Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические добавки для снижения уровня кишечной проницаемости (permeability)

29 декабря 2024 г. обновлено: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Рандомизированное и контролируемое исследование, в котором оценивается влияние пищевой добавки на снижение уровня кишечной проницаемости у субъектов с высоким уровнем зонулина в кале.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование с маскировкой участия статистика и оценщика для оценки влияния пищевой добавки, состоящей из веществ, способствующих восстановлению слизистой оболочки кишечника, на уровни зонулина в фекалиях и, следовательно, на кишечную проницаемость. Контрольная группа субъектов, не получающих никаких добавок, будет использоваться для сравнения эффективности лечения.

Основная цель этого исследования - определить, корректирует ли использование пищевой добавки, состоящей из глютамина, бутирата и львиной гривы, уровень зонулина в кале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isidro Fernández-López Dr. Fernández-López, PT PhD
  • Номер телефона: 346255989770
  • Электронная почта: isidrofe@ucm.es

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Контакт:
          • Isidro Fernández-López Isidro Fernández-López, PT PhD
          • Номер телефона: 34625598970
          • Электронная почта: isidrofe@ucm.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет с повышенным уровнем зонулина в кале (более 80 нг/мл).

Критерии исключения:

  • Прием любого типа антибиотика в течение последнего месяца
  • Прием пребиотиков или пробиотических продуктов в течение последнего месяца.
  • Прием слабительных в течение последнего месяца.
  • Прохождение любого медикаментозного лечения
  • Беременность
  • Субъект, имеющий в анамнезе текущую патологию или расстройство желудочно-кишечного тракта, такие как: острая патология толстой кишки, острый геморрагический колит, подозрение на перфорацию пищеварительного тракта, недавнее хирургическое вмешательство на брюшной полости, тяжелая артериальная гипертензия, грыжа живота, неоплазия толстой кишки, сердечный обморок в анамнезе, почечная недостаточность, цирроз печени, эпилепсия, тяжелые психические заболевания (психоз), некроз вследствие облучения брюшной полости, тяжелая анемия, тяжелая нейровегетативная лабильность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пищевых добавок
Субъектам экспериментальной группы будет предоставлена ​​добавка PermeaIntest, которую они будут принимать в течение 60 дней по 1 пакетику утром и 1 пакетику вечером в половине стакана воды. У субъектов будет собран образец стула до и после приема пищевой добавки.
Диетическая добавка: Группа пищевых добавок
Субъектам экспериментальной группы будет предоставлена ​​добавка PermeaIntest, которую они будут принимать в течение 60 дней по 1 пакетику утром и 1 пакетику вечером в половине стакана воды. У субъектов будет собран образец стула до и после приема пищевой добавки.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа субъектов, не получающих никаких добавок, будет использоваться для сравнения эффективности лечения. У субъектов будут собраны образцы стула до и после 60-дневного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зонулина в кале
Временное ограничение: 60 дней
Уровни зонулина в кале, оценивают в нг/мл
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UComplutenseMadrid Intestinal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться