Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingssupplementen voor het verminderen van de darmpermeabiliteit (permeability)

29 december 2024 bijgewerkt door: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie, waarin het effect van een voedingssupplement wordt geëvalueerd op het verminderen van de darmpermeabiliteit van proefpersonen met hoge niveaus van zonuline in de ontlasting

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie, met maskering van de statisticus en de beoordelaar, om het effect te beoordelen van een voedingssupplement, bestaande uit stoffen die het herstel van het darmslijmvlies bevorderen, op de niveaus van zonuline in de ontlasting en bijgevolg op de darmpermeabiliteit. Een controlegroep van proefpersonen die geen enkele vorm van suppletie krijgen, zal worden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te vergelijken.

Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een voedingssupplement bestaande uit onder meer glutamine, butyraat en leeuwenmanen de niveaus van zonuline in de ontlasting corrigeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
  • Telefoonnummer: 346255989770
  • E-mail: isidrofe@ucm.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Contact:
          • Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
          • Telefoonnummer: 34625598970
          • E-mail: isidrofe@ucm.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 65 jaar oud met verhoogde zonulinewaarden in de ontlasting (meer dan 80 ng/ml).

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van welk type antibioticum dan ook in de afgelopen maand
  • Inname van prebiotica of probiotische producten in de afgelopen maand.
  • Het gebruik van laxeermiddelen in de afgelopen maand.
  • Een medische behandeling ondergaan
  • Zwangerschap
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van huidige gastro-intestinale pathologie of stoornis zoals: acute colonpathologie, acute hemorragische colitis, vermoedelijke spijsverteringsperforatie, recente buikoperatie, ernstige arteriële hypertensie, abdominale hernia, colonneoplasie, voorgeschiedenis van hartsyncope, nierfalen, levercirrose, epilepsie, ernstige psychiatrische aandoening (psychose), necrose als gevolg van bestraling van de buik, ernstige bloedarmoede, ernstige neurovegetatieve labiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplement Groep
Proefpersonen uit de experimentele groep krijgen het supplement PermeaIntest, dat zij gedurende 60 dagen innemen, 1 sachet 's ochtends en 1 sachet 's avonds in een half glas water. Bij de proefpersonen wordt vóór en na inname van het voedingssupplement een ontlastingsmonster afgenomen.
Voedingssupplement: Voedingssupplement Groep
Proefpersonen uit de experimentele groep krijgen het supplement PermeaIntest, dat zij gedurende 60 dagen innemen, 1 sachet 's ochtends en 1 sachet 's avonds in een half glas water. Bij de proefpersonen wordt vóór en na inname van het voedingssupplement een ontlastingsmonster afgenomen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een controlegroep van proefpersonen die geen enkele vorm van suppletie krijgen, zal worden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te vergelijken. Voor en na een periode van 60 dagen wordt bij de proefpersonen een ontlastingsmonster afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zonulineniveaus in de ontlasting
Tijdsspanne: 60 dagen
Zonulineniveaus in de ontlasting, beoordeeld in ng/ml
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UComplutenseMadrid Intestinal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren