장 투과성 수준 감소를 위한 식이 보충제 (permeability)
2024년 12월 29일 업데이트: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
대변 내 조눌린 수치가 높은 피험자의 장 투과성 수준 감소에 대해 식이 보충제의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
장 점막 복구를 촉진하는 물질로 구성된 식품 보충제가 대변 내 조눌린 수준 및 결과적으로 장 투과성에 미치는 영향을 평가하기 위해 통계학자와 평가자를 마스킹하는 무작위 임상 시험입니다. 어떤 유형의 보충도 받지 않은 대조군을 사용하여 치료 효과를 비교합니다.
이 연구의 주요 목적은 무엇보다도 글루타민, 부티레이트 및 사자갈기로 구성된 건강보조식품의 사용이 대변 내 조눌린 수준을 교정하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
- 전화번호: 346255989770
- 이메일: isidrofe@ucm.es
연구 장소
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-
Madrid, 스페인
- Universidad Complutense de Madrid
-
연락하다:
- Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
- 전화번호: 34625598970
- 이메일: isidrofe@ucm.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대변 내 조눌린 수치가 높은(80ng/ml 초과) 18세에서 65세 사이의 피험자.
제외 기준:
- 지난 달 어떤 종류의 항생제를 복용했든
- 지난달에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품을 섭취했습니다.
- 지난달에 완하제를 복용했습니다.
- 약물치료를 받고 있는 경우
- 임신
- 현재 급성 대장 병리, 급성 출혈성 대장염, 의심되는 소화기 천공, 최근 복부 수술, 심한 동맥 고혈압, 복부 탈장, 대장 종양, 심장 실신 병력, 신부전, 간경화, 간질, 중증 정신질환(정신병), 복부 방사선 조사로 인한 괴사, 중증 빈혈, 중증 신경운동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강보조식품 그룹
실험군에 속한 피험자에게는 PermeaIntest 보충제가 제공되며, 이는 60일 동안 아침에 1포, 저녁에 1포를 물 반 컵에 타서 섭취하게 됩니다.
피험자는 식이 보충제 섭취 전후에 대변 샘플을 수집하게 됩니다.
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실험군에 속한 피험자에게는 PermeaIntest 보충제가 제공되며, 이는 60일 동안 아침에 1포, 저녁에 1포를 물 반 컵에 타서 섭취하게 됩니다.
피험자는 식이 보충제 섭취 전후에 대변 샘플을 수집하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
어떤 유형의 보충도 받지 않은 대조군을 사용하여 치료 효과를 비교합니다.
피험자는 60일 전후에 대변 샘플을 수집하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변의 조눌린 수준
기간: 60일
|
대변 내 조눌린 수준(ng/ml 단위로 평가)
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Fasano A. Regulation of intercellular tight junctions by zonula occludens toxin and its eukaryotic analogue zonulin. Ann N Y Acad Sci. 2000;915:214-22. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05244.x.
- Lerner A, Matthias T. Changes in intestinal tight junction permeability associated with industrial food additives explain the rising incidence of autoimmune disease. Autoimmun Rev. 2015 Jun;14(6):479-89. doi: 10.1016/j.autrev.2015.01.009. Epub 2015 Feb 9.
- Fasano A. Zonulin and its regulation of intestinal barrier function: the biological door to inflammation, autoimmunity, and cancer. Physiol Rev. 2011 Jan;91(1):151-75. doi: 10.1152/physrev.00003.2008.
- Tripathi A, Lammers KM, Goldblum S, Shea-Donohue T, Netzel-Arnett S, Buzza MS, Antalis TM, Vogel SN, Zhao A, Yang S, Arrietta MC, Meddings JB, Fasano A. Identification of human zonulin, a physiological modulator of tight junctions, as prehaptoglobin-2. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Sep 29;106(39):16799-804. doi: 10.1073/pnas.0906773106. Epub 2009 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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