胸部後弯症を超えた大腿四頭筋の筋厚を用いた閉経後骨粗鬆症のバランスと機能性の評価
2025年1月6日 更新者：Eslem Peker Belene、Istanbul University - Cerrahpasa
閉経後骨粗鬆症女性における胸部後弯症と大腿四頭筋の筋厚とバランスおよび転倒リスクとの関係の評価
超音波検査（USG）によって評価された胸部後弯症、サルコペニア、および大腿四頭筋の厚さが、閉経後骨粗鬆症の女性のバランス、転倒リスクおよび機能パラメータに及ぼす影響を判定し、それらの相互関係を評価し、サルコペニアと胸部後弯症の臨床的特徴を比較する。
調査の概要
詳細な説明
WHOの基準に従って、PMOおよび/または骨粗鬆症性脊椎骨折の患者を対象に観察研究が実施されました。 WHOの基準に従ってPMOおよび/または骨粗鬆症性脊椎骨折と診断され、補助器具なしで歩行可能な50歳以上の患者117人が研究に含まれた。 平衡感覚や固有受容に影響を与える可能性のある神経疾患、視覚疾患や前庭疾患の既往歴、下肢の大規模な手術歴、椎骨の手術歴のある患者は除外された。 また、進行した心不全、肝不全、腎不全、ステージ4の変形性膝関節症、精神疾患、中枢神経系に影響を与える薬剤の使用を患っている患者も除外した。
年齢、身長、体重、肥満指数（BMI）、併存疾患、薬剤、以前の手術、ステロイドの使用、以前の骨折およびその骨折のエネルギーレベル（低または高）、骨折の位置、骨折の家族歴、アルコール使用、喫煙、閉経年齢と年間の転倒回数が質問されました。 FRAX アルゴリズムを使用して骨折の危険性を判定しました。
胸椎後弯症のコブ角は X 線撮影で計算され、QFM の厚さは超音波検査 (USG) によって大腿前部から測定されました。 サルコペニアの存在が確認されました。 バランス、転倒リスク、および身体機能は、タンデムスタンスおよび歩行テスト、ベルクバランススケール（BBS）、タイムアップアンドゴーテスト（TUG）、ハンドグリップ強度、椅子スタンドテスト（CST）によって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Süleymanpaşa
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Istanbul、Süleymanpaşa、七面鳥、59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
WHOの基準に基づく閉経後骨粗鬆症および/または骨粗鬆症性脊椎骨折を患い、イスタンブール大学セラパシャ医学部理学療法・リハビリテーション科の外来診療を申請した50歳以上の患者
説明
包含基準:
- 50歳以上で、WHOの基準に従って閉経後骨粗鬆症および/または骨粗鬆症性脊椎骨折を患っており、補助器具なしで歩行可能な患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 平衡感覚や固有受容に影響を与える可能性のある神経疾患、視覚疾患や前庭疾患の既往歴、下肢の大規模な手術歴、椎骨の手術歴のある患者は除外された。 また、進行した心不全、肝不全、腎不全、ステージ4の変形性膝関節症、精神疾患、中枢神経系に影響を与える薬剤の使用を患っている患者も除外した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンデムスタンスと歩行テスト
時間枠：データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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静的および動的バランスを測定しました。
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データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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時間が来たらテストに行く
時間枠：データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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TUG時間と機能的移動レベルの間には重要な関係があります
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データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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椅子立ちテスト
時間枠：データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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5 回の CST は、下肢の筋肉群、特に大腿四頭筋の強さ、パワー、持久力を評価します。
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データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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大腿四頭筋の筋肉の厚さ
時間枠：データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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超音波で評価する
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データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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胸椎後弯症
時間枠：データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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側方胸椎 X 線写真は立位で撮影され、上部胸椎 (T4) の上端と下部胸椎の下端から引かれた平行線をマークすることにより、コンピュータ支援法によりコブ角度が自動的に取得されました。 (T12)
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データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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ベルグ天秤スケール
時間枠：データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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Berg バランス スケールは、もともと姿勢制御の評価のために開発され、リハビリテーションの多くの分野で広く使用されています。
スケールには 14 の項目があり、座位と立位のバランス、移乗、方向転換、床からの物体の回収など、日常生活で一般的に実行される動作などです。
合計最高点は56点です。
患者のスコアが 0 ～ 20 点の場合は車椅子依存とみなされ、21 ～ 40 点の場合は介助を受けて歩行可能、41 ～ 56 点の場合は移動活動において自立していると見なされます。
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データは 6 か月の単一測定期間にわたって収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ESLEM PEKER BELENE、İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- スタディディレクター：ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK、İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- スタディチェア：RANA TERLEMEZ、İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- スタディチェア：OSMAN AYKAN KARGIN、Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-83045809-604.01.01-439462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
一次結果の公表から 12 か月後
IPD 共有アクセス基準
学術研究者、臨床研究者、規制当局、非営利研究者、公衆衛生機関がデータにアクセスできます 人口統計および臨床データ、転帰測定、研究プロトコル、統計分析計画、および出版物にアクセスできます リクエストの送信、承認プロセス、安全なアクセスは、アクセスされる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。