceniany w ng/ml
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UComplutenseMadrid Intestinal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj